RetacnylMR
Crema
(Tretinoína)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada 100 g de CREMA contienen:
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Tretinoína
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0.025
g y 0.050 g
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Excipiente, c.b.p. 100 g.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: RETACNYLMR está indicado en el tratamiento del
fotoenvejecimiento, fotodaño o heliodermatitis, así como coadyuvante en el
tratamiento del acné vulgar.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La tretinoína aplicada tópicamente en la piel,
tiene como efecto la estimulación de las mitosis, lo que produce una renovación
de las células epidérmicas, mejora la formación de queratina y activa la reparación
de tejido conectivo.
A nivel de dermis, estimula la
síntesis de la colágena y la angiogénesis con lo que coadyuva a la desaparición
de las arrugas.
En la dermatoheliosis
(fotoenvejecimiento), RETACNYLMR
Crema estimula la diferenciación de los queratinocitos, modifica la producción
de queratina de alto peso y estimula la proliferación de los gránulos de
queratohialina, disminuye la actividad de los melanocitos y la cohesión de los
queratinocitos.
En el acné, la tretinoína actúa a
nivel de los factores etiológicos esenciales, como es la queratinización de la
base del folículo pilosebáceo, disminuyendo la cohesión de los queratinocitos,
además provoca la expulsión de los quistes, comedones y acelera la evolución de
los elementos inflamatorios, como pápulas y pústulas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al componente de la fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado
estudios en embarazadas, por lo que su uso en el embarazo deberá ser valorado
por el médico de acuerdo con el beneficio.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden aparecer ocasionalmente efectos
secundarios locales, en forma de fenómenos irritativos caracterizados por
eritema y descamación, especialmente alrededor de los ojos y boca. Estos
fenómenos están directamente relacionados con la actividad del producto y
desaparecen a medida que progresa el tratamiento y/o al espaciar las
aplicaciones.
La utilización de tretinoína
tópica ocasiona una mayor sensibilidad a la radiación solar y a la luz ultravioleta,
provocando hipo o hiperpigmentación temporal.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Dado que la tretinoína tiene
propiedades irritativas, se debe evitar el uso concomitante de cualquier
producto irritante, como lociones alcohólicas, descamantes, perfumes y agua de
colonia.
Se debe evitar o minimizar la
exposición al sol.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha reportado ninguna a
la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Los estudios sobre reproducción, efectuados en
animales con dosis
dérmicas hasta 50 veces mayores que la dosis para humanos, no mostraron
evidencias de disminución en la fertilidad o efectos de carcinogénesis,
teratogénesis o mutagénesis.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.
RETACNYLMR debe aplicarse antes de acostarse, en
las áreas afectadas, previo aseo y secado de las mismas, en una capa delgada,
pero suficiente para cubrirlas perfectamente. Durante las primeras semanas de
tratamiento, se puede exacerbar la presencia de pápulas y pústulas, que
corresponde a la evolución natural de microquistes, que se acelera gracias a la
tretinoína.
Esta reacción es normal. El efecto
benéfico inicia entre la 3a. y 6a. semanas de tratamiento y el resultado óptimo
se puede presentar entre la 12a. y 14a. semanas. En este momento, si las
lesiones están inactivas, se puede espaciar el tratamiento a aplicaciones tres
veces por semana.
En caso de que al iniciar el
tratamiento se produzca irritación importante, se puede espaciar a aplicaciones
cada tercer día, hasta la disminución del eritema y la descamación. La
frecuencia de las siguientes aplicaciones, deberá ser regulada por el médico,
con objeto de evitar reacciones desagradables y con base en la respuesta
clínica y la tolerancia de la piel.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El empleo de
cantidades o frecuencia mayor a la recomendada, no logrará efectos mejores ni
más rápidos, pero puede precipitar la aparición de fenómenos irritativos.
En caso de ingesta accidental,
pueden presentarse síntomas semejantes a la intoxicación por vitamina A:
irritabilidad, vómito, anorexia, cefalea, rash, hepatosplenomegalia e
hipertensión intracraneal. El tratamiento se hará con base en medidas generales
bajo supervisión médica.
PRESENTACIONES:
Caja con tubo con 30 g al 0.025%.
Caja con tubo con 30 g al 0.050%.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a una temperatura de 15 a 30°C.
Manténgase el tubo bien cerrado. Protéjase de la luz.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. Su venta
requiere receta médica. No se deje al alcance de
los niños. Auxiliar en el tratamiento del acné. Evite
el contacto con los ojos, labios y otras mucosas.
Hecho por:
Laboratoires Galderma, S. A.
Importado y distribuido por:
ALCON LABORATORIOS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 472M94, S. S. A. IV
AEAR-311170/RM2001
