Boehringer ingelheim/promeco, s.a. de c.v.

Calle del Maíz Núm. 49 Col. Xaltocan,

Deleg. Xochimilco 16090 México, D. F.  
Tels.: 5629-8300 Fax: 5676-5866

Sekretovit*
amoxi                        

Suspensión                                                                  

(Ambroxol, amoxicilina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco de POLVO contiene:	60 ml	90 ml
Amoxicilina trihidratada
equivalente a	3 g	4.5 g
de amoxicilina
Clorhidrato de ambroxol	0.18 g	0.27 g
Excipiente, c.b.p.	24 g	36 g
Hecha la mezcla, cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Amoxicilina trihidratada		250 mg
Clorhidrato de ambroxol		15 mg

Hecha la mezcla cada 100 ml contienen 20.72% de azúcar.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SEKRETO­VIT* AMOXI es un mucolítico y antibiótico de amplio espectro de utilidad para el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias agudas o crónicas, como bronquitis, bron­­quiectasias, sinusitis, otitis media, etc; producidas por gérmenes sensibles a la amoxicilina.

CONTRAINDICACIONES: No debe utilizarse en infec­ciones causadas por gérmenes resistentes a la amoxicilina o por productores de betalactamasa ni en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas cruzada a la amoxicilina.

PRECAUCIONES GENERALES: Manéjese con cuidado en pacientes con úlcera gástrica.

Si bajo el tratamiento el paciente llega a presentar erupción cutánea tipo urticaria o bien de tipo eritematoso en afectados de mono­nucleosis infecciosa, deberá suspenderse el tratamiento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios experimentales realizados con amoxicilina o con ambroxol no han revelado efectos mutagénicos ni teratogénicos.

Si bien la amoxicilina puede ser administrada durante el embarazo bajo estricto control médico, siguiendo normas internacionales, no se recomienda el empleo de SEKRETOVIT* AMOXI durante los tres primeros meses del
embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea. Ocasionalmente, erupción cutánea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La amoxicilina, al igual que otros antibióticos, interfiere con el contenido estrogénico de los anticonceptivos en la circulación enterohepática.

El uso de alopurinol o de hiperuricemiantes puede predis­poner la aparición de una erupción cutánea al adicionarse un tratamiento a base de amoxicilina.

El probenecid prolonga la vida media de la amoxicilina y el ácido clavulánico potencia el efecto de ésta.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado datos sobre alteraciones relacionadas con carcinogénesis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Agítese antes de usarse.

Adultos: 10 a 15 ml, cada 8 horas.

Niños: 5 a 10 ml, cada 8 horas.

Lactantes: 2.5 a 5 ml, cada 8 horas.

Para pacientes de menos de 40 kg de peso se sugiere como dosis 20 a 40 mg de amoxicilina/kg/día dividida en tres tomas diarias.

Dosis de hasta 100 mg de amoxicilina/kg/día o más, pueden ser administradas en casos de infecciones severas.

Instrucciones para la reconstitución del polvo para la suspensión: Llenar el frasco cuidadosamente con agua potable hasta la marca impresa en el primer rótulo. Agitar en forma rigurosa.

Esperar unos minutos: si la suspensión a preparar no alcan­za a la marca, completar nuevamente con agua y agitar.

Una vez preparado, mantener en refrigeración.

Debe ser usado dentro de los 7 días posteriores a su preparación.

Agítese el frasco antes de usarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Una sobredosificación causará concentraciones de amoxicilina en orina y es poco probable que esto dé lugar a problemas si se preserva una ingestión de líquidos y una diuresis adecuada; sin embargo, existe la posibilidad de cristaluria y en este caso será conveniente recurrir a medidas específicas, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal; en estos casos, el antibiótico podrá ser eliminado por hemodiálisis.

PRESENTACIÓN: Frasco con polvo para 90 ml y vaso dosificador gra­duado.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30ºC hasta antes de su reconstitución.

Hecha la suspensión, consérvese en refrigeración durante un máximo de 7 días.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el primer trimestre del embarazo.

Hecho en México por:

Farmabiot, S. A. de C. V.

Para:

BOEHRINGER INGELHEIM Promeco,
S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Boehringer Ingelheim GmbH
Alemania

Reg. Núm. 004M93, S. S. A. IV

KEAR-111926/RM2001