Farmasa, s.a. de c.v.,
laboratorios
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Representantes
de:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Karlsruhe,
República Federal Alemana
Temmler-Werke, Marburg/Lahn,
República Federal Alemana
Dr. Falk GmbH & Co. Freiburg i. Br.,
República Federal Alemana
Roha-Pharma, Bremen,
República Federal Alemana
Farmeban
Cápsulas y suspensión
(Diyodohidroxiquinoleína,
dimeticona)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada CÁPSULA contiene:
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Diyodohidroxiquinoleína
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500 mg
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Dimeticona
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100 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
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Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
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Diyodohidroxiquinoleína
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4.2 mg
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Dimeticona
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0.5 mg
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En la amebiasis intestinal; en disentería amebiana y en los portadores
asintomáticos.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: La diyodohidroxiquinoleína es un derivado de las
hidroquinolonas halogenadas y actúa contra la amiba en la luz intestinal.
Menos del 10% de la dosis oral de la diyodohidroxiquinoleína,
es recuperada en la orina principalmente como glucuronoides y sulfato de
etanol.
El resto de la sustancia se excreta por las heces.
La dimeticona es un silicón inerte. Antiespumante no
absorbible que rompe las burbujas de aire intestinal.
No altera las secreciones ni la absorción de nutrientes,
vitamínicos o medicamentos.
Después de su administración oral se elimina sin cambios por
las heces.
CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia
renal, hipersensibilidad a algunos de sus componentes, glaucoma e hipertiroidismo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe utilizarse durante el embarazo y
la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: En algunos pacientes puede causar somnolencia, mareos,
náuseas, vómito, erupciones cutáneas, cefalea, elevación de los niveles séricos
de yodo proteico, hipertrofia tiroidea y caída del cabello.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse simultáneamente con
medicamentos que contengan yodo o estimulantes de la función tiroidea.
Tampoco debe administrarse conjuntamente con derivados
atropínicos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A las dosis habituales
no se conocen a la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se conocen a la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Una cápsula tres veces al día durante 10
días. Al cabo de 2 semanas puede reiniciarse un tratamiento de 10 días.
SUSPENSIÓN:
5-7 kg: ½ cucharada dos veces al día.
8-10 kg: ½ cucharada tres veces al día.
10-15 kg: 1 cucharada dos veces al día.
16-20 kg: 1 cucharada de 10 ml tres veces al día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han
reportado.
PRESENTACIONES:
Caja con 30 cápsulas.
Suspensión con 120 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase a temperatura ambiente a nos más de
30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Se ha reportado
neuritis óptica, atrofia óptica, neuropatía periférica y neuropatía mieloóptica
subaguda (SMON) en pacientes tratados con altas
dosis de hidroxiquinoleínas por periodos prolongados. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance
de los niños. No se use en el embarazo y lactancia.
Hecho en México por:
Schwabe México, S. A. de C. V.
Distribuido por:
LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 70333 y 85960, S. S. A. IV
HEAR-111036/RM2001
y GEAR-111039/RM2001
