StievamycinMR
gel
Gel
(Tretinoína, eritromicina)
Forma Farmacéutica y Formulación:
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Cada 100 g de Gel contienen:
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Tretinoína
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0.010%, 0.025%, 0.050%
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Eritromicina
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4%
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Indicaciones Terapéuticas: Tratamiento
tópico para el acné.
Farmacocinética y Farmacodinamia: La
combinación de tretinoína y eritromicina permiten un adecuado manejo del acné.
Un efecto primario de la tretinoína, es la reducción de la
hiperqueratinización, que conduce a la formación de los microcomedones, lesión
inicial del acné. Los corneocitos foliculares se alteran como resultado de
diseminación de desmosomas, disminución de tonofilamentos, incremento de la
autólisis de queratinocitos y depósito intracelular de glucógeno, mientras que
la eritromicina inhibe la liberación de la lipasa del Propionibacterium
acnes, y así reduce las concentraciones de los ácidos grasos libres; además
la eritromicina reduce las pápulas y pústulas por un efecto antiinflamatorio y
por la inhibición de quimiotaxis en leucocitos, lo cual convierte a la
eritromicina en una adecuada pareja de la tretinoína. La eritromicina inhibe la
síntesis de proteínas, fijándose a las subunidades ribosómicas 50S de los
microorganismos sensibles, siendo más efectiva contra los grampositivos, en
especial contra Propionibacterium acnes, con acción bacteriostática y
bactericida. Por su vehículo en una base alcohólica, reviste la superficie de
los tejidos irritados o denudados mediante protección mecánica. Mantiene la
humedad de la piel y de esta forma evita la sequedad de la misma, además
mantiene en solución a la eritromicina, permitiendo que penetre al folículo
sebáceo y de esta forma ejercer su acción en el área afectada.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a
algún componente de la fórmula.
Precauciones Generales: Evite el contacto
con los ojos y membranas mucosas.
Restricciones de uso DURANTE EL Embarazo y LA
Lactancia: No se ha establecido la seguridad de su empleo en
condiciones del embarazo ni en el periodo de lactancia, de cualquier modo las
concentraciones sanguíneas bajas originadas por terapéutica tópica no se han
relacionado con incremento de malformaciones fetales. El uso durante el
embarazo se recomienda sólo si los beneficios potenciales superan los riesgos.
Reacciones secundarias y adversas: Puede
presentarse eritema, ardor, exfoliación, prurito y sequedad de la piel. Estos
efectos a menudo se aminoran con el uso de un emoliente. Los efectos
secundarios se presentan menos frecuentes que con la tretinoína sola.
Interacciones medicamentosas y de otro género:
El empleo concomitante de otras terapias antiacné, deberá hacerse con cautela
para evitar posibles efectos irritantes acumulativos.
Alteraciones en LOS resultados de pruebas de
Laboratorio: Hasta el momento no se ha reportado ninguna alteración.
Precauciones en relación con efectos de
carcinogénesis, mutagénesis teratogénesis y sobre la fertilidad: No
se han llevado a cabo estudios a largo plazo para evaluar el potencial
carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No se ha establecido la seguridad de
su empleo en condiciones del embarazo ni en el periodo de lactancia, de
cualquier modo las concentraciones sanguíneas bajas originadas por terapéutica
tópica no se han relacionado con incremento de malformaciones fetales. El uso
durante el embarazo se recomienda sólo si los beneficios potenciales superan
los riesgos.
Dosis y vía de administración: Se
recomienda aplicar tópicamente una vez al día, por la noche, en toda el área
afectada, previa limpieza con un jabón desgrasante. Al día siguiente lavar
perfectamente y aplicar un protector solar.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o
ingesta accidental: Si llegara a presentarse una reacción de
hipersensibilidad, deberá suspenderse la aplicación del producto, y tratarla si
es necesario con algún emoliente.
Presentación: Tubo con 30 g.
RecomendaciOnES sobre almacenamiento: Almacénese
en un lugar fresco o a una temperatura de 15º a 30ºC.
Leyendas de protección:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
STIEFEL MEXICANA, S. A. de C. V.
Bajo licencia exclusiva de:
Stiefel Laboratories, Inc., E. U. A.
Reg. Núm. 202M99, S. S. A.
GEAR-304224/RM2001
