Stiefel mexicana, s.a. de
c.v.
Eje Norte-Sur Núm. 11 Nuevo Parque Industrial
76809 San Juan del Río, Qro.
Tel. y Fax: 9172-2290
Representantes
de:
Stiefel Laboratories, Inc.
Coral Gables, Fl. 33134, U.S.A.
StiemycinMR
solución
Solución
(Eritromicina)
Forma
Farmacéutica y Formulación:
Eritromicina 2%
Indicaciones
Terapéuticas: Tratamiento tópico del acné.
Farmacocinética
y Farmacodinamia: La eritromicina inhibe la síntesis de proteínas,
fijándose a las subunidades ribosómicas 50S de los microorganismos sensibles,
siendo más efectiva contra los grampositivos, en especial contra el Propionibacterium
acnes (Corynebacterium acnes), con acción bacteriostática y
bactericida. Por su vehículo en una base alcohólica, reviste la superficie de
los tejidos irritados o denudados mediante protección mecánica. Mantiene la
humedad de la piel y de esta forma evita la sequedad de la misma; además
mantiene en solución a la eritromicina, permitiendo que penetre al folículo
sebáceo y de esta forma ejercer su acción al área afectada. Aplicada
tópicamente, la absorción de eritromicina es mínima y no detectable por los
métodos actuales.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula.
Precauciones
generales: Evite el contacto con los ojos y membranas mucosas.
restricciones
de uso durante el embarazo y la lactancia: No se ha establecido la
seguridad de su empleo en estas condiciones durante el embarazo ni el periodo
de lactancia.
Reacciones
secundarias y adversas: Puede presentarse eritema, dolor, ardor y
resequedad de la piel.
Interacciones
medicamentosas y de otro género: El empleo concomitante de otras
terapias antiacné, deberá hacerse con cautela para evitar posibles efectos
irritantes acumulativos.
Alteraciones
EN LOS RESULTADOS de pruebas de Laboratorio: Hasta el momento no se
ha reportado ninguna alteración.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han
realizado estudios en animales con StiemycinMR Solución
a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico
y efectos sobre la fertilidad.
Dosis y vía de administración: Tópica.
Se recomienda aplicar dos veces al
día en toda el área afectada, previa limpieza con un jabón desgrasante como DermacMR.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o
ingesta accidental: Si llegara a presentarse una reacción de
hipersensibilidad, deberá suspenderse la aplicación del producto y tratarla si
es necesario con algún emoliente.
Presentación: Frasco con 50 ml.
RecomendaciOnES sobre almacenamiento:
Almacene en un lugar fresco o a una temperatura de 8° a 15°C.
Leyendas de protección:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
STIEFEL MEXICANA, S. A de C. V.
Bajo licencia exclusiva de:
Stiefel Laboratories, Inc., E. U. A.
Reg. Núm.
371M90, S. S. A.
KEAR-208372/RM2000
