Revapol®
Comprimidos y suspensión
(Mebendazol)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada COMPRIMIDO o cada
cucharadita de 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Mebendazol 100 mg
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antihelmíntico polivalente.
Actúa en el intestino contra las
formas tanto larvarias como adultas de: oxiuros (Enterobius vermicularis);
áscaris (Ascaris lumbricoides); tricocéfalos (Trichuris trichiura);
uncinarias (Ancylostoma duodenale, Necator americanus) Strongyloides
stercoralis, Hymenolepis nana y tenias (Taenia saginata, Taenia solium).
Solos o en infestaciones mixtas o de gravedad. Con una tasa de desparasitación
elevada de los casos.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Su mecanismo de acción se lleva a cabo mediante el
bloqueo directo e irreversible de la captación de glucosa por parte del
parásito (sin afectar los niveles de glucosa en los mamíferos aun con la
administración de dosis elevadas), provocando su muerte y desprendimiento de la
mucosa intestinal y ejerciéndose esta acción igual en las larvas que en los
vermes adultos, lo que explica que sea innecesario proceder a su eliminación
por medio de purgantes y de medidas dietéticas asociadas.
La casi nula absorción de la
molécula a través del tubo digestivo explica, asimismo, la ausencia de
fenómenos tóxicos tras su ingestión. La eliminación casi total del fármaco se
efectúa 24-48 horas después de su administración y se trata principalmente del
derivado descarboxilado de la molécula.
Solamente 5-10% de la dosis
administrada de mebendazol se elimina a través de la orina.
Los bajos niveles plasmáticos y la
rápida eliminación del mebendazol a través de la orina y heces descarta la
posibilidad de alteraciones hepáticas, renales o sistémicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo. Como con la gran mayoría de
los fármacos, se desaconseja su uso en los tres primeros meses de embarazo.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su uso en el primer
trimestre del embarazo queda bajo la estricta responsabilidad del médico.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado hasta la fecha. Es bien
tolerado en niños y adultos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna reportada hasta la fecha.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna hasta la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Ninguna reportada hasta la fecha. Ensayos en varias
especies de animales no determinaron la existencia de teratogenicidad; sin
embargo, como ocurre con todos los fármacos, el empleo de REVAPOL® durante el
primer trimestre del embarazo queda bajo estricta responsabilidad del médico.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Las dosis son iguales para niños y
adultos, sin distinción de edad o peso corporal.
En
oxiuriasis-ascariasis-tricocefalosis-uncinariasis solas o infestaciones
mixtas: 1 comprimido o 1 cucharadita después del desayuno y la cena, durante
3 días consecutivos.
En oxiuriasis: Se
recomienda repetir el tratamiento después de 30 días para evitar una posible
reinfestación.
En casos comprobados de Hymenolepis
nana se recomienda repetir el tratamiento 2 a 3 semanas después.
En estrongiloidiasis, teniasis:
2 comprimidos o 2 cu-
charaditas después del desayuno y de la cena, durante
3 días consecutivos. El tratamiento puede repetirse con la frecuencia que se
juzgue necesaria, recomendándose repetir el tratamiento 2 ó 3 veces durante el
año (cada 4 ó 6 meses), preferentemente en tratamiento familiar.
Los comprimidos pueden deglutirse
con un poco de agua o cualquier otro líquido (café, leche y jugo), masticarse o
pulverizarse mezclándose con cualquier líquido o alimento. No son necesarios
procedimientos especiales de ayuno, laxantes o enemas.
En campañas masivas de
desparasitación para evitar el abandono de tratamiento, REVAPOL® Comprimidos y
REVAPOL® Suspensión también puede administrarse en una sola dosis (los 6
comprimidos juntos o los 30 ml en una sola toma), conservando su eficacia e
innocuidad, obteniéndose la misma desparasitación sin que se aprecien efectos
secundarios ni tóxicos.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han
reportado datos de sobredosificación a la fecha.
PRESENTACIONES:
Comprimidos: Caja con 6.
Suspensión: Caja con frasco
conteniendo 30 ml acompañado de 1 cucharita dosificadora de plástico graduada
a 5 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
LABORATORIOS A. F.
APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 84102 y 84691, S. S. A.
DEAR-33609/96
