Diba, s.a., laboratorios

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Selpiran-s             

Solución inyectable y grageas

Espasmolítico de acción selectiva

(Bromuro de butilhioscina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SELPIRAN-S está indicado en dolores espasmolíticos de las vías biliares, urinarias eferentes, dolores en forma de cólicos, colon irritable, úlcera gástrica y duodenal, espasmos y trastornos de la motilidad gastrointestinal y dismenorrea.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: SELPIRAN-S se distribuye selectivamente a nivel visce­ral, acumulándose en el tejido del tracto gastro­intestinal, hígado y riñones; no atraviesa la barrera hematoence­fálica por ser un derivado sintético de la D-hiosci­namida.

Se metaboliza parcialmente y se elimina por vía renal y ­bi­liar.

La butilhioscina del SELPIRAN-S tiene su acción en las células nerviosas de los plexos parasimpáticos de los órganos internos, esto se traduce en un antagonismo para­simpático sobre los receptores neuromusculares del músculo liso visceral que provoca su relajación.

CONTRAINDICACIONES: Hipertrofia prostática, glaucoma, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, insuficiencia renal y megacolon.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Al igual que otros medicamentos no se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo, ni durante la lactancia. Sólo debe ser usado si el médico justifica el beneficio terapéutico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Debido a su administración oral y a la concentración baja, no se presentan los síntomas que se caracterizan en alcaloides; sin embargo, en raras ocasiones se puede presentar dilatación de pupilas, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca, retención urinaria, sequedad de boca y gar­ganta.

Estos síntomas son más frecuentes en administración parenteral y en raros casos se puede presentar shock.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En administración parenteral no debe ser ad­ministrado concomitantemente con antidepresivos tricíclicos (quinidina y amantadina) pues es posible la acción colinérgica.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUE­BAS DE LABORATORIO: A la dosis terapéutica no ­existen alteraciones en las pruebas o exámenes de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CAR­CI­NO­GÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERA­TOGÉ­NE­SIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no se han reportado efectos relacionados con este punto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Solución inyectable: I.M. o I.V.: 1 ampolleta cada
8 horas en adultos y mayores de 12 años según criterio del médico.

Grageas: Oral: 1 ó 2 grageas cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En el caso de una sobredosis hay que provocar el vómito, lavado de estómago y si es necesario el manejo parasimpa­ticomi­mético corrector.

Al producirse una sobredosis los efectos que se dan son las características de la actividad parasimpaticolítica como son: alteraciones de la visión, pérdida de la acomodación, sequedad de boca, bradicardia seguida de taquicardia y alucinaciones.

PRESENTACIONES:

Solución inyectable: Caja con 3 ampolletas de 1 ml.

Grageas: Caja con 10 grageas para venta al público.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

LABORATORIOS DIBA, S. A.

Reg. Núm. 005M97 y 435M96, S. S. A.

LEAR-109218/RM2001 y BEAR-113725/RM2002