DEF50 / MÉXICO 2004

Bismofarma

Tabletas

(Subcitrato de bismuto)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada tableta contiene:

Subcitrato de bismuto 150 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiácido auxiliar en el tratamiento de los trastornos digestivos como pirosis, acidez gástrica e indigestión.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: En el estómago el subcitrato de bismuto es rápidamente convertido a óxido y oxicloridio de bismuto y se combina
con material proteico en la base de la úlcera, formando un recubrimiento mecánico estable.

El subcitrato de bismuto tiene una acción bactericida en contra del Helicobacter pylori. Adicionalmente existe evidencia in vitro que esta preparación de bismuto contribuye a la inhibición del paso del ión hidrogenado a través de la mucosa gástrica. El subcitrato de bismuto también ha demostrado incrementar el contenido de prostaglandina en la mucosa gástrica de la rata y aumentando la secreción mucosa de bicarbonato, estos mecanismos citoprotectores contribuyen a la habilidad del subcitrato de bismuto para cicatrizar las úlceras pépticas y proteger de daño a la mucosa en contra de la aspirina, alcohol, ácido acetílico, etc.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal, hipersensibilidad al principio activo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante la ingestión del subcitrato de bismuto se puede presentar coloración oscura de las heces.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Disminuye la absorción de tetraciclinas. No debe ingerirse simultáneamente con antiácidos y leche ya que disminuye el efecto terapéutico del bismuto.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis habitual es de 4 tabletas al día. Una antes de cada alimento y una más una hora antes de dormir, se recomienda no prolongar el tratamiento por más de 8 semanas, se puede reiniciar el tratamiento después de 8 semanas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de una sobredosis 10 veces más elevada que las recomendadas, durante por lo menos 2 meses pueden aparecer síntomas de encefalopatía que ceden al suprimir la droga.

PRESENTACIÓN: Caja con 40 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. No debe utilizarse durante el embarazo
y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Schwabe México, S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 183M94, S. S. A. IV

HEAR-111033/RM2001