Selectadoce
Solución inyectable
(Vitamina B1,
vitamina B6
e hidroxicobalamina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada ampolleta de SOLUCIÓN inyectable contiene:
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Clorhidrato de tiamina
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(vitamina B1)
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100 mg
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Clorhidrato de piridoxina
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(vitamina B6)
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100 mg
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Hidroxicobalamina
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5,000 mcg
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Vehículo, c.b.p. 3 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antineurítico-hematopoyético.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: SELECTADOCE es la
asociación de tiamina, piridoxina e hidroxicobalamina.
La tiamina o vitamina B1
interviene en el metabolismo enzimático de los carbohidratos, lípidos y
proteínas, interviene en la transformación de ácido pirúvico en ácido acético
el cual interviene en la síntesis de los lípidos.
La vitamina B1
es necesaria en los mecanismos nerviosos y musculares al intervenir en las
fases energéticas y hormonales de la función neuromuscular.
La piridoxina o vitamina B6
actúa como coenzima de diversos sistemas enzimáticos que intervienen en la
transaminación, descarboxilación de aminoácidos como la tirosina, histidina,
lisina, arginina, ácido aspártico, ácido glutámico, serina y treonina.
La hidroxicobalamina o vitamina B12 semisintética presenta actividad hematopoyética,
interviene en los procesos metabólicos por intermedio de coenzimas.
Se absorbe fácilmente después de
su administración intramuscular. La concentración sanguínea máxima se obtiene
de 4 a 5 horas. Se almacena en el hígado y se excreta en forma libre por el
riñón. Se elimina totalmente por filtración glomerular y por la bilis.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la
fórmula, policitemia vera.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se recomienda para el tratamiento de anemia megaloblástica durante el
embarazo. Grandes dosis de piridoxina pueden producir síndrome de dependencia
de piridoxina en el neonato; por lo que es necesario valorar el
riesgo-beneficio para su administración durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Náuseas,
vómito, cefalea, erupciones cutáneas y somnolencia; en personas susceptibles
puede producir choque anafiláctico.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No
administrar conjuntamente con cloranfenicol ya que se puede presentar una
respuesta disminuida en pacientes con anemia perniciosa.
Dosis elevadas de piridoxina pueden acelerar el metabolismo
de la levodopa e interactúa con isoniacida, hidralacina, penicilina y
cicloserina.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En
pacientes con anemia perniciosa se sugiere realizar BH de control.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No
reportados a la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Intramuscular.
Una ampolleta cada 24 horas o cada tercer día a juicio del
médico
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No reportados a la fecha.
PRESENTACIONES:
Caja con 6 ampolletas de 3 ml.
Caja con 3 ampolletas de 3 ml y 3
jeringas esterilizadas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C. Protéjase de la luz.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
LABORATORIOS DIBA, S. A.
Reg. Núm. 80885, S. S. A.
DVAR-03363100093/RM2003
