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Quinoflox             

Tabletas

Antimicrobiano

(Ciprofloxacino)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de ciprofloxacino
monohidratado, equivalente a	250 y 500 mg
de ciprofloxacino
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: QUINOFLOX, está indicado en procesos infecciosos ocasionados por microorganismos susceptibles al ciprofloxacino.

Vías respiratorias bajas: Bronquitis, neumonitis, bron­coneumonía, bronquiectasias, fibrosis quística, etc.

Vías digestivas: Diarrea infecciosa, tifoidea, infec­ciones de vías biliares, peritonitis, etc.

Vías urinarias: Pielonefritis, cistitis, prostatitis, uretri­tis, blenorragia, etc.

Piel y tejidos blandos: Úlceras infectadas, abscesos, quemaduras, etc.

QUINOFLOX, presenta un amplio rango de actividad sobre microorganismos grampositivos y gramnegativos
entre los que se encuentran los siguientes: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Proteus vulgaris, Citrobacter freundii, Sta­phylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Strep­tococcus faecalis, Campylobacter jejuni, Shigella, etc.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El ci­profloxacino (QUINOFLOX) es un agente antibacteriano (bactericida) sintético estructuralmente relacionado con la 4 quinolona fluorinada que contiene un grupo ácido car­boxílico en posición 3 del anillo básico. El mecanismo de acción de las 4-quinolonas fluorinadas se efectúa sobre la inhibición de la enzima DNA girasa bacteriana, la cual causa interferencia en el DNA, evitando así la transcripción y replicación bacteriana. No se produce desarrollo rápido de resistencia bacteriana a su acción.

Absorción: QUINOFLOX por administración oral se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal; el 70% de la dosis oral se absorbe aproximadamente durante la primera hora.

Distribución: Las concentraciones máximas séricas se alcanzan aproximadamente 2 horas después de su administración. Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 30-40%. Presenta una buena distribución corporal y alcanza concentraciones muy superiores a las concentraciones séricas en diversos tejidos y líquidos. Su vida media es de 4 horas.

Metabolismo: Su metabolismo probablemente es hepático. Son 4 metabolitos bien identificados, pero con menor actividad antimicrobiana que el ciprofloxacino.

Excreción: Renal por filtración glomerular y excreción tubular como ciprofloxacino sin cambios y en forma de sus 4 metabolitos. El ciprofloxacino usa para eliminarse como vía alterna al sistema hepatobiliar.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a cualquier fármaco derivado de las quinolonas. Embarazo, lactancia y niños pre­púberes. Menores de 18 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su empleo durante los periodos de embarazo o lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Para las quinolonas, el índice de efectos colaterales parece ser muy bajo aunque se requiere de mayor vigilancia clínica para una evaluación final de estos fármacos en sus dosis recomendadas.

Sin embargo, se han reportado algunos síntomas en:

Trastornos gastrointestinales como: Colitis seudo­membranosa, náuseas, diarrea, vómito, dolor abdominal, etcétera.

Reacciones de hipersensibilidad como: Prurito, erupciones cutáneas, reacciones anafilácticas, fotosen­sibilidad, nefritis, fiebre medicamentosa, etcétera.

Trastornos en SNC como: Dolor de cabeza, in­somnio, temblor, vértigo, agitación, ansiedad, alteraciones del gusto y olfato, etcétera.

Trastornos cardiovasculares como: Palpitaciones, hipertensión, síncope, angina de pecho, trombosis cerebral, etcétera.

Trastornos musculoesqueléticos como: Dolor de espalda y dolor muscular.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los antiácidos que contiene hidróxido de mag­nesio interfieren la absorción gastrointestinal de QUI­NOFLOX, por lo cual se recomienda la administración oral de QUINOFLOX mínimo dos horas antes de la administración de antiácidos. En uso conjuntamente con ciclos­porina incrementa los riesgos de una reacción nefrotóxica por aumento de crea­tinina sérica.

El probenecid disminuye la eliminación de QUINOFLOX, incrementando aproximadamente 50% su concentración plasmática. QUINOFLOX disminuye el metabolismo de la teofilina incrementando sus concentraciones séricas, recomendándose adecuación de la dosis de teofilina para prevenir los riesgos de una reacción tóxica.

La administración de QUINOFLOX concomitantemente con metoclopramida acelera la absorción del QUINO­FLOX, sin efectos sobre la biodisponibilidad.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Pueden alterarse los resultados de la valoración de: bilirrubinas, transaminasas y fosfatasa alcalina. Ocasionalmente suelen presentarse incrementos en los valores de urea y creatinina. En casos aislados se ha observado cristaluria y hematuria.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta la fecha no han sido reportadas evidencias de carcinogénesis, mu­tagénesis, teratogénesis o deterioro de la fertilidad, en estudios realizados en conejos y ratas.

En animales se ha detectado disminución de crecimiento en los huesos de osificación. Siempre deberá ser evaluada la relación riesgo-beneficio en epilépticos y pacientes con lesiones del SNC; ya que estos pacientes presentan un riesgo en posibles efectos secundarios con el SNC.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

250 a 750 mg cada 12 horas. Dependiendo de la severidad y naturaleza del padecimiento.

Al igual que cualquier antibiótico es recomendable que la administración de QUINOFLOX se prolongue por lo menos 3 días después de que desaparezca la fiebre.

La dosis debe reducirse si la depuración de creatinina está por debajo de 20 ml/min.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El tratamiento de una sobredosis aguda, se efectuará provocando emesis, lavado gástrico, hidratación adecuada y medidas generales sintomáticas de sostén. En pacientes con función renal comprometidas podrá prac­ticarse diálisis peritoneal o hemodiálisis para eliminar la droga.

PRESENTACIONES: Caja con 8 y 12 tabletas de 250 y 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

LABORATORIOS DIBA, S. A.

Reg. Núm. 584M94, S. S. A.

HEA-18243/95