Ramy-ce
Tabletas masticables
(Ácido ascórbico)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA
masticable contiene:
Ácido
ascórbico 100 mg
Emcocel
50 M, prosolv HD 90, emdex, azúcar compresible, polypol E 6,000, estearato de
magnesio, sacarina sódica, saborizante y colorante, c.b.p. 500 mg.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El ácido ascórbico
o vitamina C es usado en el tratamiento y prevención del escorbuto, el cual se
caracteriza por fragilidad capilar, sangrado de vasos y encías, anemia,
lesiones en cartílagos y huesos, y retardo en la curación de heridas. También
es usado en el tratamiento de la metahemoglobulinemia y ayuda a aliviar los
síntomas del resfriado.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El ácido
ascórbico es rápidamente absorbido por el tracto gastrointes-tinal y es
ampliamente distribuido a los tejidos del cuerpo.
Se
alcanzan concentraciones plasmáticas altas y estables ingiriendo dosis de 90 a
150 mg diariamente. Se encuentran concentraciones altas en leucocitos y plasma.
El ácido
ascórbico se oxida reversiblemente a ácido dehidroascórbico, esta propiedad de
óxido-reducción es importante para que se realicen varias reacciones biológicas
in vivo en las que participan otras sustancias. El ácido ascórbico
absorbido es metabolizado en ascorbato-2-sulfato y ácido oxálico, los cuales
son excretados por la orina.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la
formulación y pacientes con úlcera péptica.
PRECAUCIONES GENERALES: Dosis grandes o
prolongadas de vitamina C no son recomendadas aunque se desconocen los riesgos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Se desconoce si el ácido ascórbico puede afectar al feto o a la capacidad
reproductora. Solamente debe darse ácido ascórbico a una mujer embarazada
cuando sea evidente el requerimiento. Se debe tener precaución al recetar ácido
ascórbico a mujeres durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El ácido
ascórbico es usualmente bien tolerado, pero se reporta que dosis grandes pueden
causar diarrea, otros trastornos gastrointestinales, hiperoxaluria y formación
de cálculos renales.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Ocasionalmente el ácido ascórbico puede redu-
cir la actividad de warfarina, cumarina, ácido acetilsalicílico y heparina.
Incrementa los niveles de estrógenos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La administración de elevadas dosis de ácido ascórbico puede alterar las
pruebas de glucemia y glucosuria.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay reportes de
carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y fertilidad por administración de
ácido ascórbico.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis
promedio preventiva recomendada es de: 30 mg/día para recién nacidos a 3 años y
de 25-45 mg/día para niños de 4 a 10 años. Para la deficiencia, la dosis debe
ser individualizada con base en la severidad y deficiencia, sin embargo, se
menciona que la dosis curativa usualmente recomendada para lactantes es de 100
a 300 mg diarios y se mantiene mientras persistan los síntomas clínicos o hasta
que se alcance la saturación demostrada por exámenes de excreción y que para
niños prematuros se necesitan de 75 a 100 mg/día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Forzar la ingesta de líquidos para inducir
diuresis abundante y disminuir el riesgo de litiasis.
PRESENTACIÓN: Frasco con 100 tabletas
masticables.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C, en un lugar seco y al resguardo de la
luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se
deje al alcance de los niños. Protéjase
de la luz. Literatura exclusiva para médicos.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 40516, S. S. A. IV
