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DEF50 / MÉXICO 2004
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Laboratorios grin, s.a. de c.v.,

Rodríguez Saro Núm. 630
Col. Del Valle
Deleg. Benito Juárez
03100 México, D. F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608


Tribiot                 

Ungüento oftálmico

Antibiótico

(Polimixina B, neomicina, bacitracina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada g de TRIBIOT UNGÜENTO OFTÁLMICO ­contiene:

Sulfato de neomicina equivalente a

3.50 mg

 

de neomicina

 

 

Sulfato de polimixina B

 

 

equivalente a

5,000 U.I.

 

de polimixina B

 

 

Bacitracina zinc equivalente a

400 U.I.

 

de bacitracina

 

 

Excipiente, c.b.p. 1 g.

 

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En enfermedades infecciosas bacterianas oculares o cuando exista riesgo de las mismas como conjuntivitis, queratitis, ulcera­­ciones corneales, blefaroconjuntivitis, intervenciones quirúr­gicas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La neomicina es un antibiótico amino­glu­cósido efectivo contra microorganismos grampositivos y gramnegativos como: Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aero­genes.

Inhibe la síntesis proteica al unirse al RNA ribosómico alterando el código genético de la bacteria. Su absorción tópica es insuficiente para ocasionar efectos sistémicos.

La polimixina B es un bactericida contra microorganismos gramnegativos como: Pseudomo­nas aeruginosa, Esche­richia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aerogenes.

Actúa alterando la membrana ce­lular bacteriana. La aplicación tópica produce concentraciones efectivas en el estroma corneal si el epitelio no está intacto.

La bacitracina es un antibiótico o bacteriostático, dependiendo de la concentración, es efectivo contra Staphylococcus aureus, gonococos, meningococos y Fusobacterium. Inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana inhibiendo la incorporación de aminoácidos y nucleótidos en la pared celular. Probablemente interfiere con el paso final de des­fosfo­rilación en el ciclo acarreador de fosfolípidos, también daña la membrana plasmática bacteriana y es efectiva contra protoplastos. La bacitracina no se absorbe en forma significativa desde las mucosas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay evidencia de que los componentes de la fórmula puedan ocasionar efectos adversos en embarazo y lactancia. Su uso queda a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Sensibilizaciones alérgicas, ocasionalmente picor o ardor. La neomicina puede producir erosiones epiteliales punteadas de la córnea y blefaroconjuntivitis alérgica con el uso prolongado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede desarrollarse antagonismo entre antibióticos bactericidas (polimixina, neomicina, bacitracina, gramicidina) cuando se administran junto con bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclina, eritromi­cina, sulfonamidas, nitrofurazona).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El uso de antibióticos de aplicación tópica, previo a la toma de frotis y cultivo, puede dar resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay estudios adecuados para valorar los efectos de esta droga sobre carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fer­tilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftál­mica.

TRIBIOT: 1 tira de 1 a 2 cm de 2 a 3 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.

PRESENTACIONES: TRIBIOT: Tubo con 3 y 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 455M95, S. S. A.

LEAR-310035/RM2000