Xylocaína®
Solución inyectable
(Lidocaína)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
|
Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
|
|
Clorhidrato de lidocaína
|
|
|
monohidratada equivalente a
|
20 mg
|
|
|
de clorhidrato de lidocaína
|
|
|
|
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
|
|
|
Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
|
|
Clorhidrato de lidocaína
|
|
|
monohidratada equivalente a
|
20 mg
|
|
|
de clorhidrato de lidocaína
|
|
|
|
Bitartrato de epinefrina
|
|
|
|
equivalente a
|
0.005 mg
|
|
|
de epinefrina
|
|
|
|
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
|
|
|
Cada ampolleta de polyamp contiene:
|
|
Clorhidrato de lidocaína
|
100 mg
|
|
|
Vehículo, c.b.p. 5 ml.
|
|
|
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Lidocaína simple: Se utiliza en procedimientos de
anestesia local como infiltración de heridas para tratamiento de las mismas o
analgesia, infiltración intraarticular y artroscopias (procedimientos
diagnósticos o terapéuticos). En bloqueo de Bier o anestesia regional
endovenosa, utilizándola como infusión intravenosa, debiendo siempre localizar
el área con torniquete, ya que es útil para procedimientos de urgencia de corta
duración. En anestesia local-regional en toda clase de bloqueos nerviosos
periféricos tronculares o menores para maniobras quirúrgicas, terapia del
dolor; por ejemplo, bloqueo de plexo braquial, bloqueo retrobulbar, bloqueo
pedio, bloqueo digital, bloqueo de puntos gatillo, etcétera.
Bloqueos nerviosos centrales para maniobras quirúrgicas o
terapia algológica en el tratamiento del dolor crónico, como bloqueo peridural
o bloqueo subaracnoideo.
Otros procedimientos en los que se utiliza lidocaína sin
epinefrina es como protector de membrana celular, analgésico y para disminuir
requerimientos anestésicos en la terapéutica anestesiológica en neurocirugía
usándola en infusión. O bien, como tratamiento cardiológico antiarrítmico. Como
parte de la inhaloterapia en nebulizantes.
Lidocaína con epinefrina: Utilizada en procedimientos
de anestesia local para infiltración de heridas para tratamiento de las mismas
o analgesia, para infiltración intraarticular, como adyuvante o anestésico
básico en procedimientos de corta duración en cirugía plástica, cirugía
dermatológica, y cirugía otorrinolaringológica. En anestesia locorregional en
toda clase de bloqueos nerviosos periféricos, ya sea para maniobras quirúrgicas
o terapia del dolor.
En bloqueos nerviosos centrales, también para realizar
maniobras quirúrgicas o terapia algológica.
Lidocaína polyamp: Contiene
solución inyectable de lidocaína al 2% sin conservadores. Se utiliza en
procedimientos de anestesia local como infiltración de heridas para tratamiento
de las mismas o analgesia, infiltración intraarticular y artroscopias
(procedimientos diagnósticos o terapéuticos). En bloqueo de Bier o anestesia
regional endovenosa, utilizándola como infusión intravenosa debiendo siempre
localizar el área con torniquete ya que es útil para procedimientos de urgencia
de corta duración. En anestesia locorregional en toda clase de bloqueos
nerviosos periféricos tronculares o menores para maniobras quirúrgicas, terapia
del dolor; por ejemplo, bloqueo de plexo braquial, bloqueo retrobulbar, bloqueo
pedio, bloqueo digital, bloqueo de puntos gatillo, etc. Bloqueos nerviosos
centrales para maniobras quirúrgicas o terapia algológica en el tratamiento del
dolor crónico, como bloqueo peridural o bloqueo subaracnoideo.
Como parte de la inhaloterapia en nebulizantes.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
XYLOCAÍNA®
(lidocaína) ocasiona un bloqueo reversible de la propagación del impulso a lo
largo de las fibras nerviosas impidiendo la permeabilidad celular a los iones
de Na+ (sodio), ya que ejercen su acción sobre los canales de Na+ que se
localizan en la superficie de la membrana celular. De esta forma altera el
desplazamiento iónico, previniendo la generación y la conducción del impulso
nervioso. Así, los anestésicos locales pueden tener efectos similares sobre las
membranas excitables del cerebro y del miocardio.
Lidocaína tiene un pKa de 7.9, un coeficiente de partición
aceite/agua de 2.9, se une a proteínas plasmáticas en un 65% (primordialmente a
la a-1-glucoproteína ácida).
La velocidad de absorción es bifásica, dependerá de la
dosis, ruta de administración y vascularidad de la zona donde se aplique el
fármaco; por ejemplo, a nivel de administración tópica en mucosas y heridas,
XYLOCAÍNA® constituye un
anestésico tópico cuya absorción es muy rápida e importante como sucede con la
intratraqueal o bronquial.
Cuando se aplica a nivel intercostal se observan
concentraciones plasmáticas muy altas, de aproximadamente 1.5 µg/ml por cada
100 mg inyectados, mientras que la aplicación abdominal subcutánea es la más
baja con 0.5 µg/ml.
En la administración intravenosa la vida media de
eliminación es de 1.5 a 2 horas. A nivel del espacio peridural también tiene
dos vidas medias, la corta es de 9.3 minutos, mientras que la larga es de
aproximadamente 82 minutos con una eliminación muy lenta en comparación con la
aplicación intravenosa. En recién nacidos, la vida media de eliminación es
aproximadamente el doble de la de los adultos, 3.2 horas.
XYLOCAÍNA® simple es una solución acuosa estéril
que tiene un pH de 5.0-7.0 y con epinefrina un pH 3.3-5.0, la depuración
plasmática total de 0.95 l/min, un volumen de distribución en estado
estable de 91 l, una vida media
de eliminación de 1.6 horas y un radio de extracción hepática de 0.65. La
proporción de la absorción de lidocaína también puede variarse al aplicarse
junto con un vasoconstrictor (epinefrina 5 µg/ml), que produce mayor
permanencia del fármaco en el área circunscrita, reduciendo la toxicidad de
lidocaína por disminución de la velocidad de absorción con disminución de las
concentraciones plasmáticas inclusive en 50% a nivel subcutáneo, 30% a nivel
epidural y a 20% a nivel intercostal. Variando la concentración, volumen y
contenido del vasoconstrictor se puede controlar la duración, dentro de límites
muy amplios, así como ampliar el rango de dosificación. La concentración máxima
se obtiene entre los 5-20 minutos después de la administración de la dosis.
XYLOCAÍNA® se depura por metabolismo hepático. La
principal ruta del metabolismo en humanos es N-dealquilación a
monoetilglicinaxilidina (MEGX), seguida por hidrólisis a 2,6-xilidina e
hidroxilación a 4-hidroxi-2,6-xilidina. MEGX puede sufrir también
N-dealquilación a glicinaxilidina (GX). La farmacología y toxicología de MEGX y
GX son similares pero menos potentes que lidocaína. Aproximadamente el 90% de
XYLOCAÍNA® administrada se
excreta en forma de varios metabolitos y menos del 10% se excreta sin cambios
en orina. El principal metabolito de orina es 4-hidroxi-2,6-xilidina, se
excreta en un 70 a 80%. La insuficiencia renal no afecta la cinética de
XYLOCAÍNA®, pero propicia la
acumulación de sus metabolitos.
XYLOCAÍNA®
tiene varias propiedades que no se encuentran en otros anestésicos, el periodo
de iniciación anestésica o lactancia es muy breve; la extensión y profundidad
anestésica es de dos a tres veces mayor que la que producen los anestésicos
procaínicos. Además del campo propio del anestesiólogo, XYLOCAÍNA® tiene múltiples indicaciones en otras
especialidades.
La solubilidad de lidocaína se limita a pH > 6.5, la
alcalinización de las soluciones con epinefrina producen una rápida degradación
de ésta.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a XYLOCAÍNA®, anestésicos de tipo amida o a los
conservadores de las soluciones con epinefrina (metabisulfito). En anestesia
por infiltración de los segmentos distales (nariz, orejas, dedos y pene) no
deben administrarse soluciones con epinefrina. La inyección intraneural puede
causar neuropatías y debe evitarse.
Como con cualquier técnica de bloqueo se deberán tener en
mente las contraindicaciones relativas y absolutas de la aplicación de éstos,
encontrándose absolutamente contraindicado la aplicación de bloqueo regional en
pacientes dementes en estado de alerta o pacientes con retraso mental
conscientes, pacientes con terapia activa anticoagulante o discracias
sanguíneas, pacientes con infección en el área de aplicación y sepsis
generalizada.
También se contraindica epinefrina (adrenalina) a pacientes
con angina inestable, con infarto reciente (menos de seis meses), o en
pacientes con feocromocitoma.
PRECAUCIONES GENERALES: La seguridad y eficacia de los agentes locales
depende de la dosis exacta, correcta inyección o adecuada técnica de
aplicación, así como de las precauciones que se tengan para prevenir o atender
posibles emergencias. Siendo ideal utilizar la dosis mínima necesaria para
producir efecto anestésico.
En el caso de aplicación mediante inyección, siempre se
requerirá de aspiración previa, con administración fraccionada del fármaco.
Antes de administrar cualquier anestésico local, el clínico
deberá cerciorarse de contar con el equipo y fármacos adecuados para resolver
cualquier reacción adversa que se presente, ya que inclusive se pueden requerir
de maniobras emergentes de reanimación. Por lo que el clínico deberá estar
entrenado para detectar tempranamente cualquier alteración.
Cuando se utilicen anestésicos locales simples y con
epinefrina, aún en bajas dosis, se deberán tener en mente las siguientes
situaciones y precauciones:
• Los bloqueos
nerviosos centrales producen depresión cardiovascular, especialmente en
presencia de
hipovolemia, debiéndose aplicar con precaución en cardiópatas.
• También habrá que
recordar que los pacientes con bloqueo cardiaco total o parcial, tienen mayor
riesgo de depresión de la conducción miocárdica (inotrópico negativo) producida
por los anestésicos locales a nivel endovenoso, por lo que habrá de aplicarlos
con mucha precaución en los bloqueos nerviosos.
• En cabeza y
cuello hay una vascularización muy profusa con gran proximidad de las
estructuras del SNC, por lo cual deberá abordarse con cautela esta área, aun
cuando se apliquen pequeñas cantidades del fármaco, ya que se pueden alcanzar
fácil y rápidamente concentraciones plasmáticas altas del medicamento.
• Pacientes con
enfermedad hepática y renal avanzada, se les deberá ajustar la dosis,
generalmente a una menor.
• Pacientes
ancianos, desnutridos, hipoproteinémicos, anémicos o en mal estado general. A
quienes se deberá poner en condición lo más óptima posible antes de cualquier
procedimiento; y también se les deberá reducir la dosis.
• En los pacientes
que padezcan hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca severa, bloqueo
cardiaco severo, insuficiencia cerebrovascular, anemia severa, insuficiencia
circulatoria importante, tirotoxicosis mal controlada, diabetes + hipertensión
mal controlada, malformaciones arteriales, etcétera. La administración de las
soluciones con epinefrina, deberá ser con suma precaución u obviando epinefrina
y/o ajustándose la dosis del adrenérgico.
• A los pacientes
diabéticos con neuropatía avanzada, se les deberá administrar con precaución
XYLOCAÍNA® con epinefrina.
• Se puede aplicar en músculos inflamados para tratamiento de
síndromes dolorosos crónicos.
• No se recomienda la aplicación intratecal de XYLOCAÍNA® que contiene conservadores
antimicrobianos, que se encuentran en los viales multidosis.
• XYLOCAÍNA® con epinefrina (adrenalina) contiene metabisulfito de
sodio, el cual puede llegar a producir síntomas de alergia, anafilaxia o
episodios asmatiformes severos, en algunas personas susceptibles a esta
sustancia y en asmáticos.
• Los pacientes a los que se les haya anestesiado
para procedimientos en orofaringe mediante infiltración; pierden la sensibilidad
temporal, por lo cual corren el peligro de lesionarse los labios, la mucosa
oral, el paladar y los carrillos. O bien, tener alteraciones de la deglución
corriendo el riesgo implícito de aspiración bronquial. Por lo tanto, deberán
posponer la ingesta de alimentos hasta que se recuperen totalmente del efecto
anestésico.
• En caso de aplicación para bloqueo retrobulbar
o peribulbar, ocasionalmente se puede producir un bloqueo subaracnoideo con
ceguera temporal, colapso cardiovascular, apnea, convulsiones, etcétera.
Además, las inyecciones aplicadas a este nivel con lidocaína tienen un bajo
riesgo de producir disfunción persistente de los músculos oculares, siendo las
causas primarias de esta disfunción el efecto traumático o tóxico, originado
por una mala técnica de aplicación a nivel de músculos y/o los nervios.
• Los vasoconstrictores y otros aditivos pueden
llegar a producir reacciones tisulares per se y, por lo tanto, sólo
deberán ser utilizados bajo indicaciones muy precisas.
• Se evitarán los bloqueos paracervicales en
pacientes gestantes, por el riesgo de producir toxicidad fetal y bradicardia en
el producto.
• En pacientes en estado crítico se prefiere el
empleo de la técnica locorregional, pero antes de cualquier procedimiento,
habrán de mejorarse las condiciones generales del paciente.
• En caso de utilizarse bloqueo peridural, además
se aplicará una precarga hídrica preventiva con cristaloides o coloides y un
vasopresor como efedrina 20-40 mg I.M., o bien, una vez pasada la carga,
aplicar efedrina I.V. a razón de 5-10 mg bolo, en caso de ser necesario.
• Al aplicar un bloqueo peridural, siempre se
deberá administrar una dosis de prueba de 3-5 ml de XYLOCAÍNA® con epinefrina para poder detectar
tempranamente una inyección intravascular accidental, ya que se producirá un
aumento temprano y momentáneo de la frecuencia cardiaca.
• En pacientes embarazadas al aplicar XYLOCAÍNA® con epinefrina (adrenalina) a nivel
intravascular de forma inadvertida, puede producir disminución de la perfusión
útero-placentaria, con disminución de la capacidad contráctil del útero. Por lo
cual, siempre se deberán realizar maniobras de aspiración previa a la
instilación del medicamento peridural, y aplicación con mucho cuidado durante
todo el procedimiento.
• Los viales multidosis no deberán ser utilizados
por más de tres días después de abiertos, siempre se utilizarán para un solo
paciente, aplicándose la punción al vial con técnica estéril para prevenir la
contaminación del mismo. El líquido restante se desechará.
• Se deberá tener cuidado en la aplicación de
bloqueos en pacientes con epilepsia.
• Se deberán preferir las presentaciones sin
epinefrina en los pacientes trasplantados de riñón, hígado y páncreas; no así;
en el caso de los pacientes con trasplante de médula ósea.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: XYLOCAÍNA®
atraviesa la barrera placentaria, siendo la concentración plasmática superior
en el feto. Sin embargo, no se han encontrado alteraciones específicas, ni en
el proceso de reproducción, aumento en la incidencia de malformaciones u otros
efectos directos sobre el feto. Lidocaína se encuentra en la leche materna en
cantidades tan pequeñas, que por lo general no representan un riesgo para el
bebé. No se conoce si epinefrina se encuentra en la leche materna, pero es poco
probable que represente algún riesgo al bebé.
XYLOCAÍNA® se podrá administrar con precaución
durante el embarazo y la lactancia en caso de ser necesario, sopesándose las
ventajas terapéuticas de cada
técnica, las condiciones del paciente y su patología.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: En los anestésicos de
tipo amida, las reacciones alérgicas son muy raras, pero al presentarse pueden
ser tan severas como un choque anafiláctico. Lo más frecuente es que se
presenten como reacción al conservador.
Es muy baja la frecuencia de reacciones neurológicas (por
ejemplo, déficit neurológico persistente) asociadas con el empleo de
anestésicos locales. Las reacciones neurológicas pueden depender del fármaco
usado, la ruta de administración, asociación con epinefrina sustancias
irritantes ajenas al producto (mala técnica de asepsia y antisepsia) y el
estado físico del paciente. Muchos de esos efectos también están relacionados
con la mala técnica de inyección, con o sin una contribución directa del
fármaco (véase Precauciones generales). Las reacciones neurológicas después del
bloqueo regional incluyen pérdida persistente de la sensibilidad y parestesia
perenne.
Entre las reacciones que se presentan al utilizar XYLOCAÍNA® en el bloqueo de nervios laríngeos o a
nivel oral por propagación por contigüidad se pueden llegar a ver cambios en el
tono de voz, enronquecimiento, pérdida de la misma o alteraciones de la
deglución, todas ellas reversibles una vez que haya pasado el efecto del
fármaco.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: XYLOCAÍNA® deberá ser utilizada con precaución en
aquellos pacientes, que se encuentren recibiendo fármacos estructuralmente
relacionados con los anestésicos locales, ya que los efectos tóxicos pueden ser
aditivos.
Las soluciones que contienen epinefrina se deberán aplicar
con cuidado en aquellos pacientes que se encuentren recibiendo antidepresivos
tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), también se evitará la
aplicación intravascular de epinefrina en los pacientes en inducción con
oxitocina y derivados de ergotamina, ya que pueden dar como resultado crisis
hipertensivas severas y prolongadas, que pueden desencadenar accidentes
cerebrovasculares y cardiacos.
Fenotiacinas y butirofenonas pueden reducir o revertir el
efecto presor de epinefrina, dando como resultado episodios de hipotensión y
taquicardia refleja.
Los ß-bloqueadores no cardioselectivos como propanolol
producen un aumento del efecto presor de epinefrina, llegando a producir
hipertensión y bradicardia.
Los halogenados aumentan la sensibilidad del miocardio a
epinefrina (adrenalina), por lo que la dosis de ésta, no deberá exceder los
0.15 ml/kg de solución de epinefrina al 1:100,000 durante un periodo de 10
minutos (sin superar 0.45 ml/kg de una solución 1:100,000/h) para que resulte
segura. Las soluciones que contienen epinefrina, al mezclarse con soluciones
alcalinas pueden provocar una rápida degradación de epinefrina.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No
se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En concentraciones terapéuticas, XYLOCAÍNA® no es carcinogénica, teratogénica o
mutagénica, ni tiene efecto sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Las siguientes
tablas son guías de dosificación, que estarán supeditadas al criterio clínico y
experiencia del médico; de acuerdo con el tipo de procedimiento, tipo de
paciente y patologías presentes, debiendo adecuar en cada caso la dosificación,
según se requiera.
La dosis principal para bloqueos tronculares y/o a nivel
peridural se deberá aplicar lentamente a razón de
100-200 mg/min, incrementando lentamente la dosificación y manteniendo un
estrecho contacto verbal con el paciente.
Hay que recordar que por lo
general los grandes troncos nerviosos requieren de las concentraciones más
altas de XYLOCAÍNA® mientras
que las ramas nerviosas más delgadas necesitan concentraciones más bajas del fármaco.
El volumen sólo afectará la diseminación de la analgesia o anestesia. La
duración y calidad del efecto de XYLOCAÍNA®
se puede incrementar utilizando soluciones con vasopresor. Además, su efecto
puede perdurar por varios días si se utiliza una técnica de aplicación continua
con catéter como en el caso de bloqueo epidural y bloqueo del plexo braquial
continuos.
A nivel de mucosas se absorbe de forma muy importante,
predominantemente a nivel de superficie de la tráquea y bronquios, y más aún,
cuando alguna de estas estructuras se encuentra lesionada, pudiendo llegar
incluso a presentarse niveles tóxicos con dosis bajas.
Guía
de dosificación para XYLOCAÍNA®
|
|
|
Dosis sin/con
|
Inicio
|
Duración
|
|
Tipo de
bloqueo
|
Concentración
|
epinefrina
|
minutos
|
horas
|
|
|
mg/%
|
ml/mg
|
|
Sin/con epinefrina
|
|
Infiltración local
|
10
|
1.0
|
£ 40
|
£ 400
|
1-2
|
2-3
|
3-4
|
|
|
20
|
2.0
|
£ 20
|
£ 400
|
1-2
|
2-3
|
3-4
|
|
Bloqueo digital*
|
10
|
1.0
|
1-5
|
10-50*
|
2-5
|
1.5-2
|
NR
|
|
|
20
|
2.0
|
1-2
|
20-40*
|
2-5
|
2-3
|
NR
|
|
Anestesia regional
|
|
|
Siempre sin
|
|
Nunca se usa
|
|
endovenosa:
|
|
|
epinefrina
|
|
epinefrina en
|
|
bloqueo de bier
|
|
|
|
|
|
bloqueo de bier
|
|
Miembro torácico
|
5
|
0.5
|
40
|
200
|
10-15
|
|
|
|
Miembro pélvico:
|
|
|
|
|
|
El bloqueo dura
|
|
a) Torniquete en
muslo
|
5
|
0.5
|
60
|
300
|
10-15
|
hasta que se
|
|
b) Torniquete en
tobillo
|
5
|
0.5
|
40
|
200
|
10-15
|
quita el torniquete
|
|
Bloqueo intercostal
|
10
|
1.0
|
2-5
|
20-50
|
3-5
|
1-2
|
3-4
|
|
|
20
|
2.0
|
1-3
|
20-60
|
3-5
|
2-3
|
4-5
|
|
Bloqueo
intraarticular
|
10
|
1.0
|
£ 40
|
£ 400
|
5-10
|
30-60 minutos
|
|
|
20
|
2.0
|
£ 20
|
£ 400
|
5-10
|
después de lavar
|
|
Bloqueo retrobulbar
|
10
|
1.0
|
10-15
|
100-150
|
3-5
|
1.5-2
|
2-4
|
|
|
20
|
2.0
|
4
|
80
|
3-5
|
1.5-2
|
2-4
|
|
Plexo braquial:
|
10
|
1.0
|
40-50
|
400-500
|
15-30
|
1.5-2
|
3-4
|
|
vía axilar
|
20
|
2.0
|
20-25
|
400-500
|
15-30
|
2
|
3-4
|
|
Supraclavicular
|
10
|
1.0
|
30-40
|
300-400
|
15-30
|
1.5-2
|
3-4
|
|
interescalénico
|
20
|
2.0
|
15-20
|
300-400
|
15-30
|
2-3
|
3-5
|
|
perivascular
subclavio
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Epidural lumbar
|
20
|
2.0
|
15-25
|
300-500
|
15-20
|
1.5-2
|
2-3
|
|
Epidural torácica
|
20
|
2.0
|
10-15
|
200-300
|
10-20
|
1.5-2
|
2-3
|
|
Epidural
caudal/adulto
|
20
|
2.0
|
15-25
|
300-500
|
15-30
|
1.5-2
|
2-3
|
|
Epidural caudal/niños
|
10
|
1.0
|
0.5 ml/kg
|
5mg/kg
|
10-15
|
1-1.5
|
1.5-2
|
|
Bloqueo ciático
|
20
|
2.0
|
15-20
|
300-400
|
15-30
|
2-3
|
3-4
|
|
Bloqueo 3 en 1:
|
10
|
1.0
|
30-40
|
300-400
|
15-30
|
1.5-2
|
2-4
|
|
(femoral, obturador
|
20
|
2.0
|
15-20
|
300-400
|
15-30
|
2-3
|
3-5
|
|
y lateral cutáneo)
|
20
|
2.0
|
15-20
|
300-400
|
15-30
|
2-3
|
3-5
|
|
Los siguientes bloqueos se utilizarán preferentemente en
mujeres no embarazadas
|
|
Paracervical
|
10
|
1.0
|
10
|
100
|
3-5
|
1-1.5
|
2-2.5
|
|
(c/lado)
|
20
|
2.0
|
2-5
|
40-100
|
3-5
|
1-2
|
2-3
|
|
Pudendo (c/lado)
|
10
|
1.0
|
10
|
100
|
5-10
|
1.5-2
|
2-3
|
|
|
20
|
2.0
|
6
|
120
|
5-10
|
1.5-2
|
2-3
|
1) En niños la dosis de XYLOCAÍNA® en solución es de 5 mg/kg o de 7 mg/kg
con epinefrina.
2) En caso de requerirse diluciones,
hacerlo con solución fisiológica, nunca con agua destilada.
*No aplicar soluciones con epinefrina a nivel
digital distal.
NR = No
recomendable.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Toxicidad sistémica
aguda: XILOCAÍNA® puede
ocasionar efectos tóxicos agudos si se presentan niveles sistémicos altos
debidos a aplicación intravascular accidental, sobredosificación, gran
absorción, aplicación de altas concentraciones y dosis a nivel de mucosas por
debajo de cuerdas vocales, o bien, por hipersensibilidad o tolerancia
disminuida del paciente (idiosincrasia). Los síntomas se presentarán
rápidamente a los 1-3 minutos o bien, en caso de absorción más lenta a otro
nivel pueden tardarse hasta 20-30 minutos.
Reacciones del sistema nervioso
central: Las reacciones pueden ser de depresión o excitación,
incrementándose su severidad paulatinamente, nerviosismo, entumecimiento de la
lengua, hiperacusia, dolor de cabeza leve, alteraciones visuales, visión doble
o borrosa, tinnitus, temblor, euforia, disminución de la capacidad de
raciocinio, alteraciones sensitivas y desorientación, que por lo general
preceden a las convulsiones, inconsciencia e inclusive para respiratorio. O
bien, únicamente se presenta inconsciencia y paro. Con la consecuente hipoxia,
hipercapnia y acidosis que incrementa más aún la toxicidad del anestésico local.
La recuperación se deberá al buen apoyo médico y a la redistribución del
fármaco.
Reacciones cardiovasculares: Reacciones de depresión
que se caracterizan por hipotensión, depresión, miocárdica, arritmias,
bradicardia y paro cardiaco en algunos casos. En algunas ocasiones se ven
incrementadas por efecto vasovagal, sobre todo en pacientes en posición erecta.
Es importante el diagnóstico temprano de estas reacciones, ya que cualquier
retraso puede dar como resultado hipoxia y daño cerebral progresivo. La mayoría
de las ocasiones estas manifestaciones se encuentran precedidas de
sintomatología del SNC.
Manejo de la toxicidad: El manejo consiste en limitar
la absorción del sitio de inyección, ya sea mediante un torniquete y/o paquetes
de hielo si se puede circunscribir el área, además de detener la aplicación del
fármaco. Se debe colocar al paciente con las piernas elevadas 30-45° arriba del
plano horizontal. Mantener vías aéreas permeables con administración de
oxígeno, evitando la acidosis. Obtener una vía venosa adecuada, controlar las
convulsiones, si no cesan en 15-30 segundos administrar diazepam (Valium) 0.1
mg/kg/I.V., o bien, tiopental sódico a dosis de 1-3 mg/kg, requiriéndose
obligatoriamente de asistencia ventilatoria. También se puede emplear succinilcolina
para producir relajación y cese de las concentraciones musculares por las
convulsiones, pero siempre se requerirá de protección cerebral y ventilación
asistida. El apoyo circulatorio se realiza mediante la aplicación de cargas
hídricas con cristaloides o expansores del plasma, si aun así no cede la
hipotensión, se aplicará efedrina en bolos de 5 mg a 10 mg I.V. Si no se
percibe pulso carotídeo, se iniciará masaje cardiaco externo, inclusive
aplicación de epinefrina 0.1-0.2 mg I.V., o intracardiaca repitiendo la dosis
cuantas veces sea necesario. Aplicando al mismo tiempo respiración boca a boca
o intubación endotraqueal inmediata.
PRESENTACIONES:
XILOCAÍNA® Solución inyectable al 2% sin
epinefrina: Caja de cartón con uno, cinco y diez frascos ámpula con 50 ml.
Para Sector Salud: Envase
con cinco frascos ámpula con 50 ml, CBSS Núm. 262.
XILOCAÍNA® EV Solución inyectable al 2% con
epinefrina 1:200,000: Caja de cartón con cinco y diez frascos ámpula con 50 ml.
Para Sector Salud: Envase
con cinco frascos ámpula con 50 ml, CBSS Núm. 265.
**XYLOCAÍNA® 2% Polyamp sin conservador: Caja con 10
y 40 ampolletas de polietileno con 5 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: XYLOCAÍNA®
y XILOCAÍNA® EV. Consérvese a
temperatura ambiente entre 15 y 30°C.
XYLOCAÍNA® 2% Polyamp sin conservador: Consérvese a
temperatura ambiente a no más de 25°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje
al alcance de los niños. Léase instructivo.
Literatura exclusiva para médicos. En las
soluciones sin conservadores, si no se administra
todo el producto deséchese el sobrante.
Hecho en México por:
AstraZeneca, S. A. de C.V.
Hecho en Canadá por:
AstraZeneca Canadá Inc.
Acondicionado y distribuido por:
ASTRAZENECA, S. A. de C.V.
Regs. Núms. 179M95, 45224 y 45223, S. S. A. IV
DEAR-102587/RM2001, JEAR-406192/RM2000
y JEAR-307826/RM2000
