Tazocin*
Solución inyectable
(Piperacilina sódica y
tazobactam sódico)
FORMA
FARMACEÚTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada frasco
ámpula con polvo
contiene:
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Piperacilina
sódica equivalente a
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4.0 g
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de piperacilina
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Tazobactam
sódico equivalente a
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500 mg
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de tazobactam
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Cada frasco ámpula contiene un
total de 2.35 mEq (54 mg) de sodio por gramo de piperacilina
Cada frasco ámpula contiene
piperacilina sódica equivalente a 4 g de piperacilina y tazobactam sódico
equivalente a 0.5 g de tazobactam
INDICACIONES
TERAPÉTICAS: TAZOCIN* está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas sistémicas o locales producidas por
organismos aeróbicos y anaeróbicos, grampositivos y gramnegativos susceptibles
a piperacilina/tazobactam o a piperacilina.
Adultos:
• Infecciones del tracto respiratorio bajo.
• Infecciones del tracto urinario.
• Infecciones intraabdominales.
• Infecciones de piel y tejidos blandos.
• Septicemia bacteriana.
• Infecciones ginecológicas, incluyendo endometritis posparto y
enfermedad inflamatoria pélvica.
• Infecciones neutropénicas febriles, en combinación con un
aminoglucósido.
• Infecciones óseas
y de articulaciones
• Infecciones polimicrobianas (microorganismos gram-positivos,
gramnegativos, aerobios y anaerobios).
Niños:
• Infecciones neutropénicas febriles, en combinación con un
aminoglucósido.
• Infecciones intraabdominales en niños ³
2 años de edad.
En infecciones graves, se puede
empezar como terapia empírica antes de que se encuentren disponibles pruebas de
susceptibilidad.
Considerando que TAZOCIN* es un
producto combinado, sólo deberá emplearse en las condiciones específicas aquí
enlistadas. Las infecciones causadas por organismos sensibles a piperacilina,
para los cuales esta sal ha demostrado ser eficaz, también son susceptibles de
ser tratadas con TAZOCIN* debido a su contenido de piperacilina. El componente
tazobactam, en TAZOCIN*, no disminuye la actividad de la piperacilina contra
organismos susceptibles a esta sal.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Farmacocinética: La
piperacilina se metaboliza a un metabolito desetil microbiológicamente menos
activo. El tazobactam se metaboliza a un solo metabolito que carece de
actividades farmacológicas y antibacterianas.
Ambos, piperacilina y tazobactam,
se eliminan vía renal por filtración glomerular y secreción tubular. La piperacilina
se excreta rápidamente como una molécula sin cambios, con 68% de la dosis
administrada excretada en la orina. El tazobactam y su metabolito se eliminan
principalmente por excreción renal con 80% de la dosis administrada excretada
como molécula sin cambios y el remanente como un solo metabolito.
La piperacilina, el tazobactam y la
desetil-piperacilina también se secretan en la bilis.
Después de dosis únicas o múltiples
de TAZOCIN* en individuos sanos, la vida media plasmática de piperacilina y
tazobactam estaba en un rango de 0.7 a 1.2 horas y no se afectó por la dosis o
por la duración de la infusión. La vida media de eliminación de ambos,
piperacilina y tazobactam, se incrementa con la disminución de la depuración
renal.
No hay cambios significativos en la
farmacocinética de la piperacilina debido al tazobactam. La piperacilina parece
reducir la tasa de eliminación del tazobactam.
Tanto la piperacilina como el
tazobactam se ligan aproximadamente en 30% a proteínas plasmáticas. La unión a
proteína tanto de piperacilina como de tazobactam no se afecta por la presencia
de otro compuesto. La unión del metabolito de tazobactam es insignificante.
La piperacilina y el tazobactam son
ampliamente distribuidos en tejidos y líquidos corporales, incluyendo mucosa
intestinal, vesícula biliar, pulmón, bilis y hueso. El promedio de las
concentraciones tisulares son generalmente de 50 a 100% de aquellas en plasma.
La vida media de piperacilina y
tazobactam se incrementa en aproximadamente 25 y 18%, respectivamente, en
pacientes con cirrosis hepática, en comparación con individuos sanos.
La vida media de la piperacilina y
el tazobactam se incrementa al disminuir la depuración de la creatinina. Con
una depuración de creatinina menor de 20 ml/min comparada con pacientes con
función renal normal, la vida media se incrementa al doble y al cuádruplo para
la piperacilina y el tazobactam, respectivamente.
La hemodiálisis elimina de 30% a
50% de la dosis de piperacilina/tazobactam con una dosis adicional de
tazobactam de 5% eliminada como el metabolito tazobactam. La diálisis
peritoneal elimina aproximadamente 6% y 21% de las dosis de piperacilina y
tazobactam, respectivamente, con hasta 18% de la dosis de tazobactam eliminada
como el metabolito tazobactam.
Farmacodinamia: La piperacilina,
una penicilina semisintética, de amplio espectro activa contra muchas bacterias
grampositivas y gramnegativas y anaerobias, ejerce su actividad bactericida
mediante la inhibición de la formación del septum y la síntesis de la pared
celular. El tazobactam, una sulfona ácida triazolimetil penicilánica, es un
inhibidor potente de muchas betalactamasas, incluyendo las enzimas mediadas por
plasmidios y cromosomales que comúnmente causan resistencia a las penicilinas y
cefalosporinas, incluyendo las cefalosporinas de tercera generación. El
tazobactam tiene una muy pequeña actividad microbiológica intrínseca. La
presencia de tazobactam en la formulación de piperacilina/tazobactam mejora y
amplía el espectro antibiótico de la piperacilina al incluir muchas bacterias
productoras de betalactamasas normalmente resistentes a ella y otros
antibióticos betalactámicos. De modo que, la piperacilina/tazobactam combina
las propiedades de un antibiótico de amplio espectro y un inhibidor de
betalactamasas.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
a cualquier betalactámico (incluso penicilinas y cefalosporinas) o a los
inhibidores de betalactamasa.
PRECAUCIONES GENERALES: Han
ocurrido manifestaciones de sangrado en algunos pacientes tratados con
antibióticos ß-lactámicos. Algunas veces estas reacciones se han asociado con
anormalidades en las pruebas de coagulación, como el tiempo de coagulación,
agregación plaquetaria y tiempo de protrombina, y es más fácil que ocurran en
pacientes con insuficiencia renal. Si aparecen manifestaciones de sangrado, se
deberá suspender el antibiótico e instituir una terapia adecuada.
Este producto contiene 2.35 mEq (54 mg) de Na+ por gramo de piperacilina que incrementa
el ingreso total de sodio en el paciente. Puede ocurrir hipopotasemia en
pacientes con reservas bajas de potasio o que reciben medicación concomitante
que pueda disminuir los niveles de potasio; se recomienda la determinación
periódica de electrólitos.
Puede ocurrir leucopenia y
neutropenia, especialmente durante la terapia prolongada.
Por lo tanto, deberá realizarse
una evaluación periódica de la función hematopoyética.
Uso en pacientes con
insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal o bajo
tratamiento con hemodiálisis, las dosis intravenosas deben de ajustarse al
grado de alteración de la función renal.
Uso en pacientes geriátricos:
Los pacientes mayores de 65 años de edad, no están en un riesgo mayor de
desarrollar eventos adversos tan sólo por la edad. Sin embargo, la dosis se
debe ajustar en presencia de falla renal.
ADVERTENCIAS:
Antes de iniciar una terapia con piperacilina/tazobactam se debe
indagar cuidadosamente si existen antecedentes de reacciones previas de
hipersensibilidad a la penicilina, cefalosporinas y otros alergenos. Se han
reportado reacciones fatales ocasionales (anafilácticas/anafilactoides
[incluyendo shock]) en pacientes que reciben tratamiento con penicilina,
incluyendo piperacilina/tazobactam. Estas reacciones se pueden presentar con
más facilidad en pacientes con historia de sensibilidad a múltiples alergenos.
Las reacciones serias de hipersensibilidad requieren de la descontinuación del
antibiótico, y puede requerirse de la administración de epinefrina y de otras
medidas de emergencia.
La colitis seudomembranosa
inducida por antibiótico puede manifestarse por diarrea severa, persistente,
que puede amenazar la vida. La instalación de síntomas de colitis
seudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Estudios en
ratones y ratas no han demostrado ningún efecto embriotóxico o teratogénico de
la combinación de piperacilina/tazobactam. No existen estudios adecuados y bien
controlados con la combinación de piperacilina/tazobactam o con piperacilina
sola o tazobactam solo en mujeres embarazadas. La piperacilina y el tazobactam
cruzan la barrera placentaria. La mujer embarazada sólo debe recibir
tratamiento con piperacilina/tazobactam si el beneficio esperado es mayor que
los posibles riesgos en ella y el feto.
Lactancia: La piperacilina
se excreta en bajas concentraciones en la leche humana; no se han estudiado
las concentraciones de tazobactam en la leche humana.
Las mujeres que están dando alimentación al seno materno
deberán ser tratadas con piperacilina/tazobactam sólo si los beneficios
sobrepasan los posibles riesgos a la mujer y al niño.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Las reacciones adversas se han enlistado según la tabla en
las categorías de frecuencias CIOMS
Muy común: ³ 10%.
Común: ³ 1%.
Poco común: ³ 0.1% y
< 1%.
Raro: ³ 0.01% y <
0.1%.
Muy raro: < 0.01%.
Infecciones e infestaciones:
Poco común: suprainfección por Cándida.
Sistema sanguíneo y linfático:
Poco común: leucopenia, trombocitopenia y neutropenia.
Raro: anemia, manifestaciones de sangrado ( incluyendo
púrpura, epistaxis, prolongación del tiempo de sangrado) eosinofilia y anemia
hemolítica.
Muy raro: agranulocitosis, Coombs directo positivo,
pancitopenia, prolongación del tiempo parcial de tromboplastina, prolongación
del tiempo de protrombina y trombocitosis.
Alteraciones del sistema inmune:
Poco común: reacciones de hipersensibilidad.
Raro: reacciones anafilácticas/anafilactoides (incluyendo
choque).
Alteraciones del metabolismo y la nutrición:
Muy raro: disminución de la albúmina sérica, de la glucosa
sanguínea y de las proteínas totales, hipopotasemia.
Alteraciones del sistema nervioso:
Poco comunes: cefalea, insomnio.
Alteraciones vasculares:
Poco común: hipotensión, flebitis, tromboflebitis.
Raro: rubor.
Alteraciones gastrointestinales:
Comunes: diarrea, nausea, vómito.
Poco común: constipación, dispepsia, ictericia, estomatitis.
Rara: dolor abdominal, colitis seudomembranosa.
Alteraciones hepatobiliares:
Poco común: incremento de la alanina aminotransferasa y de
la aspartatoaminotranferasa.
Rara: incremento de la bilirrubina, de la fosfatasa alcalina
y de la gama glutamil transferasa.
Alteraciones de la piel y el tejido subcutáneo:
Común: rash.
Poco común: prurito, urticaria.
Raro: dermatitis bulosa, eritema multiforme.
Muy raro: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica
epidérmica.
Alteraciones musculosqueléticas, tejido conectivo y
hueso:
Raro: artralgia.
Alteraciones renales y urinarias:
Poco común: aumento de la creatinina sanguínea.
Raro: nefritis intersticial, falla renal.
Muy raro: aumento del nitrogenado ureico sanguíneo.
Alteraciones generales y condiciones del sitio de
administración:
Poco común: fiebre, reacciones en
el sitio de inyección.
Raro: rigidez.
La terapia con
piperacilina/tazobactam se ha asociado con el incremento de la incidencia de
fiebre y rash en los pacientes con fibrosis quística
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Existe prolongación del bloqueo
neuromuscular por vecuronio cuando éste se usa concomitantemente con piperacilina.
Debido al mecanismo similar de
acción, se espera que el bloqueo neuromuscular producido por cualquiera de los
relajantes musculares no despolarizantes se pueda prolongar en presencia de
piperacilina.
Durante la administración
simultánea de heparina, de un anticoagulante oral o de otros medicamentos que
afecten el sistema de coagulación sanguínea, incluyendo la función de los
trombocitos, se deberán realizar pruebas de coagulación apropiadas más
frecuentemente y realizar un monitoreo regular. (Véase Precauciones)
La piperacilina puede disminuir la
excreción de metotrexato, por lo que los niveles séricos de metotrexato se
deben de monitorear para evitar toxicidad por esta droga.
Igual que con otras penicilinas,
la administración concurrente de probenecid y de piperacilina/tazobactam
produce una vida media más prolongada y una disminución de la aclaración renal
tanto para piperacilina como para tazobactam; sin embrago, las concentraciones
plasmáticas pico de cualquiera de los dos medicamentos no se afecta.
La piperacilina, ya sea sola o en
combinación con tazobactam, no altera significativamente la farmacocinética de
la tobramicina en sujetos con función renal normal y con falla renal media a
moderada.
La farmacocinética de la
piperacilina, tazobactam y el metabolito M1 tampoco se alteraron
significativamente por la administración de tobramicina.
No se han observado interacciones
farmacocinéticas entre la piperacilina/tazobactam y la vancomicina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Como con otras penicilinas, la administración de TAZOCIN* puede resultar
en una reacción falsa positiva para glucosa en orina utilizando el método de
reducción del cobre.
Se recomienda el uso de las
pruebas de glucosa basadas en las reacciones enzimáticas de oxidación de la
glucosa.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han
realizado estudios a largo plazo de carcinogénesis en animales con
piperacilina/tazobactam, piperacilina o tazobactam.
Los estudios de mutagenicidad
microbiana fueron negativos con piperacilina/tazobactam.
Los estudios de síntesis de DNA no
programados (UDS) fueron negativos con piperacilina/tazobactam. Los estudios
sobre mutaciones puntuales en mamíferos (células ováricas de hámster chino,
HPRT) fueron negativos con piperacilina/tazobactam .
Los estudios de transformación
celular de mamíferos (BALB/c-3T3) fueron negativos con piperacilina/tazobactam.
In vivo, la piperacilina/tazobactam no indujo aberraciones cromosómicas
en ratas con dosis I.V.
Piperacilina: Los estudios
de mutagenicidad microbiana con piperacilina fueron negativos. No hubo daño en
el DNA en bacterias (Estudio Rec) expuestas a piperacilina. La piperacilina fue
negativa en la prueba UDS . El estudio de mutación puntual de mamíferos
(células de linfoma de ratón) con piperacilina fue positivo. Un estudio de
transformación de células (BALB/c-3T3) con piperacilina fue negativo. In
vivo, la piperacilina no indujo aberraciones cromosómicas en ratones con
dosis I.V.
Tazobactam: Los estudios de
mutagenicidad microbiana con tazobactam fueron negativos. La prueba UDS con
tazobactam fue negativa. El estudio de mutación puntual de mamíferos con
tazobactam (célula ovárica de hámster chino HPRT) fue negativo. Otro estudio de
mutación puntual de mamíferos (células de linfoma de ratón) con tazobactam fue
positivo.
El tazobactam fue negativo en un
estudio de transformación celular (BALB/c-3T3) .
En un estudio de citogenética in
vitro, (células de pulmón de hámster chino), el tazobactam fue negativo. In
vivo, el tazobactam no indujo aberraciones cromosómicas en ratas con
dosis I.V. (véase también Restricciones de uso durante el embarazo y la
lactancia).
Alteraciones de la fertilidad: Los
estudios de reproducción en ratas no revelaron evidencia de alteraciones de la
fertilidad debida a piperacilina, tazobactam o piperacilina/tazobactam.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: TAZOCIN* (piperacilina/tazobactam) debe
administrarse por medio de inyección intravenosa lenta (por lo menos de 3-5 minutos)
o por infusión intravenosa lenta (por ejemplo, 20-30 minutos).
Duración de la terapia: La
duración del tratamiento deberá ser guiada por la severidad de la infección y
la evolución clínica y bacteriológica del paciente
Adultos y niños ³ 12 años: En general, la dosis total
diaria recomendada es de 12 g de piperacilina/1.5 g de tazobactam en dosis
divididas cada 6 u 8 horas. En caso de infecciones severas se pueden
administrar diariamente dosis altas de hasta 18 g de piperacilina/2.25 g de
tazobactam en dosis divididas.
Uso en pacientes con
insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal o hemodiálisis,
se deberán ajustar las dosis intravenosas y los intervalos de administración al
grado de la insuficiencia renal.
Neutropenia pediátrica: Pacientes
neutropénicos febriles en combinación con un aminoglucósido.
Para niños con función renal
normal y que pesen menos de 50 kg, la dosis debe ajustarse a 80 mg de
piperacili-
na/10 mg de tazobactam por kilogramo administrada cada
6 horas en combinación con la dosis adecuada de un aminoglucósido.
Para niños que pesen más de 50 kg,
seguir la guía de dosificación para adultos, con la dosis apropiada de un
aminoglucósido.
Infección intraabdominal
pediátrica: Para niños de 2 a 12 años de edad que pesen hasta 40 kg y con
función renal normal, la dosis recomendada es de 100 mg de piperacilina/12.5 mg
de tazobactam cada 8 horas por kilogramo de peso corporal.
Para niños de 2 a 12 años de edad,
con peso mayor de
40 kg y con función renal normal, seguir las recomendaciones de dosis para
adultos.
Se recomienda que la terapia sea
por un mínimo de 5 días y un máximo de 14 días, considerando que la
administración de la dosis deberá continuar por al menos 48 horas. después de
la resolución clínica de signos y síntomas.
Pacientes geriátricos: Debe
utilizarse piperacilina/tazobactam a la misma dosis que en adultos, excepto en
los casos de falla renal (véase párrafo siguiente).
Insuficiencia renal en adultos
y en niños que pesan > 50 kg: En pacientes con insuficiencia renal o en
hemodiálisis (depuración de creatinina < 90 ml/min) la administración
intravenosa y los intervalos deberán ajustarse al grado del daño de la función
renal. En pacientes con neumonía nosocomial que reciben terapia concomitante
con aminoglucósidos, se deberá ajustar la dosis del aminoglucósido de acuerdo
con las recomendaciones
del fabricante.
Las dosis diarias sugeridas son
las siguientes:
Dosis
recomendadas de TAZOCIN* para todas las indicaciones, incluyendo
neumonía nosocomial
|
Depuración de creatinina
|
Régimen recomendado
|
|
(ml/min)
|
de dosificación
|
|
> 40-90
|
12 g/1.5 g/día en dosis divididas
|
|
|
de 3/0.375 g c/6 h
|
|
20-40
|
8 g/1.0 g/día en dosis divididas
|
|
|
de 2/0.25 g c/6 h
|
|
<
20
|
6
g/0.75 g/día en dosis divididas
|
|
|
de
2/0.25 g c/8 h
|
Para pacientes en hemodiálisis, la
dosis máxima diaria es de 8 g/1 g de piperacilina/tazobactam (TAZOCIN*).
Adicionalmente, debido a que la hemodiálsis remueve
30-50% de la piperacilina en 4 horas, una dosis adicional de 2 g/250 mg de
TAZOCIN* debe administrarse después de cada periodo de diálisis.
Para pacientes con deterioro renal
e insuficiencia hepática, la medición de los niveles plasmáticos de
piperacilina/tazobactam puede proveer una guía adicional para el ajuste de
dosis.
Insuficiencia renal en niños
con peso menor a 50 kg: En niños que pesen menos de 50 kg y con
insuficiencia renal, la dosis intravenosa debe ajustarse de acuerdo con el
grado de deterioro renal, como sigue :
|
Depuración de creatinina
|
Dosis recomendada
|
|
( ml/min )
|
de piperacilina/tazobactam
|
|
40-80
|
90 mg (80 mg piperacilina/10 mg
|
|
|
tazobactam)/kg cada 6 horas.
|
|
20-40
|
90 mg (80 mg piperacilina/10 mg
|
|
|
tazobactam)/kg cada 8 horas.
|
|
<
20
|
90
mg (80 mg piperacilina/10 mg
|
|
|
tazobactam)/kg
cada 12 horas.
|
Para niños que pesen menos de 50 kg
en hemodiálisis, la dosis recomendada es 45 mg/kg cada 8 horas.
Instrucciones de reconstitución:
Administración intravenosa: Cada
frasco de TAZOCIN* 4/0.05 g debe reconstituirse con 20 ml de uno de los
siguientes diluyentes. Girar hasta disolverse.
Diluyentes compatibles para
reconstitución:
• Agua estéril para inyección.
• Cloruro de sodio al 0.9% para inyección.
• Dextrosa al 0.5%.
• Solución salina bacteriostática para inyección/parabenos.
• Agua bacteriostática/parabenos.
• Solución salina bacteriostática/alcohol bencílico.
• Agua bacteriostática/alcohol bencílico.
La solución reconstituida puede
diluirse más hasta el volumen deseado ( por ejemplo, 50 ml) con uno de los
siguientes solventes para uso intravenoso:
• Solución salina al 0.9%.
• Agua estéril para inyección. µ
• Dextrosa al 5%.
• Dextrán al 6% en salina.
Cuando se usa conjuntamente la
piperacilina/tazobactam (TAZOCIN*) con otro antibiótico ( por ejemplo, aminoglucósidos),
los medicamentos deben administrarse por separado. La mezcla in vitro de
piperacilina/tazobactam con un aminoglucósido resulta en una inactivación
sustancial del aminoglucósido.
La piperacilina/tazobactam no debe
mezclarse con otro medicamento en la misma jeringa o en la botella de infusión,
ya que no se han establecido compatibilidades.
No debe usarse en soluciones
que contengan sólo bicarbonato de sodio, debido a la inestabilidad química.
La solución de Ringer lactado no
es compatible con piperacilina/tazobactam.
La piperacilina/tazobactam
(TAZOCIN*) no debe agregarse a productos de la sangre o hidrolizados de albúmina.
Instrucciones de manejo para
reconstitución y dilución:
Para uso solamente intravenoso: Reconstituya
cada frasco con 20 ml del diluyente, utilizando uno de los diluyentes
compatibles para reconstitución. Girar hasta disolverse
La inyección intravenosa debe
administrarse lentamente en 3-5 minutos.
Estabilidad de TAZOCIN* después
de la reconstitución: TAZOCIN* es estable en contenedores de vidrio y
plástico (jeringas de plástico, bolsas para administración I.V., y en tubos)
cuando se usa con diluyentes compatibles. Estudios de estabilidad en las bolsas
I.V. han demostrado estabilidad química (potencia, pH de solución
reconstituida, y claridad de la solución) hasta por 24 horas a temperatura
ambiente y hasta por una semana a temperatura de refrigeración. TAZOCIN* no
contiene preservativos. Se deberá utilizar la consideración apropiada de
técnica aséptica.
La estabilidad de TAZOCIN* en bomba
de infusión intravenosa ambulatoria se ha demostrado por un periodo
de 12 horas a temperatura ambiente. Cada dosis se
reconstituyó y diluyó en un volumen de 37.5 ml ó 25 ml. Las provisiones de un
día de solución de dosis fueron transferidos asépticamente al depósito de
medicamentos (bolsas I.V. o cartucho). El depósito se ajustó a una bomba de
infusión intravenosa ambulatoria ya preprogramada por las instrucciones del
fabricante. La estabilidad de TAZOCIN* no se afecta cuando se administra
utilizando una bomba de infusión intravenosa ambulatoria.
Cuando la solución y el contenedor lo permitan, los
productos de medicamentos parenterales deberán inspeccionarse visualmente
buscando partículas o decoloración antes de administrarse.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Se han reportado casos de
sobredosis en etapa post-mercadeo. La mayoría de los eventos que se presentan
son náusea, vómito, diarrea, pero estos síntomas también se han reportado con
el uso de dosis recomendadas.
Los pacientes pueden experimentar excitabilidad
neuromuscular o convulsiones si se administra una dosis mayor que la
recomendada por vía intravenosa ( particularmente en presencia de falla renal)
..
El tratamiento debe ser sintomático y de soporte de acuerdo
con la presentación clínica. La concentración sérica excesiva, ya sea de
piperacilina o tazobactam, se puede reducir mediante hemodiálisis. (Véase
Farmacocinética y farmacodinamia).
PRESENTACIÓN: Caja con frasco ámpula con polvo
4 g/500 mg, sin diluyente.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Los frascos estériles que contienen TAZOCIN* en
polvo para inyección deben almacenarse a temperatura ambiente a no más de 30°C
y en lugar seco.
Después de ser reconstituido: cuando es reconstituido
como se indica, las soluciones son estables durante
24 horas a temperatura ambiente a no más de 25°C ó
7 días en refrigeración de 2 a 8°C. La solución no utilizada debe ser
descartada.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Wyeth S. A. de C. V.
Reg. Núm.
086M93, S. S. A.
FEAR-03361200424/RM2003
