Ribovac®
Tabletas
Fracciones ribosomales
y membranarias
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Fracciones ribosomales de
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Klebsiella
pneumoniae,
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Streptococcus
pneumoniae,
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Streptococcus pyogenes grupo A,
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Haemophilus
influenzae
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0.750 mg
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Fracciones membranarias de
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Klebsiella pneumoniae
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1.125 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inmunoestimulante. Prevención de afecciones bacterianas del aparato
respiratorio y esfera ORL y pulmonar en niños y adultos: amigdalitis,
faringitis, laringitis, sinusitis, otitis, traqueítis, bronquitis,
sobreinfecciones respiratorias recidivantes o recurrentes. Disminuye las
recurrencias de las infecciones del tracto respiratorio.
Acorta el periodo de convalecencia y minimiza la intensidad
de las infecciones.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: Inmunoterapia
antiinfecciosa de estimulación basada en las propiedades inmunogénicas de los
ribosomas bacterianos y las propiedades inmunoestimulantes de las fracciones
membranarias.
Los ribosomas bacterianos son la
sede principal del poder inmunológico de la bacteria. La tecnología propia de
RIBOVAC® permite la extracción de las fracciones ribosomales. A
diferencia de los lisados tradicionales, RIBOVAC® ha demostrado su
actividad productora de anticuerpos específicos vacunantes (secreción
persistente hasta seis meses después de la administración). Esta inmunidad no
se limita a los biotipos de los gérmenes seleccionados en RIBOVAC®, sino
que se extiende a todo el género bacteriano al que éstos pertenecen. RIBOVAC®
estimula también la inmunidad no específica, aumentando el poder defensivo de
los macrófagos y polimorfonucleares (células NK, interferón, interleucinas).
CONTRAINDICACIONES:
Enfermedades autoinmunes.
Hipersensibilidad a los componentes
de la fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: La prescripción requiere un interrogatorio que pueda
reflejar potencial predisposición inmunológica o de hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado a la
fecha.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos aislados, sialorrea al inicio del
tratamiento.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado a la fecha.
RIBOVAC® se puede administrar junto con los antibióticos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha encontrado
ninguna alteración en la experiencia clínica con el producto.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: RIBOVAC® no tiene efectos sobre la carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Niños y adultos: 1 tableta
por la mañana.
El primer mes: 4 días a la
semana durante 3 semanas.
Los 2 a 5 meses siguientes: 4
días al mes.
Para administración a niños
pequeños, las tabletas pueden diluirse en agua o leche.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han
reportado casos de sobredosificación. Los estudios de toxicidad han demostrado
una amplia seguridad. En estudios realizados en animales no se encontraron
efectos tóxicos
PRESENTACIONES:
Caja con 4, 8 y 12 tabletas en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
PIERRE FABRE FARMA DE
MÉXICO, S. A. de C. V.
Hecho en Francia por:
Pierre Fabre Medicament
Production Progipharm
Importado y acondicionado por:
Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 115M95, S. S. A. IV
FEAR-03361200330/RM2003
