Ribovac®
Solución inyectable
Fracciones ribosomales
y membranarias
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada frasco ámpula con
lifiolizado contiene:
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Fracciones ribosomales de
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Klebsiella pneumoniae
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4.9 mg
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Streptococcus pneumoniae
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4.2 mg
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Streptococcus pyogenes
grupo A
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4.2 mg
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Haemophilus influenzae
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0.7 mg
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Proteoglicanos de
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Klebsiella pneumoniae
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25 mg
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La ampolleta con diluyente
contiene:
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Solución de cloruro de sodio
inyectable
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0.5 ml
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Inmunoestimulante. Prevención de afecciones
bacterianas del aparato respiratorio y esfera ORL y pulmonar en niños mayores
de 5 años y adultos: amigdalitis, faringitis, laringitis, sinusitis, otitis,
traqueítis, bronquitis, sobreinfecciones respiratorias recidivantes o
recurrentes. Disminuye las recurrencias de las infecciones del tracto
respiratorio. Acorta el periodo de convalecencia y minimiza la intensidad de
las infecciones.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Inmunoterapia
antiinfecciosa de estimulación basada en las propiedades inmunológicas de los
ribosomas bacterianos y las propiedades inmunoestimulantes de las fracciones
membranarias. Los ribosomas bacterianos son la sede principal del poder
inmunógeno de la bacteria. La tecnología propia de RIBOVAC® permite la
extracción de las fracciones ribosomales. A diferencia de los lisados
tradicionales, RIBOVAC® ha demostrado su actividad productora de
anticuerpos específicos vacunantes (secreción persistente hasta seis meses después
de la administración). Esta inmunidad no se limita a los biotipos de los
gérmenes seleccionados en RIBOVAC®, sino que se extiende a todo el
género bacteriano al que éstos pertenecen. RIBOVAC® estimula también la
inmunidad no específica, aumentando el poder defensivo de los macrófagos y
polimorfonucleares (células NK, interferón, interleucinas).
CONTRAINDICACIONES:
Enfermedades autoinmunes.
Precaución en pacientes con
periarteritis nodosa.
Hipersensibilidad a los componentes
de la fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: La prescripción requiere un interrogatorio que pueda
reflejar potencial predisposición inmunológica o de hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado a la
fecha.
No se recomienda su administración
durante el embarazo.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Reacción inflamatoria limitada al sitio de
la inyección. Fiebre transitoria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GENERO: No se han reportado a la fecha. RIBOVAC® se
puede administrar junto con los antibióticos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha encontrado
ninguna alteración en la experiencia clínica con el producto.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: RIBOVAC® no tiene efectos sobre la
carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Una dosis por vía subcutánea
profunda.
Intervalo mínimo entre 2
inyecciones: 1 semana.
Un tratamiento comprende al menos
4 inyecciones.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han
reportado casos de sobredosificación.
Los estudios de toxicidad han
demostrado una amplia seguridad. En estudios realizados en animales, no se
encontraron efectos tóxicos.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco ámpula y ampolleta con diluyente.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
21°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje
al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. Si requiere más información
solicítela a la dirección médica.
Hecho en Francia por:
Pierre Fabre
Medicament Production
Aquitaine Pharm International
Importado y acondicionado por:
Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V.
Distribuido por:
PIERRE FABRE FARMA DE
MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 546M2000, S. S. A. IV
FEAR-03361200328/RM2003
