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DEF50 / MÉXICO 2004
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Allergan, s.a. de c.v.

Mier y Pesado Núm. 126 Col. Del Valle,  
03100 México, D. F.
Tel.: 5488-8500, Fax: 5682-6987


Refresh®                                                              
tears

Solución oftálmica

Lubricante para ojos

(Carboximetilcelulosa sódica al 0.5%)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:

Carboximetilcelulosa sódica

0.5 mg

 

Purite®

0.05 mg

 

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

 

 

Gotas lubricantes para ojos.

 

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el alivio temporal de la molestia ocular como lo son la sensación de ardor, irritación o incomodidad debida a los ojos resecos o al haberlos expuesto al viento o al sol. También se puede usar como protector contra una irritación posterior.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: RE­FRESH® TEARS es una solución transparente, lubricante con propiedades protectoras, útil para aliviar la molestia ocular producida por la resequedad del ojo; forma una película que protege a la conjuntiva y epitelio corneal de la irritación mecánica y la fricción de los párpados, facilitando la rege­ne­ración de los tejidos lesionados.

REFRESH® TEARS brinda un alivio refrescante para los ojos resecos o irritados por la semejanza de su composición con las lágrimas naturales.

REFRESH® TEARS contiene un agente conservador único (Purite®) suave y no sensibilizante, que al usarse finalmente se transforma en cloruro de sodio y agua, componentes de las lágrimas naturales.

REFRESH® TEARS puede usarse para el alivio prolongado de los ojos resecos, irritados, con la frecuencia que sea necesaria.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Si siente dolor en el(los) ojo(s), algún cambio en la visión, irritación o enrojecimiento continuo de los ojos, o si su condición empeora o persiste por más de 72 horas, suspenda el uso del producto y consulte a su médico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay evidencias al respecto hasta el momento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No hay evidencias al respecto hasta el momento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No hay evidencias al respecto hasta el momento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay evidencias al respecto hasta el momento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay evidencias al respecto hasta el momento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

Instilar 1 ó 2 gotas en el(los) ojo(s) afectado(s), según sea necesario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Con base en la innocuidad de los agentes activos, no existen riesgos de sobredosificación o por ingesta accidental.

PRESENTACIÓN: Caja con un frasco con 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a una temperatura de 15 a 25°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Para no contaminar el envase no deje que la punta
toque alguna superficie. Vuelva a cerrar el envase después de usar el producto. Manténgalo alejado
del alcance de los niños. Úselo solamente si los sellos impresos alrededor de la tapa y de las solapas interiores de la caja están intactos y claramente legibles.
Si la solución cambia de color o se enturbia no la use.
Si persisten las molestias consulte a su médico.

Hecho en Estados Unidos por:

Allergan, Inc.

Hecho en Brasil por:

Allergan Produtos Farmaceuticos, Ltda.

Distribuido en México por:

Allergan, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 0729C98, S. S. A.

Núm. de Aviso 104672