Refresh
liquigeltm
Solución oftálmica
Lubricante ocular
(Carboximetilcelulosa sódica al
1%)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SOLUCIÓN
OFTÁLMICA contiene:
Carboximetilcelulosa sódica al 1%,
con Purite® (complejo de oxicloro estabilizado), agua purificada, c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Refresh
LiquigeLTM
está indicado para el alivio temporal de ardor, irritación y molestias debidas
a sequedad ocular o exposición al viento y sol.
Se puede usar como protector contra
mayor irritación. Para sequedad severa de los ojos.
Es un producto recomendado para
mejorar los síntomas de irritación derivados de una sequedad ocular que es un
desorden de las lágrimas, debido a una deficiencia de secreción o por una
excesiva evaporación de las mismas, que conducen a un daño de la superficie
ocular causando síntomas que se traducen en una molestia ocular. También se
puede emplear como protector contra una irritación posterior.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Es una solución viscosa, lubricante con
propiedades protectoras útil para aliviar la sequedad del ojo, formando una película
que protege a la conjuntiva y epitelio corneal, de irritaciones mecánicas y de
la fricción de los párpados, facilitando la regeneración de los tejidos
lesionados con una mayor potencia que su homólogo Refresh Tears® (Reg. Núm. 0729C98), ya que tiene una mayor
capacidad de retención en las estructuras superficiales del ojo, debido a los
componentes de su fórmula.
Refresh
LiquigeLTM
facilita un alivio mitigante para los ojos resecos, irritados mediante una
fórmula cuya composición es parecida a las lágrimas. Es posible que con base en
los componentes de su fórmula, todos ellos contribuyan al efecto significativo
encontrado en los hallazgos clínicos.
Sin embargo, a pesar de
estas diferencias leves entre Refresh
LiquigeLTM
y Refresh TearS® pueden indicarse
bajo un régimen estructurado de tratamiento de lágrimas artificiales que puede
conducir a una mejoría más eficiente de los signos y síntomas del ojo seco.
Refresh LiquigeLTM contiene un agente conserva-
dor (Purite®) suave, no sensibilizante cuyas evaluaciones clínicas realizadas
por separado, han demostrado
una muy buena aceptabilidad y seguridad; este conser-
vador al entrar en contacto con la luz se transforma en cloruro de sodio y
agua, componentes de las lágrimas
naturales.
Los hallazgos de pruebas
clínicas controladas para evaluar la eficacia comparativa entre Refresh LiquigeLTM vs Refresh Tears®, las cuales se
consideran como soluciones oftálmicas lubricantes y formuladas para el auxilio
de las molestias, presentes en los pacientes con síndrome de ojo seco de
etiología diversa por un tratamiento de 30 días, dieron como resultado la no
existencia de diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento,
tomando en cuenta las evaluaciones de los registros de las variables de
eficacia seleccionadas.
Se obtuvieron
disminuciones estadísticamente signifi-
cativas, de los valores encontrados en la fase inicial de las variables como
serían: sensación de cuerpo extraño, sensación de sequedad en los ojos, dolor,
sensación de ardor y fotofobia como indicadores de la afectación y mejoría
total de los síntomas de ojo seco; encontrándose para cada grupo de
tratamiento p = 0.003 y p < 0.001 para Refresh
LiquigeLTM
y Refresh TearS®,
respectivamente.
Refresh LiquigeLTM, ha
demostrado, por otra parte, ser tan seguro en su empleo como Refresh Tears®, el efecto adverso más
frecuentemente presentado es el reporte de una visión borrosa transitoria,
situación que coincide porque Refresh
LiquigeLTM
es más viscoso y denso que Refresh Tears®.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula.
En caso
de sentir dolor en el (los) ojo (s), algún cambio en la visión, irritación o
enrojecimiento continuo de los ojos o si su condición empeora o persiste por
más de 72 horas, suspenda el empleo de este producto y consulte a su
oftalmólogo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: De
su uso durante el embarazo, no hay evidencias al respecto hasta el momento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No causa
alteraciones severas, subjetivas y objetivas sobre córnea, conjuntiva y
párpados.
Transitoriamente
produce visión borrosa debido probablemente a la viscosidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No
hay evidencias al respecto hasta el momento.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No hay evidencias al respecto hasta el momento.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay evidencias
al respecto hasta el momento.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
Instilar
1 ó 2 gotas en el(los) ojo(s) afectado(s), según lo requiera.
Úselo
durante el día o la noche, en cualquier momento que sus ojos necesiten un
refuerzo extra de humedad.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Con base en la innocuidad de los agentes
activos, no existen riesgos de sobredosificación o por ingesta accidental.
PRESENTACIÓN: Caja con un frasco con 15 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura ambiente.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en EUA por:
Allergan
Distribuido en México por:
Allergan, S. A. de
C. V.
Reg. Núm. 1141C2002, S. S. A.
Núm. de Aviso 310427/2002
