Vasodil®
Comprimidos y solución
(Extracto seco de Ginkgo-biloba)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada COMPRIMIDO contiene:
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Extracto seco de ginkgo biloba
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40
mg
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estandarizado a 9.6 mg de
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glucósidos flavónicos calculados
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como quercetina y canferol
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Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
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Cada ml de SOLUCIÓN
contiene:
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Extracto seco de ginkgo biloba
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40
mg
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estandarizado a 9.6 mg de
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glucósidos flavónicos calculados
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como quercetina y canferol
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Excipiente, c.b.p. 1 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
Insuficiencia circulatoria cerebral
y sus manifestaciones funcionales, como: vértigo, tinnitus, acufenos,
alteraciones de la memoria, trastornos de las facultades intelectuales,
trastornos de la motricidad, perturbaciones afectivas y del carácter.
Secuelas de accidentes vasculares
cerebrales y traumatismos craneoencefálicos.
Trastornos neurosensoriales de
causa vascular en otorrinolaringología y en oftalmología.
Trastornos vasculares periféricos
como síndrome de Raynaud y claudicación intermitente.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: VASODIL® es un extracto natural obtenido de las
hojas verdes desecadas del árbol Ginkgo-biloba. El extracto se obtiene mediante
un proceso de alta tecnología que garantiza la estandarización de sus
metabolitos activos.
La absorción oral se caracteriza
por dos picos máximos, sucediendo el primero a los 30 minutos de la ingestión.
El segundo pico máximo ocurre después de 4 horas y es posible que se produzca
la absorción intestinal tras desintegración por bacterias colónicas. El periodo
de vida media calculado es de aproximadamente 3 horas. El perfil de excreción
urinaria muestra un máximo aproximado de 4-5 horas posterior a la
administración, sugiriendo que la disposición biológica de los flavonoides del
extracto es rápida. Unas 20 horas después de la ingesta, la excreción urinaria
es prácticamente terminada.
En múltiples estudios tanto de
laboratorio como clínicos, se ha demostrado un efecto multifactorial, ya que
presenta un triple mecanismo de acción:
Vascular: Regula el tono a
nivel arterial, capilar y venoso, normalizando la irrigación tisular y la
microcirculación. No presenta el efecto de secuestro sanguíneo.
Reológico: Inhibe el factor
de agregación plaquetaria (FAP), disminuyendo el riesgo trombótico microcirculatorio.
Metabólico: Estimula el metabolismo energético
celular, aumenta la tolerancia tisular a la hipoxia y es captador de radicales
libres, lo que disminuye el riesgo de lesiones en la membrana celular.
La eficacia terapéutica de VASODIL®
en padecimientos vasculares tanto cerebrales como periféricos ha sido evaluada
en diversos estudios clínicos y hasta el momento se ha demostrado que es un fármaco
seguro a dosis terapéuticas con un alto índice de tolerabilidad y alta eficacia
terapéutica, sin producir daño a la mucosa gástrica ni alteraciones
cardiovasculares como hipotensión ortostática o alteración del ritmo cardiaco.
CONTRAINDICACIONES:
Hemorragia cerebral reciente, hemorragia uterina, hemorragia aguda, infarto
al miocardio en evolución, hipotensión arterial grave.
PRECAUCIONES
GENERALES: Ninguna.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque hasta el momento
no se ha reportado ningún efecto teratogénico, mutagénico ni sobre la
fertilidad, no se aconseja la utilización de este producto durante el embarazo
y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han observado para las indicaciones y
modo de administración recomendadas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta el momento, se desconocen.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se recomienda un comprimido o 20 gotas (1
ml) tres veces al día por vía oral, de preferencia antes de los alimentos. El
tratamiento puede continuarse sin límite de tiempo bajo supervisión médica
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el
momento, no se ha reportado ningún tipo de manifestaciones por
sobredosificación, ya que en estudios desarrollados en animales de
experimentación, a dosis elevadas y por tiempo prolongado, demostró ser
atóxico.
PRESENTACIONES:
Caja con 24 comprimidos.
Frasco gotero con 25 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO:
Comprimidos: Consérvese a
temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Gotas: Consérvese a temperatura
ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
ALTANA Pharma S. A.
de C. V.
Bajo Licencia de:
Dr. Wilmar Schwabe, Alemania
Regs. Núm. 179M89 y 178M89, S. S. A. IV
BEAR-121723/RM2003
y BEAR-121718/RM2003
IPPA-Familia: Núm. de entrada 03310101244
