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DEF50 / MÉXICO 2004
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Altana pharma, s.a. de c.v.

Av. Primero de Mayo Núm. 130,  
Industrial Atoto
53519, Naucalpan de Juárez
Edo. de México 
Tel.: 5387-9330
Fax: 5359-0108
www.altana-pharma.com.mx


 

INFORMACIÓN NUEVA

Sanovit®                   

Comprimidos                                                               

(Cobamamida)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Cobamamida                  2.50 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Hematopoyético.

Anemias nutricionales, coadyuvante en otras anemias.

Anorexia.

Deficiencia dietética en el vegetariano estricto.

Estados en los cuales se requiera incrementar el anabo­lismo proteico.

Retardo en el crecimiento.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La cobamamida es una coenzima metabólicamente activa de la vitamina B12.. Esencial para el crecimiento y replicación celular, la formación de ADN y la maduración normal de los eritrocitos.

La cobamamida se une a proteínas específicas del plasma llamadas transcobalaminas, principalmente a la transcobalamina II, una beta-globulina plasmática, para su transporte hasta los tejidos.

La cobamamida es absorbida del tracto gastrointestinal, y es almacenada en el hígado.

El hígado es así un depósito de almacenamiento para otros tejidos. Su eliminación se efectúa por vía biliar, y se reabsorbe normalmente por el íleon (ciclo enterohepático); parte de la dosis es excretada por la vía renal.

La mayor parte se elimina en las primeras 8 horas.

SANOVIT® incrementa el anabolismo proteico, estimula la hematopoyesis y la incorporación de aminoácidos en la molécula proteica en formación.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al cobalto y/o al principio activo.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen restricciones de uso durante estas etapas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede haber ocasionalmente reacciones alérgicas leves como aparición de rash cutáneo, náuseas, vómito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La absorción se puede ver disminuida con la ingesta concomitante de ácido paraaminosalicílico, colchicina, neomicina, metformina, alcohol etílico.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento, no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Niños de 2 a 10 años: 2 comprimidos al día.

Niños mayores de 10 años y adultos: 3 comprimidos al día.

SANOVIT® Comprimidos ha sido diseñado especialmente para que al contacto con agua, leche o jugo de frutas se disgregue proporcionando un sabor a fresa, por lo que se puede administrar disuelto.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDO­SIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A las dosis sugeridas no se ha presentado esta situación.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 88125, S. S. A.

FEAR-11703/97