Tasedan®
Tabletas
Hipnótico
Inductor del sueño
(Estazolam)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA
contiene:
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Estazolam
(8-cloro-6-fenil-4H-s-
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triazolo-(4-3-a)
(1,4) benzodiazepina)
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2 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Hipnótico para el manejo a corto plazo del insomnio de
diversa etiología (por hiperexcitabilidad psíquica, neurosis, ansiedad,
abstracción o por trastornos orgánicos).
TASEDAN® es útil en la
inducción del sueño y tranquilización en el preoperatorio y en la
convalecencia.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: TASEDAN®
(estazolam) es un hipnótico inductor del sueño caracterizado por su rápida
acción que consiste en la inhibición del mecanismo de las emociones en el
sistema marginal el cual depende directamente del hipotálamo y del sistema límbico.
Se absorbe rápida y completamente
en el tracto gastrointestinal y se distribuye a todo el organismo.
Alcanza una concentración
plasmática máxima aproximadamente después de 2 horas (con un rango de 0.5 a 6
horas) al administrarse por vía oral, se une a las proteínas del plasma en un
93%, sufre una rápida transformación metabólica en el hígado. La vida media de
eliminación varía de 10 a 24 horas y es excretado sin cambios por vía urinaria
y biliar y aproximadamente un 4% por heces.
TASEDAN® muestra un espectro
farmacológico (sedación, aumento e inducción del sueño, efecto antiespástico,
relajante muscular y anticonvulsivante) semejante al de las benzodiazepinas.
TASEDAN® garantiza un
despertar agradable y libre de molestias residuales como pesantez en la nuca o
mareo, además posee una marcada acción ansiolítica útil para eliminar la
angustia preoperatoria.
CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia hepática y renal graves. Miastenia
grave.
Menores de 15 años.
Embarazo y lactancia.
Hipersensibilidad comprobada a las
benzodiazepinas y en personas que manejan vehículos y aparatos de precisión.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: TASEDAN® está
contraindicado en el embarazo y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede ocurrir mareo y vértigo. Somnolencia,
vómito, rash cutáneo.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Produce efectos depresivos
adicionales cuando se coadministra con otros medicamentos como psicotrópicos,
antihistamínicos, barbitúricos, alcohol y otras drogas, los cuales por sí
mismos producen depresión del sistema nervioso central.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede alterarse y
disminuir la depuración de TASEDAN®, sobre todo cuando se administra
concomitantemente eritromicina o cimetidina.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: De ½ a 1 tableta por vía oral, a la hora de
acostarse.
Medicación preanestésica: 1
tableta por vía oral, la noche previa a la intervención quirúrgica.
La dosis debe ajustarse de acuerdo
a la edad, síntomas o condición del paciente.
Observación: La duración
mínima o máxima del tratamiento está sujeta al criterio del médico.
No se requieren dietas especiales.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la dosis recomendada,
no se ha reportado sobredosificación.
En caso remoto de sobredosificación
deberán tomarse medidas generales; si no se ha absorbido, lavado gástrico; si
ya hubo absorción, administración abundante de líquidos y mantenimiento de los
signos vitales.
PRESENTACIÓN: Caja con 60 tabletas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Producto perteneciente al grupo II.
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
El uso prolongado de este medicamento aun a dosis terapéuticas puede causar
dependencia.
LABORATORIOS HORMONA®,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 86435, S. S. A. II
HEA-16702/95
