DEF50 / MÉXICO 2004

Umckaloabo

Elixir

(Pelargonium sidoides)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:
Extracto etanólico de raíces
de Pelargonium sidoides	80.0 ml
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada ml equivale aproximadamente a 21 gotas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Inmunomodulador para infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias (oídos, nariz y garganta) como: bronquitis, sinusitis, amigdalitis y rinofaringitis. Contribuye a prevenir las superinfecciones bacterianas en enfermedades virales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: UMCKALOABO es un extracto etanólico de las raíces de Pelargonium sidoides, que poseen un contenido relativamente elevado de sustancias curtientes y cantidades variables de leucoantocianidinas, lípidos, esterinas, aminas biogénicas, aminoácidos, flavonoides, derivados de cumarina y ácidos fenolcarbónicos. Existe evidencia de modulación inmunológica de UMCKALOABO a través de la activación de macrófagos, tal como se documenta para las citoquinas. En diferentes modelos de prueba se ha comprobado una producción aumentada de interleucinas. Los cumarínicos hidroxilados muestran además potentes propiedades inmunomoduladoras. Diferentes observaciones han demostrado que el ácido gálico que contiene el Pelargonium sidoides protege el cultivo celular de una infección viral. El extracto posee claras propiedades bacteriostáticas frente a estreptococos y estafilococos, así como al Bacillus cereus.

Los valores para la concentración de inhibición mínima (mhk) del extracto de raíz están en 5-7.5 mg/ml, del extracto fraccionado en 0.6 a 1.2 mg/ml, dependiendo del organismo de prueba.

Como enlaces antibacterianos potentes se mostraron en las pruebas de laboratorio las cumarinas umckalin y 6, 8-dihidroxi-5,7 dimetoxicumarina, así como el éster metílico del ácido gálico con valores de mhk de 200-500 mg/ml que se muestran en cantidades considerables en la fase acuosa.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se administre a niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES GENERALES: Contiene 12% de alcohol.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existe evidencia de acción teratogénica, sin embargo su administración deberá realizarse bajo prescripción y vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse conjuntamente en
pacientes que estén recibiendo anticoagulantes warfarínicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se recomienda en mayores de 12 años, de 20 a 30 gotas 3 veces al día.

Se recomienda tomar la dosis antes de los alimentos y con un poco de líquido.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado manifestaciones de sobredosificación.

PRESENTACIONES: Caja con frasco de 20 y 50 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Schwabe México, S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 030P98, S. S. A. IV

DPAR-104056/RM2002