Farmasa, s.a. de c.v.,
laboratorios
Búfalo Núm. 27
Col. Del Valle
03100 México, D. F.
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Fax: 5524-7484
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Planta: Schwabe México, S.a. de c.v.
Calle Aguacate Núm. 4
Col. El Estudiante
62790 Xochitepec, Morelos
Tel.: (01-777) 361-2931
Fax: (01-777) 361-2969
Representantes
de:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Karlsruhe,
República Federal Alemana
Temmler-Werke, Marburg/Lahn,
República Federal Alemana
Dr. Falk GmbH & Co. Freiburg i. Br.,
República Federal Alemana
Roha-Pharma, Bremen,
República Federal Alemana
Tebonin
forte
Grageas
(Ginkgo biloba [Egb 761])
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada GRAGEA
contiene:
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Extracto seco
de
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Ginkgo biloba (EGB 761)
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80 mg
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(estandarizado
a 19.2 mg de
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glucósidos
flavónicos calculados
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como quercetina
y canferol)
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Excipiente,
c.b.p. 1 gragea.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: En el tratamiento del síndrome de deterioro
intelectual con los siguientes síntomas: pérdida de la memoria, trastornos en
la concentración e irritabilidad emocional. Síndromes demenciales como
demencia degenerativa primaria, demencia de origen vascular y mixta. Vértigo y tinnitus..
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Los estudios in vitro del extracto EGB 761
han demostrado su efecto sobre la captación de los radicales libres de oxígeno.
Asimismo se ha reportado la reducción de la peroxidación lípida de los
radicales libres inducida por NADPH-Fe 3t en los microsomas de las ratas y
protege los microsomas del hígado humano de la peroxidación lipídica causada
por la ciclosporina A.
La flavonoides y terpenos constituyentes
del EGB 761, han probado sus efectos antioxidantes del medicamento. El extracto
EGB 761 protege el tejido cerebral del daño causado por la hipoxia. Los
ginkgólidos A y B han demostrado su acción como antagonistas de los receptores
para el factor de activación de las plaquetas (PAF). El PAF es un potente
inductor de la agregación plaquetaria, la degranulación de los neutrófilos y la
producción de los radicales de oxígeno, produciendo aumento en la permeabilidad
de la microcirculación. Los ginkgólidos, y en particular el ginkgólido B, son
conocidos antagonistas del factor de activación plaquetaria (PAF).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo, hemorragias cerebrales,
gastrointestinales y uterinas recientes, infarto del miocardio, hipotensión
arterial severa.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han observado
efectos teratológicos a la fecha. No obstante, no se aconseja la utilización
durante el embarazo y lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede ocurrir dolor de cabeza,
palpitaciones, alteraciones gastrointestinales y rash cutáneo.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han descrito en
las pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Se recomienda una gragea tres veces al día. El
tratamiento puede continuarse por tiempo indefinido bajo supervisión médica.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado
manifestaciones de sobredosificación.
PRESENTACIÓN: Caja
con 20 grageas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se administre
durante el primer trimestre
del embarazo. Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
Schwabe México, S. A. de C. V.
Distribuido por:
LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C.
V.
Reg. Núm.
035P97, S. S. A. IV
CPAR-111048/RM2001
