Robencaxil
Suspensión inyectable
(Bencilpenicilina procaínica,
bencilpenicilina cristalina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada frasco ámpula contiene:
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A
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B
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Bencilpenicilina procaínica
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equivalente a
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300,000
U
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600,000
U
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de bencilpenicilina
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Bencilpenicilina cristalina
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equivalente a
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100,000
U
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200,000
U
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de bencilpenicilina
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Cada ampolleta con diluente contiene:
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Agua inyectable
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2
ml
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2
ml
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Infecciones generalizadas de microorganismos
grampositivos y gramnegativos sensibles.
Amigdalitis, faringitis,
neumonías, bronconeumonías, endocarditis bacteriana, meningitis bacteriana,
estomatitis, blenorragia, sífilis.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La penicilina G es muy efectiva in vitro
contra muchas especies (pero no contra todas) de cocos grampositivos y
gramnegativos. Entre los estreptococos, los grupos A, C, G, H, L y M son muy
susceptibles; los grupos B, E, F, K y N son moderadamente susceptibles;
enterococos son los menos susceptibles. Los gonococos son, en general,
sensibles a la penicilina G. La continuada exposición de este microorganismo al
antibiótico ha causado alguna disminución de la sensibilidad.
Este medicamento actúa inhibiendo
la síntesis de la pared celular microbiana durante multiplicación activa.
Farmacocinética: Después de
aplicar una inyección intramuscular, en 15 a 30 minutos se alcanzan cifras
máximas en plasma; tal cantidad disminuye con rapidez porque la vida media de
este medicamento es de unos 30 minutos. Una dosis de 400,000 U de penicilina G
procaínica inyectadas alcanzan su concentración máxima en plasma
(0.9 µg/ml) en término de una a tres horas; después de
24 horas, el valor disminuye a 0.1 µg/ml y a las 48 horas llega a 0.03 µg/ml.
Una dosis mayor (800,000 U) produce cifras un poco más altas que persisten
incluso durante cuatro a cinco días.
La penicilina G se distribuye
extensamente en todo el cuerpo, pero hay grandes diferencias en las
concentraciones alcanzadas en diversos líquidos y tejidos. Su volumen aparente
de distribución es sólo de 0.35 l/kg de peso. En promedio, 60% de la penicilina
G en plasma se liga de manera reversible a la albúmina y aparecen cantidades
importantes en hígado, bilis, riñones, semen, líquido sinovial, linfa e
intestino.
En situaciones normales, la
penicilina G se elimina rápidamente del organismo más bien por los riñones,
pero en una pequeña fracción lo hace por bilis y otras vías. Se ha observado
que 60 a 90% de una dosis intramuscular de penicilina G en solución acuosa se
excreta por la orina en gran medida en los primeros 60 minutos después de
inyectada. La vida media es de 30 minutos en adultos normales. En promedio, 10%
del fármaco es eliminado por filtración glomerular y 90% por secreción tubular.
La excreción por riñones se acerca al flujo plasmático renal total. La
capacidad de secreción tubular máxima de la penicilina en el varón normal es de
tres millones de unidades por hora (1.8 g).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Personas hipersensibles
a la penicilina.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Este medicamento no
produce riesgos durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Reacciones de hipersensibilidad que incluye
choque anafiláctico, glositis, fiebre, dolor en el sitio de inyección.
En personas alérgicas se puede presentar urticaria broncospasmo,
edema laríngeo, dermatitis exfoliativa, rash maculopapular.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Con probenecid aumenta la
concentración plasmática de las penicilinas, sensibilidad cruzada
con cefalosporinas o cualquier otro tipo de penicilina; con analgésicos no
esteroides aumenta la vida media de la penicilina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a
la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Las penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo,
no se han descrito problemas en humanos.
Actualmente no se tienen datos
sobre acción mutagénica y carcinogénica.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Infecciones leves y moderadas:
Para 400,000 U:
Niños menores de 2 años:
200,000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días.
Niños de 2 a 10 años: 400,000 U cada 12 horas,
durante 7 a 10 días.
Para 800,000 U:
Adultos: 800,000 U cada 12 horas, durante 7 a 10
días.
Infecciones severas:
Para 400,000 U:
Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 12 horas,
durante 7 a 10 días.
Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 8 a 12 horas,
durante 7 a 10 días o el tiempo que el médico considere necesario.
Niños de 2 a 10 años: 400,000 U cada 8 a 12 horas,
durante 7 a 10 días o el tiempo que el médico considere necesario.
Para 800,000 U:
Adultos: 800,000 U cada 8 a 12 horas, durante un mínimo
de 10 días o el tiempo que el médico considere necesario.
Se recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de
la remisión de los síntomas o de la fiebre.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Por lo general las
penicilinas tienen una toxicidad mínima por lo que debido a esto no se han
reportado sobredosificaciones debido a estos fármacos en humanos.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco ámpula con polvo y ampolleta con 2 ml
de agua inyectable.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños.
No se administre este medicamento
sin leer instructivo impreso.
INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS
AMERICANAS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 227M98, S. S. A.
301754
