Yectames*
Inyectable
Anovulatorio mensual
(Algestona y estradiol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada jeringa contiene:
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Acetofénido de algestona
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75
mg
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Enantato de estradiol
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5 mg
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Vehículo, c.b.p. 1 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Anovulatorio
mensual. YECTAMES* está especialmente indicado como anticonceptivo mensual en
la planificación familiar.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: YECTAMES* es
una combinación de estrógeno (estradiol) y progesterona (algestona), utilizada
por vía intramuscular para suprimir la ovulación. El efecto anovulatorio se
obtiene con la inyección de una sola dosis mensual, lo que asegura la
anovulación en ese ciclo. Los estudios clínicos demuestran que cuando se aplica
YECTAMES* se suprime eficazmente la ovulación.
Las cantidades de algestona y
estradiol, contenidas en YECTAMES*, son las adecuadas para obtener el efecto
que se persigue, sin alterar la fisiología de los ciclos menstruales.
YECTAMES*, aplicado por vía
intramuscular, es un preparado de depósito cuya acción perdura 4 semanas; por
el vehículo oleoso, se fija en el tejido adiposo donde se libera gradualmente
para ejercer sus efectos farmacológicos. Una vez alcanzada la circulación, se
une a proteínas plasmáticas y se distribuye por todos los tejidos. Se elimina
perfectamente por vía biliar a través de las heces, y por vía urinaria.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes tromboembólicos, cáncer cervicouterino y de la glándula
mamaria. Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES: Es deseable que antes de prescribir el producto, se practique
una historia clínica y exploración física a la paciente, con especial atención
en la presión arterial, glándulas mamarias y órganos pélvicos. Las hormonas de
YECTAMES* pueden metabolizarse lentamente en pacientes con daño hepático.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Siendo un medicamento anticonceptivo, está
proscrito si la paciente ya está embarazada.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En los primeros dos meses pueden aparecer
sangrado o goteo intermenstruales, los cuales ceden con la continuación del
tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los estrógenos en general, pueden aumentar los
efectos de los glucocorticoides.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha observado con medicamentos similares a
YECTAMES*, un decremento de la tolerancia a la glucosa, un aumento en
triglicéridos y fosfolípidos totales.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios a largo plazo realizados en humanos
no aportan datos suficientes que puedan fundamentar el riesgo de neoplasia con
el uso de inyectables mensuales. Los estudios toxicológicos efectuados en
algunas especies animales, han revelado la formación de tumores hipofisiarios
y mamarios; sin embargo, no es posible extrapolar al humano, los resultados
obtenidos en otras especies.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis es una sola inyección de YECTAMES* cada
mes, aplicada por vía intramuscular profunda, entre el séptimo y noveno día
después del inicio de la menstruación.
La
duración promedio de los ciclos menstruales durante el tratamiento con
YECTAMES* es de 28 días. Si en alguna ocasión la duración de los ciclos fuera
diferente, las inyecciones deben aplicarse entre el séptimo y noveno día
después de iniciado el sangrado menstrual.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No se ha
informado respecto a la presencia de casos de sobredosificación con este
producto.
PRESENTACIÓN: YECTAMES*
se presenta en caja que contiene una jeringa de vidrio y aguja, esterilizadas y
desechables, con 1 ml de solución inyectable, en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de
30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Este producto deberá usarse bajo estricto control médico.
No se use en el embarazo y la lactancia. No se garantiza la esterilidad de este
medicamento, en caso de que el estuche y/o la jeringa tengan señales de haber
sufrido rotura previa. Literatura exclusiva para médicos.
Laboratorios
Grossman, S. A.
Reg. Núm. 88904, S. S. A. IV
LEAR-202137/RM2001
