Vantal*
bucofaríngeo
Solución
Antiinflamatorio, antiséptico
y analgésico bucofaríngeo
(Bencidamina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Clorhidrato de bencidamina 0.15
g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: VANTAL* BUCOFARÍNGEO Solución, por su exclusiva
fórmula es un antiinflamatorio, antiséptico y analgésico bucofaríngeo, indicado
como auxiliar en las molestias inflamatorias de boca y faringe.
Odontología: Queilitis,
estomatitis, gingivitis, parodontitis, pericoronitis, mucositis e inflamación
de la mucosa bucal posterior a cirugía dental, prótesis dentales, ortodoncia y
exodoncia.
Otorrinolaringología: Faringitis,
amigdalitis, laringitis, epiglotitis, glositis, abscesos, leucoplaquia e
infecciones que cursen con inflamación bucal como candidiasis.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: VANTAL* BUCOFARÍNGEO Solución contiene bencidamina,
primer antiinflamatorio no esteroide selectivo contra la inflamación primaria.
A diferencia de los
antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base, no un ácido.
Esta peculiaridad la hace ser
lipófila y no hidrófila, de aquí su afinidad por la piel y mucosas.
VANTAL* BUCOFARÍNGEO Solución,
inhibe la inflamación primaria tanto superficial como profunda. Actúa contra
los mecanismos básicos comunes de la inflamación.
VANTAL* BUCOFARÍNGEO Solución,
controla la permeabilidad vascular y estabiliza las membranas celulares.
Combate las manifestaciones hemáticas y vasculares de la inflamación como
rubor, calor y edema.
VANTAL* BUCOFARÍNGEO Solución, inhibe selectivamente a las
prostaglandinas involucradas en la inflamación, PGE, PGD y tromboxanos, sin
acción sobre otras prostaglandinas.
VANTAL* BUCOFARÍNGEO Solución,
posee efectos analgésicos y anestésicos locales, independientes uno del otro,
que permiten controlar el dolor de las afecciones inflamatorias estomatológicas
y bucofaríngeas.
Además, VANTAL* BUCOFARÍNGEO
Solución, tiene la capacidad de reducir la hiperemia local provocada por la
inflamación de la mucosa bucal y faríngea.
VANTAL* BUCOFARÍNGEO Solución,
posee una acción antiséptica sobre diversos hongos y bacterias. Además, por su
actividad histoprotectora, aumenta la resistencia del epitelio bucofaríngeo
hacia los agentes patógenos.
VANTAL* BUCOFARÍNGEO Solución, es
un medicamento de aplicación en enjuague bucal o gargarismos, o bien mediante
nebulizaciones, por lo que la absorción sistémica es prácticamente nula; la
concentración sérica que
se obtiene es mínima (0.035 µg/ml) y se elimina por vía urinaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la bencidamina.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen restricciones
de uso durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas susceptibles puede presentarse
adormecimiento pasajero de la boca. En caso de ingestión accidental no se han
reportado eventos secundarios adversos.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han descrito.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Precauciones generales: El
producto está indicado en gargarismos, enjuague bucal o en nebulizaciones.
Evítese su ingestión. El uso del producto en niños menores de 7 años debe ser
supervisado por un adulto.
VANTAL* BUCOFARÍNGEO no ha
mostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico en el humano.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración es bucal, ya sea
enjuague, gargarismos o mediante nebulizaciones. La presentación en frasco de
solución sin válvula dosificadora se utiliza de la siguiente manera: 15 ml (3
cucharaditas), puro o disuelto en agua, para gargarismos o enjuague bucal.
Enjuague
bucal: Para la inflamación de boca y encías, enjuague la boca durante 30
segundos aproximadamente y escupa. Repetir 3 ó 4 veces al día según sea
necesario hasta que desaparezcan las molestias.
Gargarismos:
Para el alivio de las molestias de garganta, hacer gárgaras durante 30
segundos aproximadamente y escupir. Repetir 3 ó 4 veces al día según sea
necesario hasta que desaparezcan las molestias.
La
presentación en frasco de solución con válvula dosificadora se utiliza
aplicando 4 nebulizaciones en el sitio de la molestia, 4 veces al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de
casos de sobredosificación con este producto.
PRESENTACIONES:
Frasco
con 360 ml de solución para enjuague bucal o gargarismos.
Frasco
con válvula dosificadora con 30 ml de solución para nebulizaciones.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente, 15 a 30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
LABORATORIOS
GROSSMAN, S. A.
Reg. Núm.
140M88, S. S. A.
KEAR-205806/6RM2000