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DEF50 / MÉXICO 2004
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Grossman, s.a., laboratorios

Calz. de Tlalpan Núm. 2021   
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacán
04040 México, D. F. 
Tel.: 5549-3210


Quimocyclar*     

Cápsulas                                                                       

Antibiótico de amplio espectro

(Tetraciclina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

 

Clorhidrato de tetraciclina

250 mg y 500 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: QUIMOCYCLAR* está indicado en los siguientes problemas infec­ciosos:

Tratamiento de infecciones respiratorias: Laringitis, traqueítis, bronquitis o neumonía por Haemophilus influen­zae, neumococo, Mycoplasma.

Es el antibiótico de elección en infecciones como: Brucelosis, rickettsiosis, tracoma, leptospirosis, cólera, linfogranulo­ma venéreo, carbunco y en los portadores de Neisseria meningitidis resistente a las sulfonamidas.

Terapéutica de la sífilis y gonorrea en: Pacientes alérgicos a las penicilinas.

Tratamiento de infecciones urinarias por: E. coli, Klebsiella y Chlamydia trachomatis sensibles a la tetraciclina, y uretritis inespecífica.

Es de utilidad en infecciones: Odontoestomatológicas y acné.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

QUI­MOCYCLAR* contiene clorhidrato de tetraciclina, antibiótico de amplio espectro que inhibe la síntesis proteica bacteriana, al bloquear la unión del RNA de transferencia con su sitio aceptor en el complejo ribo­soma-RNA mensajero, lo cual ocurre en la subunidad ri­bosomal bacteriana 30S.

QUIMOCYCLAR* se absorbe adecuadamente cuando
se administra por vía oral, se fija en grado variable a las pro­teínas plasmáticas, se concentra en el hígado y es eliminado por bilis, orina y heces, en concentraciones bioló­gicamente activas.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo, pacientes con esteatosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva o pancreatitis aguda. Estados hemorragíparos. Albuminuria y hematuria.

Durante el periodo de formación de complejo cálcico en tejido osteorgánico y durante el desarrollo dental: última mitad del embarazo, lactantes y niños hasta de 8 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La tetraciclina tiene efectos tóxicos sobre el desarrollo fetal, por consiguiente, no debe administrarse durante el emba­razo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Molestias gastrointestinales. Hipoplasia del esmalte. Fotosen­sibilidad. Urticaria, edema angioneurótico y anafilaxia. Se han reportado casos de anemia hemolítica. Candidiasis vaginal e intestinal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se recomienda no utilizar leche, antiácidos o terapéutica con hierro durante el tratamiento con QUIMO­CYCLAR*, ya que se altera la absorción de este producto cuando se administran concomitantemente.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La acción antianabólica de las tetraciclinas puede originar un aumento de la urea sanguínea.

No se han reportado otras alteraciones en las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El empleo de las tetraciclinas durante el desarrollo dental en lac­tantes y niños menores de 8 años, da lugar a un cambio de coloración permanente en los dientes. Existe evidencia de embrio­toxicidad en animales.

Las tetraciclinas atraviesan la ba­rrera placentaria y pueden tener efectos en el desarrollo fetal, principalmente retraso en la formación del esqueleto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se recomienda administrar el medicamento una hora antes o dos horas des­pués de los alimentos:

En adultos: 1 a 2 g diarios según la gravedad de la infección, dividido en 2 a 4 tomas. En infecciones severas, pueden requerirse 500 mg cuatro veces al día.

En niños mayores de 8 años: 25 a 50 mg/kg por día en 4 dosis iguales.

Duración mínima del tratamiento: 5 días.

En uretritis no gonocócica causada por Chlamydia tracho­matis o Ureaplasma urealyticum, se recomienda 500 mg cuatro veces al día, por lo menos durante 7 días. Cuando se trata de Mycoplasma, esta dosis debe conti­nuarse durante una a tres semanas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En casos de sobredosis con este producto, pueden aparecer síntomas digestivos de intolerancia (náusea, vómito).

Se aconseja lavado gástrico para extraer el medicamento que aún no se absorbe, vigilancia estrecha y medidas generales de sostén.

PRESENTACIONES: Caja con 16 cápsulas de 250 mg y 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
En padecimientos renales o hepáticos,
estos medicamentos deberán administrarse
bajo estricto control médico.
No se administre durante el embarazo
ni a niños menores de 8 años.
Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Reg. Núm. 63667, S. S. A.

KEAR-31655/RM98