Terramicina®
Terramicina
125
mg®
Cápsulas, trociscos,
solución inyectable, pomada oftálmica
(Oxitetraciclina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada CÁPSULA
contiene:
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Clorhidrato de
oxitetraciclina
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equivalente a
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500 mg
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de
oxitetraciclina
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Excipiente,
c.b.p. 1 cápsula.
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Cada TROCISCO contiene:
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Oxitetraciclina
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125 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 trocisco.
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Cada
ampolleta de SOLUCIÓN Inyectable
contiene:
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Oxitetraciclina
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50 mg
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Lidocaína
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20 mg
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Vehículo,
c.b.p. 1 ml.
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Cada gramo
de POMADA contiene:
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Clorhidrato de
oxitetraciclina
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equivalente a
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0.005 g
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de
oxitetraciclina
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Sulfato de
polimixina B
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equivalente a
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10,000 U
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de polimixina B
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Excipiente,
c.b.p. 1 g.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Oxitetraciclina está indicada en infecciones causadas
por los siguientes microorganismos:
Fiebre manchada de las montañas
Rocallosas; tifo y fiebres tíficas, fiebre Q, rickettsiasis pustulosa y fiebre
por garrapatas, causadas por Rickettsias.
Infección respiratoria causada por
Mycoplasma pneumoniae. Psitacosis causada por Chlamydia psittaci.
Tracoma causado por Chlamydia
trachomatis, aun cuando el agente infeccioso no siempre se elimina, según
lo que se ha determinado por inmunofluorescencia. Conjuntivitis de inclusión
causada por Chlamydia trachomatis, puede tratarse con tetraciclinas
orales o con una combinación de agentes orales y tópicos.
Fiebre recurrente provocada por Borrelia
recurrentis.
La oxitetraciclina también está
indicada en el tratamiento de infecciones provocadas por los siguientes
microorganismos gramnegativos:
Plaga causada por Yersinia
pestis.
Tularemia causada por Francisella
tularensis. Bartonelosis provocada por Bartonella baciliformis,
Bacteroides spp.
Cólera causada por el Vibrio
cholerae, Campylobacter fetus.
Brucelosis causada por Brucella
spp (en conjunción con estreptomicina).
Debido a que muchas cepas de los
siguientes microorganismos han mostrado ser resistentes a las tetraciclinas,
se recomienda hacer cultivos y pruebas de sensibilidad.
Oxitetraciclina está indicada en
el tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias gramnegativas,
cuando las pruebas bacteriológicas indiquen que son sensibles a la misma:
Escherichia coli, Enterobacter
aerogenes, Shigella sp, Acinetobacter sp.
Infecciones respiratorias causadas
por Haemophilus influenzae.
Infecciones respiratorias y
urinarias causadas por Klebsiella sp.
Oxitetraciclina está indicada en el
tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias grampositivas,
cuando las pruebas bacteriológicas indiquen que son sensibles a la misma:
Infecciones del tracto respiratorio
superior provocadas por Streptococcus pneumoniae.
Infecciones de la piel y tejidos
blandos causadas por Staphylococcus aureus.
Cuando está contraindicado el uso
de penicilina, las tetraciclinas son antibióticos alternos en el tratamiento de
infecciones por:
Sífilis causada por Treponema
pallidum y frambesia causada por Treponema pertenue. Listeriosis
involucrando infecciones focales sólo causadas por Listeria monocytogenes,
Clostridium sp.
Ántrax causado por Bacillus
anthracis.
Angina de Vincent (gingivitis aguda
ulcerativa necrotizante) causada por Leptotrichia buccalis.
Actinomicosis causada por Actinomyces
sp.
Tratamiento a largo plazo: En
acné vulgar y rosácea, la oxitetraciclina es útil en la terapia a largo plazo.
Tratamiento coadyuvante: Las tetraciclinas pueden ser
un auxiliar útil en caso de amebiasis intestinal aguda junto con la
administración de amebicidas.
La pomada oftálmica de
oxitetraciclina con polimixina B está indicada en el tratamiento de infecciones
oculares superficiales de la conjuntiva y/o la córnea, debidas a
microorganismos susceptibles.
La formulaciones tópicas de
oxitetraciclcina con polimixina B deben ser complementadas con la
administración sistémica cuando se trate de infecciones severas o cuando no
respondan al tratamiento tópico.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Propiedades farmacocinéticas: La
oxitetraciclina y sus sales se absorben fácilmente por vía oral y se unen a las
proteínas plasmáticas en un 10 a 40%. Entre 40 y 70% se excreta sin cambio en
la orina por filtración glomerular. Se ha informado una vida media sérica de
seis a diez horas para la oxitetraciclina en pacientes con función renal
normal.
La oxitetraciclina difunde
fácilmente en la circulación fetal a través de la placenta, en el líquido
pleural, y bajo determinadas circunstancias, en el líquido cefalorraquídeo.
Parece que se concentra bien en el sistema hepático y se excreta por la bilis,
de manera que aparece en las heces, así como en la orina, en forma
biológicamente activa. En un estudio con córneas despulidas de conejos, se
detectaron concentraciones de oxitetraciclinas de
28 mcg/ml en el humor acuoso 30 minutos posteriores a
5 minutos de inmersión del tejido ocular en una solución que contenía 5 mg/ml
de oxitetraciclina.
Polimixina B: La polimixina
B es absorbida pobremente por las membranas mucosas. En un estudio en conejos
se detectaron en el humor acuoso y en el humor vítreo concentraciones de 0.1
mcg/ml de polimixina B, después de seis aplicaciones tópicas de polimixina B al
0.25%, una cada 10 minutos.
Propiedades farmacodinámicas: La
oxitetraciclina es un producto del metabolismo de Streptomyces rimosus,
siendo un antibiótico de la familia de las tetraciclinas. La oxitetraciclina es
fundamentalmente un bacteriostático y se cree que ejerce su efecto
antimicrobiano debido a que inhibe la síntesis de proteínas. La oxitetraciclina
es activa contra una gran variedad de organismos grampositivos y gramnegativos.
Los medicamentos del grupo de las tetraciclinas tienen un espectro
antimicrobiano similar, siendo comunes las resistencias cruzadas entre ellas.
El sulfato de polimixina B es un
agente constituyente
de un grupo de antibióticos relacionados que derivan de Bacillus polymyxa, con
actividad bactericida. Su acción es exclusiva contra microorganismos
gramnegativos. Se cree que su mecanismo de acción sea mediante la alteración de
la membrana celular de la bacteria, originando pérdida de sus componentes
intracelulares esenciales. Es particularmente efectiva contra Pseudomona
aeruginosa y Haemophilus aegyptius, frecuentemente encontrado en las
infecciones oculares.
De esta forma, la combinación de
oxitetraciclina con polimixina B constituye un antibiótico de amplio espectro eficaz
contra agentes etiológicos primarios o agentes infecciosos secundarios.
De este modo, la combinación de
oxitetraciclina y polimixina B es particularmente efectiva contra agentes
infecciosos de causa primaria o secundaria. Un mg de polimixina B pura es
equivalente a 10,000 unidades.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado
hipersensibilidad a la oxitetraciclina o a cualquiera de las tetraciclinas.
PRECAUCIONES
GENERALES: Si existe insuficiencia renal, incluso el empleo de las
dosis habituales, tanto por vía oral como parenteral, puede conducir a una
excesiva acumulación sistémica de la droga y a posible toxicidad hepática. En
tales circunstancias, está indicada la administración de dosis menores, así
como la determinación de los niveles sanguíneos del antibiótico, si se va a
prescribir por tiempo prolongado.
Cuando el médico tratante considere
que la necesidad de un tratamiento intensivo sobrepase los peligros potenciales
(casi siempre durante el embarazo o en pacientes con insuficiencia renal o
hepática conocida o sospechada), se aconseja realizar pruebas de funcionamiento
hepático y renal antes y durante el tratamiento.
El efecto antianabólico de las
tetraciclinas puede causar incremento de los niveles de nitrógeno ureico en la
sangre (BUN) (véase Reacciones secundarias y adversas). Aunque esta
circunstancia no plantea problema en pacientes con función renal normal, en
pacientes con insuficiencia renal, los niveles séricos elevados de la
tetraciclina pueden originar azoemia, hiperfosfatemia y acidosis.
En algunos enfermos que toman
tetraciclinas, incluyendo oxitetraciclina, se ha observado la presencia de
fotosensibilidad en forma de reacción exagerada o quemadura solar (véase
Reacciones secundarias y adversas).
Deberá advertirse que puede
ocurrir esta reacción por las tetraciclinas a personas que pudieran estar
expuestas a la luz solar directa o luz ultravioleta, y que el tratamiento debe
de ser suspendido a la primera evidencia de eritema cutáneo.
Se han reportado raros casos de
esofagitis y ulceraciones esofágicas en pacientes que reciben la cápsula de
tetraciclina incluyendo la oxitetraciclina. La mayoría de estos pacientes
tomaron los medicamentos inmediatamente antes de acostarse (véase Reacciones
secundarias y adversas). Los pacientes deben ser advertidos acerca de tomar el
medicamento con suficiente líquido y de no acostarse al menos media hora
después de haberlo consumido.
Se ha reportado la presencia de
abombamiento de fontanelas en infantes e hipertensión intracraneal benigna en
adultos, que han recibido dosis terapéuticas completas. Estos efectos
desaparecieron rápidamente al suspender su administración (véase Reacciones
secundarias y adversas).
Uso en recién nacidos,
lactantes y niños: El empleo de medicamentos de la clase de las
tetraciclinas incluyendo la oxitetraciclina durante el desarrollo dental
(última mitad del embarazo, lactantes y niños hasta ocho años de edad), puede
causar decoloración permanente de los dientes (amarillo-gris-café) (véase
Reacciones secundarias y adversas). Esta reacción adversa es más común durante
el uso prolongado de los medicamentos, pero ha sido observada después de
tratamientos cortos repetidos. También se ha reportado hipoplasia del esmalte
(véase Reacciones secundarias y adversas). Por lo tanto, la oxitetraciclina no
debe utilizarse en los grupos de edades mencionados a menos que otros
medicamentos no sean efectivos o estén contraindicados.
Todas las tetraciclinas incluyendo
la oxitetraciclina forman un complejo cálcico estable en cualquier tejido óseo
en formación. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento del
peroné en prematuros a los cuales se les administraron dosis orales de
tetraciclinas de 25 mg/kg cada seis horas. Se demostró que este efecto fue
reversible al suspender la administración del medicamento.
Como con otras preparaciones de
antibióticos, la oxitetraciclina puede ocasionar sobrecrecimiento de
organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Es esencial la constante
observación del paciente al respecto de esta posibilidad. En caso de aparición
de nuevas infecciones causadas por organismos no susceptibles o por hongos,
deberán tomarse las medidas apropiadas.
En caso de enfermedades de
transmisión sexual y se sospeche la coexistencia de sífilis, debe hacerse un
examen de campo oscuro antes de empezar el tratamiento. También es pertinente
hacer pruebas serológicas cada mes, por lo menos en cuatro ocasiones.
En tratamientos a largo plazo, se
deben realizar estudios periódicos de laboratorio incluyendo pruebas de función
renal, hepática y hematopoyética.
Todas las infecciones por Streptococcus
beta hemolítico del grupo A, deberán ser tratadas durante diez días.
Los trociscos de oxitetraciclina
contienen metabisulfato de sodio, un sulfito.
La aplicación tópica de
oxitetraciclina con polimixina B deberá ser suplementada con terapia sistémica
cuando la infección cutánea sea severa o no haya respuesta al tratamiento
tópico solo.
Efectos sobre la habilidad de
manejo y uso de maquinaria: No se ha estudiado el efecto de la
oxitetraciclina sobre la habilidad para manejar u operar maquinaria pesada. No
existe evidencia que sugiera que la oxitetraciclina pueda afectar estas
habilidades.
No se espera que las preparaciones
tópicas de oxitetraciclina tengan influencia para manejar u operar maquinaria.
Sin embargo, después de la aplicación de la pomada oftálmica, pueden ocurrir un
corto periodo de menor agudeza visual.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Hasta el momento
no existen estudios controlados con el uso de tetraciclina en la mujer
embarazada. El empleo sistémico de tetraciclinas en mujeres embarazadas
ocasionado retardo del desarrollo y crecimiento óseo del feto. No debe
utilizarse en embarazadas a menos que, a juicio del médico tratante, el
beneficio potencial sobrepase el riesgo (véase Precauciones generales).
Los resultados de estudios en
animales con antibióticos de la familia de las tetraciclinas, indican que las
tetraciclinas cruzan la placenta, se distribuyen en los tejidos y pueden tener
efectos tóxicos sobre el feto en desarrollo
(a menudo relacionados a retardo del desarrollo óseo). También se ha observado
embriotoxicidad en modelos animales de experimentación empleando el medicamento
al inicio del embarazo.
Lactancia: Las tetraciclinas
se excretan a través de la leche humana. Debido al potencial de reacciones
adversas severas en el lactante, la oxitetraciclina sólo se debe usar cuando,
en opinión del médico, el beneficio potencial sobrepase al riesgo.
No se conoce si el empleo tópico
ocasione que se distribuya en la leche materna. Después de su administración
sistémica las tetraciclinas se distribuyen en la leche materna. Debido al
potencial de reacciones adversas severas en el lactante, la decisión de continuar
o suspender el tratamiento deberá tomar en consideración la importancia de la
administración del mismo para la madre.
Uso en recién nacidos, lactantes
y niños: La administración sistémica de tetraciclinas durante el desarrollo
dental (última mitad del embarazo, lactante y niños hasta 8 años de edad),
puede dar lugar a un cambio de coloración permanente de los dientes
(amarillo-gris-café). Esta reacción indeseable es más común durante el uso
prolongado de la droga, pero ha sido observada después de tratamientos cortos y
repetidos. Asimismo, se han reportado casos de hipoplasia del esmalte. Aunque
es poco probable que estos efectos se presenten tras la aplicación tópica de
tetraciclinas, debido a las dosis bajas que se emplean, la posibilidad debe tomarse
en cuenta. Por lo tanto, las tetraciclinas no deben utilizarse en los grupos de
edades mencionados, a menos que no puedan prescribirse otros antibióticos que
sean efectivos o bien, que dichos antibióticos estén contraindicados.
Todas las tetraciclinas forman un
complejo cálcico estable en cualquier tejido óseo en formación. Se ha observado
disminución del crecimiento del peroné en prematuros que han recibido
tetraciclina oral a las dosis de 25 mg/mg cada seis horas. Se demostró que este
efecto fue reversible al suspender la administración de la droga (véase
Precauciones generales).
Se ha informado toxicidad hepática
cuando se administraron tetraciclinas en grandes dosis por vía oral, y
especialmente usando la vía intravenosa; la mayoría en pacientes tratados con
2.0 g diarios o más por vía parenteral. Las mujeres embarazadas parecen ser
particularmente susceptibles, sobre todo aquellas con pielonefritis. El factor
crítico parece ser la infección renal con reducción en la depuración del
medicamento, que propicia acumulación a niveles tóxicos.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios a la aplicación
intramuscular de oxitetraciclina informados con mayor frecuencia son dolor en
el sitio de la inyección, que ocurre en menos del 7% de los pacientes y eritema
que se presenta en menos del 3% de los casos. La inyección intramuscular deberá
ser profunda, teniendo cuidado de no lesionar el nervio ciático y no inyectar
dentro de los vasos.
Organismo en general: Reacciones
de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia,
púrpura anafilactoide, pericarditis y exacerbaciones de lupus eritematoso
sistémico.
Sistema nervioso central y
periférico: Se ha informado abombamiento de las fontanelas en lactantes e
hipertensión intracraneal benigna en adultos que han recibido dosis
terapéuticas. Estos efectos desaparecen rápidamente al suspender su
administración.
Gastrointestinales: Anorexia,
náusea, vómito, diarrea, hipoplasia del esmalte dentario (véase Precauciones
generales), glositis, disfagia, enterocolitis y procesos inflamatorios de la
región anogenital (con sobrecrecimiento de monilias) y decoloración dentaria.
Estas reacciones se han observado tanto con la administración oral como con la
parenteral de tetraciclinas. Se han informado casos aislados de esofagitis y
úlceras esofágicas en pacientes que han recibido tetraciclinas en forma de
cápsulas incluyendo oxitetraciclina.
La mayoría de esos enfermos han
tomado el medicamento inmediatamente antes de acostarse.
Hematopoyético: Anemia
hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.
Piel: Erupción
maculopapular y eritematosa. Se han informado casos de dermatitis exfoliativa,
aunque esto ha sido poco común. Fotosensibilidad (véase Precauciones
generales).
Sistema urinario: Incremento
en el nitrógeno ureico en sangre (BUN), aparentemente relacionados con la
dosis.
Oxitetraciclina es un antibiótico
de baja toxicidad. Se han reportado reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis
de contacto, debido a mecanismos de hipersensibilidad individual. En caso de
aparición de tales reacciones, debe suspenderse su administración.
Ocasionalmente han sido
informados, incremento de lagrimeo, sensación transitoria de picadura o
quemadura y sensación de cuerpo extraño
con el uso de productos oftálmicos de tetraciclina.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debido a que se ha observado que
las tetraciclinas disminuyen la actividad plasmática de la protrombina, los
enfermos que están bajo tratamiento anticoagulante pueden requerir una
reducción de la dosis de este medicamento.
Debido a que los medicamentos
bacteriostáticos pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina,
es recomendable evitar la administración conjunta de tetraciclina y
penicilina.
La absorción de las tetraciclinas
se altera por compuestos que contienen bismuto, antiácidos que contengan
aluminio, calcio o magnesio u otros medicamentos que contengan estos cationes y
preparaciones que contengan hierro. Los alimentos y algunos productos derivados
de la leche también interfieren con la absorción. Las presentaciones orales de
oxitetraciclina deben suministrarse una hora antes o dos horas después de las
comidas (véase Dosis y vía de administración).
Se ha informado que el uso
concomitante de tetraciclinas y metoxifluorano puede producir toxicidad renal
fatal.
El uso continuo de tetraciclina
puede hacer menos efectivos a los anticonceptivos orales.
Con pomada oftálmica no se han
reportado a la fecha.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Pueden ocurrir falsas
elevaciones de los niveles de catecolaminas en la orina debido a la
interferencia con pruebas de fluorescencia.
Con pomada oftálmica no se han
reportado a la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Los resultados de los estudios en animales con las
familias de tetraciclinas de antimicrobianos indican que las tetraciclinas
atraviesan la placenta, se encuentran en tejidos fetales y pueden tener efectos
tóxicos sobre los fetos en desarrollo (a menudo en forma de retraso del desarrollo
esquelético). También se ha observado evidencia de toxicidad embrionaria en
animales tratados durante el embarazo temprano.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Oral:
Dosis: La dosis total diaria
debe ser administrada en dosis divididas equitativamente, dadas cada 6 horas.
El tratamiento debe continuarse por lo menos 24-48 horas después de que hayan
cedido los síntomas y la fiebre.
Adultos: La dosis diaria
habitual de oxitetraciclina es de 1 a 2 g, divididos en cuatro tomas iguales,
dependiendo de la severidad de la infección. En los adultos con una infección
de severidad promedio, la dosis habitual de 1 g diario puede darse en tomas de
500 mg dos veces al día.
Niños mayores de ocho años: La
dosis diaria habitual es de 25 a 50 mg/kg de peso corporal, dividida en cuatro
tomas iguales.
En pacientes con insuficiencia
renal (véase Precauciones generales) la dosis total deberá disminuirse, ya sea
disminuyendo la cantidad de la dosis individual o ampliando más los intervalos
entre cada una de ellas.
Para el manejo de la brucelosis se
aconseja una dosis de 500 mg de oxitetraciclina cuatro veces al día durante
tres semanas, que deberán acompañarse de estreptomicina intramuscular, 1 g dos
veces al día la primera semana y
1 g diario la segunda semana.
Sífilis primaria y secundaria: Pacientes
no embarazadas alérgicas a la penicilina las cuales presentan sífilis primaria
o secundaria pueden tratarse bajo el siguiente régimen:
Oxitetraciclina 500 mg vía oral
cuatro veces al día durante dos semanas.
Sífilis terciaria o latente: Pacientes
no embarazadas alérgicas a la penicilina quienes presentan sífilis terciaria o
latente pueden tratarse bajo el siguiente régimen:
Oxitetraciclina 500 mg vía oral
cuatro veces al día durante dos semanas si se sabe que la duración de la
infección ha sido por menos de un año; de otra forma, la oxitetraciclina debe
administrarse por cuatro semanas.
En el tratamiento a largo plazo de
acné vulgaris y rosácea, la dosis habitual de oxitetraciclina es de 250 a
500 mg diarios en dosis única o dividida.
Trociscos: Los trociscos se
han empleado para el tratamiento de las infecciones de la orofaringe causadas
por gérmenes sensibles. Se obtienen efectos sistémicos con las dosis de 8
trociscos al día, dos cada seis horas. Se debe dejar que cada trocisco se
disuelva completamente en la boca.
Administración: Se aconseja
la administración de cantidades suficientes de líquidos al tomar las cápsulas,
con objeto de que no quede nada del medicamento en el esófago y reducir la
posibilidad de esofagitis y ulceraciones (véase Reacciones secundarias y
adversas). Los pacientes deben ser advertidos de no acostarse por lo menos
media hora después de la toma del medicamento.
Los alimentos y algunos productos lácticos
también interfieren con la absorción. Las presentaciones orales de
oxitetraciclina deben darse una hora antes o dos después de los alimentos
(véase Interacciones medicamentosas y de otro género).
Intramuscular: Oxitetraciclina
intramuscular puede emplearse como tratamiento inicial, en aquellos pacientes
en quienes no sea factible la administración oral, debido a disfagia, náusea,
intolerancia gastrointestinal, inconsciencia, falta de cooperación, heridas
traumáticas o quirúrgicas del tubo digestivo u obstrucción intestinal.
La aplicación intramuscular de
oxitetraciclina produce niveles séricos inferiores a los obtenidos con la
administración oral a las dosis recomendadas.
Los pacientes que reciben
oxitetraciclina por vía intramuscular deben ser cambiados a la vía oral tan
pronto como sea posible. En caso de requerir concentraciones sanguíneas
mayores, debe emplearse la formulación intravenosa.
Adultos: Para infecciones
leves o moderadas severas: 200 a 300 mg diarios, administrados en dosis de 100
mg cada 8 ó 12 horas o como una sola dosis de 250 mg.
En infecciones severas: 300 a 500
mg diarios inyectados en dosis de 100 mg cada 6 a 8 horas o en dosis de 250 mg
cada 12 horas.
Niños mayores de 8 años: 15-25 mg/kg/día, hasta un
máximo de 250 mg por aplicación. La dosis puede fraccionarse y aplicarse en
intervalos de 8 a 12 horas.
Al igual que con todas las
inyecciones intramusculares, la oxitetraciclina intramuscular preconstituida
debe aplicarse en un músculo relativamente grande en el cuadrante superior de
la región glútea o en la parte lateral del muslo.
Se debe tener cuidado siempre de
elegir bien el sitio de administración para evitar la inyección en un nervio
mayor. Con el fin de evitar la posibilidad de lesionar el nervio radial, no
debe aplicarse la inyección en los tercios inferiores o medios del brazo.
Se deberá utilizar siempre una
aguja estéril, libre de toda contaminación. Después de insertar la aguja se
debe aspirar antes de inyectar para tener la certeza de no aplicar
oxitetraciclina en un vaso sanguíneo. Se deben alternar los sitios de las
inyecciones.
Oftálmica: La pomada
oftálmica de oxitetraciclina con polimixina B debe administrarse en una pequeña
cantidad (aproximadamente 1 cm), la cual debe ser introducida o aplicada en el
saco conjuntival del párpado inferior, de cuatro a seis veces al día, hasta que
la infección haya desaparecido y la curación sea completa. Esto puede llevar de
sólo un día a varias semanas, dependiendo de la naturaleza y severidad de la
infección. En la blefaritis se deben quitar las costras y productos de
descamación antes de aplicar el medicamento. En la profilaxis del preoperatorio
se sigue el mismo procedimiento el día anterior a la operación y,
posteriormente, por varios días después de la misma. Debe instruirse al
paciente para que evite la contaminación de la punta del tubo cuando se aplica
la pomada oftálmica.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han
registrado casos de sobredosis con el uso de oxitetraciclina oral. En caso de
sobredosificación está indicado el tratamiento con medidas generales
sintomáticas y de soporte.
PRESENTACIONES:
Caja con 16 cápsulas.
Caja con 24 trociscos.
Caja con 3 ampolletas de 100 mg.
Caja con tubo con 10 gramos.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C y en lugar seco y fresco. Protéjase de la luz.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños. En padecimientos renales o hepáticos,
deberá usarse este producto bajo estricto control médico. Su uso en el embarazo
y la lactancia queda bajo responsabilidad
del médico tratante. No se administre
si la solución no es transparente, si contiene
partículas en suspensión o sedimentos.
PFIZER, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 35925, 37285, 53532 y 48978 S. S. A. IV
GEAR-03361200775/RM2003,
GEAR-03361200817/RM2003,
GEAR-03361200839/RM2003 y
GEAR-03361200827/RM2003
Ctro. de at'n Pfizer 01800-PFIZER-0 (01800-734937-0)
