Bacteric-f®
Tabletas
(Trimetoprima/sulfametoxazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Trimetoprima
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160 mg
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Sulfametoxazol
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800 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antimicrobiano bactericida de amplio espectro.
BACTERIC-F® está indicado en:
Infecciones de las vías urinarias ocasionadas por cepas
susceptibles de los siguientes microorganismos: Escherichia coli,
Klebsiella sp, Enterobacter sp, Morganella morganii y Proteus vulgaris.
Cistitis agudas o crónicas, uretritis y pielonefritis. Infecciones renales y
uretritis gonocócica.
Infecciones en ORL:
Otitis media aguda: Para el tratamiento de la otitis
media en niños, causada por cepas susceptibles en Streptococcus pneumoniae
o Haemophilus influenzae, laberintitis, sinusitis y rinitis.
Infecciones de vías respiratorias superiores e
inferiores:
Inferiores: Exacerbaciones agudas de bronquitis
crónica en adultos: para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de
bronquitis crónica ocasionadas por cepas susceptibles de Streptococcus
pneumoniae o Haemophilus influenzae. Bronquitis, influenza,
bronquiectasias y neumonía, incluyendo la neumonía por Pneumocystis carinii.
Superiores: Amigdalitis, faringitis,
laringotraqueítis y laringitis.
Actualmente es usado en la
profilaxis contra la neumonía por Pneumocystis carinii en individuos
inmunodeprimidos y considerados de alto riesgo a desarrollar neumonía por Pneumocysis
carinii. Aunque se deben realizar cultivos adecuados y estudios de
susceptibilidad, se puede iniciar el tratamiento mientras se esperan los
resultados de estos estudios.
Infecciones del aparato
digestivo: Para el tratamiento de la diarrea del viajero causada por cepas
susceptibles de E. coli enterotoxígena, también para el tratamiento de
la enteritis causada por cepas susceptibles de Shigella flexneri y sonnei,
fiebre tifoidea y otras salmonelosis, así como otras gastroenteritis
susceptibles a BACTERIC-F®.
En infecciones de la piel y
tejidos blandos: Quemaduras, heridas infectadas, abscesos, furunculosis,
dermatitis y piodermas.
Infecciones oculares:
Conjuntivitis y blefaritis.
Otras: Aborto, septicemia,
peritonitis, sepsis neonatal.
BACTERIC-F® contiene en su fórmula
sulfametoxazol y trimetoprima. El sulfametoxazol inhibe la síntesis bacteriana
del ácido dihidrofólico por competencia con el ácido paraaminobenzoico (PABA).
La trimetoprima bloquea la producción del ácido tetrahidrofólico a partir del
ácido dihidrofólico mediante uniones e inhibiciones reversibles de la enzima
requerida, la hidrofolato reductasa. De esta forma la
trimetoprima/sulfametoxazol bloquea los pasos consecutivos de la biosíntesis y
proteínas esenciales de muchas bacterias.
Los estudios in vitro han
demostrado que la resistencia bacteriana se crea más lentamente con la
trimetoprima/sulfametoxazol que con cualquiera de los dos principios activos
solos.
Las pruebas in vitro de
dilución en serie han demostrado que el espectro de la actividad antibacteriana
de trimetoprim/sulfametoxazol comprende a los patógenos comunes de las vías
urinarias con excepción de Pseudomonas aureginosa. Los siguientes
organismos son generalmente susceptibles: Escherichia coli, Klebsiella,
Enterobacter, Morganella morganii, Proteus mirabilis y la especie Proteus
indol-positivo que comprende a Proteus vulgaris.
El espectro común de la actividad antimicrobiana de trimetoprima/sulfametoxazol
abarca patógenos bacterianos aislados del exudado del oído medio y de las
secreciones bronquiales (Haemophilus influenzae, abarcando cepas
resistentes a la ampicilina y Streptococcus pneumoniae), y cepas
enterotoxígenas de Escherichia coli (ETEC) que provocan gastroenteritis
bacteriana. También son sus-
ceptibles las Shigellas flexneri y sonnei.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: BACTERIC-F® se absorbe rápidamente después de su
administración oral. El sulfametoxazol existe en su forma conjugada. El
metabolismo del sulfametoxazol existe en su forma conjugada. El metabolismo de
sulfametoxazol se presenta principalmente en la N4-acetilación, aunque se ha identificado el conjugado glucurónido.
Los metabolitos principales de trimetoprima son óxidos 1- y 3- y los derivados
oxhidrilos 3’- y 4’-. Las formas libres de trimetoprima/sulfametoxazol son
consideradas como formas terapéuticamente activas. Aproximadamente, 44% de la
trimetoprima y 70% del sulfametoxazol se unen a proteínas plasmáticas. La
presencia de 10 mg de sulfametoxazol disminuye la unión de la trimetoprima a
proteínas en un grado insignificante. La trimetoprima no influye en la unión a
proteínas del sulfametoxazol.
Los niveles pico en sangre para
los componentes individuales se presentan 1 a 4 horas después de la
administración oral. La vida media sérica del sulfametoxazol y de la
trimetoprima es respectivamente de 10 y de 8 a 10 horas. Sin embargo, los
pacientes con función renal deteriorada presentan un aumento de las vidas
medias en ambos compuestos, requiriendo un ajuste del régimen de dosificación.
Cantidades detectables de trimetoprima/sulfametoxazol se encuentran presentes
en la sangre
horas después de la administración del fármaco. Durante la administración de
160 mg de trimetoprima y 800 mg de sulfametoxazol dos veces al día, la
concentración plasmática media en el estado estacionario de la trimetoprima fue
de 1.72 mg/ml. La concentración plasmáti-
ca mínima en el estado estacionario del sulfametoxazol libre y la total
fueron respectivamente de 57.4 mg/ml y 68 mg/ml.
Estas concentraciones en el estado
estacionario fueron recopiladas después de tres días de administración del
fármaco.
Los estudios de farmacocinética en
niños y adultos sugieren que la vida de la trimetoprima es dependiente de la
edad, como se muestra en la siguientes tabla:
|
Edad
|
Núm.
de pacientes
|
Vida
media de
|
|
|
|
trimetoprima
(h)
|
|
10-20
|
5
|
8.19
|
|
20-63
|
6
|
12.82
|
La eliminación de
trimetoprima/sulfametoxazol se lleva a cabo principalmente en los riñones,
tanto la filtración glomerular como la tubular. La concentración de trimetoprima/sulfametoxazol
en orina considerablemente mayor que en la sangre. El porcentaje promedio de dosis
recuperada en orina entre 0 y 72 horas después de una dosis única fue de 84.5%
para sulfonamida total y de 66.8% para trimetoprima libre. El 30% de la sulfonamida
total se elimina como sulfametozaxol libre y el restante como el metabolito N4-acetilado. El porcentaje de la dosis
eliminada por la orina después de 12 horas siguientes a la administración
intravenosa de la primera dosis de 240 mg de trimetoprima y de 1,200 mg de
sulfametoxazol en un día estuvo en el intervalo de 17% a 42.4% como trimetoprima
libre; de 7% a 12.7% como sulfametoxazol libre, y de 36.7% a 56% como
sulfametoxazol total (libre más metabolito N4-acetilado).
Cuando se administran conjuntamente, trimetoprima/sulfametoxazol no se afecta
mutuamente en el patrón de eliminación urinaria.
Tanto la trimetoprima como el
sulfametoxazol se distribuyen en el esputo, flujo vaginal y fluidos del oído
medio; la trimetoprima también se distribuye en las secreciones bronquiales y
ambos pasan la barrera placentaria y se eliminan por la leche.
CONTRAINDICACIONES:
BACTERIC-F® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida a
la trimetoprima o a las sulfonamidas y en pacientes con anemia megaloblástica
presentada debido a una deficiencia de folato.
Trimetoprima/sulfametoxazol también
está contraindicado en embarazadas a término y durante la lactancia, debido a
que las sulfonamidas cruzan la barrera placentaria y se excreta por la leche,
pudiendo provocar kernicterus.
BACTERIC-F® está contraindicada en
niños.
PRECAUCIONES
GENERALES: En pacientes ancianos con complicaciones como deficiencia
renal y/o hepática, así como en caso de administración simultánea de otros
medicamentos, existe un gran riesgo de efectos secundarios graves (dependen de
la dosis y duración del tratamiento).
En relación con efectos secundarios
indeseables, como discrasias sanguíneas, síndrome de Stevens-Johnson,
epidermólisis aguda tóxica (síndrome de Lyell) y necrosis hepática fulminante,
se ha informado –raras veces– sobre casos de desenlace fatal.
Para reducir el riesgo de efectos
indeseables, el tratamiento con BACTERIC-F® deberá durar lo menos posible,
sobre todo en pacientes ancianos. En caso de insuficiencia renal se debe
adaptar la dosis de acuerdo con las normas posológicas especiales.
Durante el tratamiento con BACTERIC-F®
se debe asegurar una adecuada excreción urinaria. Aunque la aparición de
cristaluria es poco frecuente, se pueden encontrar cristales sulfonamídicos en
pacientes tratados. Esto puede presentarse con mayor frecuencia en pacientes
mal alimentados.
En tratamientos prolongados con
BACTERIC-F® se debe controlar regularmente el cuadro hemático. En casos de una
reducción significativa de células sanguíneas en comparación con la normalidad,
se debe suprimir la administración de BACTERIC-F®. Los pacientes con discrasias
sanguíneas graves deben ser tratados con BACTERIC-F® sólo en casos
excepcionales. En ocasiones se ha administrado BACTERIC-F® a pacientes
leucémicos que se encontraban bajo la influencia de citostáticos, sin que se
observaran signos de efectos dañinos sobre la médula ósea o sobre el cuadro
hemático periférico.
En casos de posible hemólisis, en
pacientes con carencia de G6PD se deberá administrar el medicamento sólo en
caso de indicación necesaria y con una posología lo más baja posible. El tratamiento
debe ser inmediatamente interrumpido en el momento que se presenten los
primeros síntomas de un exantema o de otros efectos secundarios graves. En
pacientes de edad avanzada, en pacientes con antecedentes de carencia de ácido
fólico o en pacientes con insuficiencia renal, se pueden presentar alteraciones
hematológicas, las cuales permiten suponer carencia de ácido fólico. Tales
alteraciones pueden ser convertidas en reversibles mediante un tratamiento con
ácido fólico (5 a 10 mg/día).
Durante el tratamiento se debe
beber suficiente líquido. Debido a que BACTERIC-F® puede reducir la eficacia de
los anticonceptivos orales, se debe advertir a los pacientes que durante el
tratamiento con BACTERIC-F® empleen medidas anticonceptivas adicionales.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Mutagénesis: No se han
realizado estudios mutagénicos en bacterias con la combinación de
trimetoprima/sulfametoxazol. En la prueba de Ames la trimetoprima no ha
mostrado ser mutagénico. En estudios realizados en 2 laboratorios, no se
detectaron daños cromosómicos en cultivos de células de ovario de hámster chino
en concentraciones aproximadamente 500 veces superiores a los niveles
plasmáticos en el humano. En concentraciones de aproximadamente 1,000 veces
superiores a los niveles plasmáticos en el humano en estas mismas células, se
indujo un nivel bajo de daño cromosómico en uno de los laboratorios. No se
observaron anormalidades cromósomicas en cultivos de leucocitos humanos en
concentraciones de trimetoprima de hasta 20 veces superiores a los ni-
veles plasmáticos en el estadio estacionario en el humano. No se detectaron
efectos cromosómicos en linfocitos periféricos de voluntarios sanos que
recibieron 320 mg
de trimetoprima en combinación con sulfametoxazol hasta 1,600 mg por día
durante 112 semanas.
Alteración de la fertilidad:
No se observaron efectos adversos sobre la fertilidad o sobre la conducta
general reproductiva en ratas a las que se les administró dosis orales tan
elevadas como 70 mg/kg/día de trimetoprima más 350 mg/kg/día de trimetoprima y
350 mg/kg/día de sulfametoxazol.
Embarazo y efectos
teratogénicos: En ratas, dosis orales de 533 mg/kg de sulfametoxazol o 200
mg/kg de trimetoprima produjeron efectos teratogénicos manifestados principalmente
como paladares hendidos. La dosis más alta que no produjo paladares hendidos en
ratas fue de 512 mg/kg de sulfametoxazol o 192 mg/kg de trimetoprima cuando
se administraron por separado. En dos estudios realizados en ratas, no se
observaron efectos teratogénicos cuando se usó una dosis de 512 mg/kg de
sulfametoxazol en combinación con 128 mg/kg de trimetoprima. Sin embargo, en
un estudio se observó paladar hendido con 88 mg/kg de trimetoprima.
En algunos estudios realizados en
conejos, un aumento total en pérdidas de fetos (muertos, reabsorbidos y mal
formados) se asoció con dosis de trimetoprima de 6 veces superiores a la dosis
terapéutica en el humano. A pesar de que no fueron estudios grandes y bien
controlados sobre el uso de trimetoprima y sulfametoxazol en mujeres
embarazadas, Brumfitt y Pursell, en un estudio retrospectivo, reportaron el
resultado de 186 embarazos durante los cuales la madre recibió placebo o
trimetoprima/sulfametoxazol por vía oral. La incidencia de anormalidades congénitas
fue de 4.5% (3 de 66) en las que recibieron placebo y de 3.3% (4 de 120) en las
que recibieron trimetoprima/sulfametoxazol. No hubo anormalidades en los niños
cuyas madres recibieron el medicamento durante el primer trimestre del
embarazo. En un estudio separado, Brumfitt y Pursell tampoco encontraron
anormalidades congénitas en 35 niños cuyas madres habían recibido
trimetoprima/sulfametoxazol por vía oral en el momento de la concepción o poco
tiempo después.
Está contraindicado en mujeres
embarazadas a término y durante la lactancia, debido a que las sulfonamidas
cruzan la barrera placentaria y se excretan por la leche materna, pudiendo
provocar kernicterus.
Como la trimetoprim/sulfametoxazol
puede interferir con el metabolismo del ácido fólico, no se debe utilizar
durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique el posible
riesgo para el feto.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se deberá interrumpir la administración del
medicamento en el momento de la aparición de rash cutáneo o cualquier otro
signo de reacciones adversas. Signos clínicos como rash, irritación en la
garganta, fiebre, artralgia, tos, apnea, palidez, púrpura o ictericia pueden
ser indicadores tempranos de reacciones graves. Tos, apnea o infiltración
pulmonar a las sulfonamidas. En pocos casos, un rash cutáneo puede ser seguido
por reacciones más graves,
como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidermal, necrosis
hepática o alteraciones sanguíneas graves. En pacientes tratados con
sulfonamidas se deben realizar frecuentemente cuentas sanguíneas completas.
La mayoría de los efectos adversos
comunes son alteraciones gastrointestinales (náusea, vómito y anorexia) y
reacciones alérgicas cutáneas (como rash y urticaria).
Otras reacciones adversas que muy
raramente se presentan, pero que es conveniente mencionarlas son:
Hematológicas:
Agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia,
anemia hemolítica, anemia megaloblástica, hipoprotrombinemia,
metahemoglobinemia y eosinofilia.
Alérgicas:
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidermal, anafilaxia,
miocarditis alérgica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, angioedema,
fiebre medicamentosa, escalofríos, púrpura de Henoch-Schöenlein, síndrome
parecido a la enfermedad del suero, reacciones alérgicas generalizadas,
erupciones cutáneas generalizadas, fotosensibilidad, irritación de la
conjuntiva y esclerótica, prurito, urticaria y rash. Además, se ha reportado
periarteritis nodosa y lupus eritematoso sistémico.
Gastrointestinales: Hepatitis, incluyendo ictericia y
necrosis hepática, aumento de la transaminasa y bilirrubina séricas,
enterocolitis seudomembranosa, pancreatitis, estomatitis, glositis, náusea,
emesis, dolor abdominal, diarrea y anorexia.
Genitourinarias:
Insuficiencia renal, nefritis, aumento de nitrógeno ureico sanguíneo y
creatinina sérica en suero, nefrosis tóxica con oliguria, anuria y cristaluria.
Metabólicas: Hipercaliemia,
hiponatremia.
Neurológicas: Meningitis
aséptica, convulsiones, neuritis periférica, ataxia, vértigo, tinnitus y
cefalea.
Psiquiátricas:
Alucinaciones, depresión, apatía y nerviosismo.
Endocrinas: Las
sulfonamidas comparten ciertas similitudes químicas con algunos goitrógenos,
diuréticos (acetazolamida y tiazidas) y agentes hipoglucémicos
orales. Puede existir una sensibilidad cruzada con estos agentes.
En pocas ocasiones se ha
presentado diuresis e hipoglucemia en pacientes que están recibiendo sulfonamidas.
Músculosqueléticas:
Artralgia y mialgia.
Varias: Debilidad, fatiga e
insomnio.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En pacientes ancianos que reciben
concomitantemente ciertos diuréticos, principalmente tiazidas, se ha reportado
una mayor incidencia de púrpura trombocitopénica. Se ha reportado que
trimetoprima/sulfametoxazol puede prolongar el tiempo de protombina en
pacientes que están recibiendo anticoagulantes warfarina. Esta intercacción se
debe tener en mente cuando trimetoprima/sulfametoxazol se administra en
pacientes que ya están recibiendo tratamiento anticoagulante y se debe
revalorar el tiempo de coagulación.
Trimetoprima/sulfametoxazol se
administra en pacientes que ya están recibiendo tratamiento anticoagulante y se
debe revalorar el tiempo de coagulación.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Trimetoprima/sulfametoxazol,
específicamente el componente trimetoprima, puede interferir en un ensayo de
metotrexato en suero, determinado por la técnica de unión competitiva a
proteínas cuando se usa la enzima bacteriana dihidrofolato reductasa como la proteína
de unión. Sin embargo, no ocurren interferencias si su metabolito se mide por
radioinmunoensayo (RIA).
La presencia de
trimetoprima/sulfametoxazol se debe administrar con precaución a pacientes con
insuficiencia renal o hepática, o en pacientes con posible deficiencia de
folato (por ejemplo, ancianos, alcohólicos crónicos, pacientes tratados con
anticonvulsivos, pacientes con síndrome de malabsorción y pacientes
desnutridos) y en pacientes con alergia grave o asma bronquial. Se puede
presentar hemólisis en individuos con deficiencia de glucosa-6 folato
deshidrogenasa.
Uso
en ancianos: En los pacientes ancianos puede haber un mayor riesgo de
reacciones adversas, particularmente cuando existen condiciones de
complicación, por ejemplo insuficiencia renal o hepática o uso concomitante de
otros medicamentos. Las reacciones adversas graves en ancianos reportadas con
mayor frecuencia son reacciones graves de la piel o supresión generalizada de
la médula ósea o una disminución específica de plaquetas (con o sin púrpura).
En pacientes que están recibiendo concomitantemente ciertos diuréticos,
tiazidas primarias, se ha reportado una mayor incidencia de trombocitopenia con
púrpura. En pacientes con insuficiencia renal se deben realizar ajustes
adecuados de la dosis.
Usos en el tratamiento y
profilaxis de la neumonía por Pneumocysis carinii en pacientes con
síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA): Se ha reportado que la
incidencia de efectos colaterales están muy elevados en comparación con la
incidencia asociada normalmente con el uso de trimetoprima/sulfametoxazol en
pacientes con SIDA de los cuales son particularmente, rash, fiebre, leucopenia,
valores aumentados de la aminotransferasa (transaminasa), hipocaliemia e
hiponatremia, para la neumonía causada por Pneumocystis
carinii. Los efectos adversos generalmente son menos graves en pacientes
tratados con trimetoprima/sulfametoxazol para la profilaxis.
Los antecedentes de intolerancia
leve a trimetoprima/sulfametoxazol en pacientes con SIDA no parecen predecir la
intolerancia de una profilaxis secundaria subsecuente. Sin embargo, si un
paciente desarrolla rash cutáneo o cualquier signo de reacción adversa se debe
reevaluar el tratamiento con trimetoprima/sulfametoxazol.
Carcinogénesis: No se han
realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial
carcinogénico de trimetoprima/sulfametoxazol.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo para
evaluar el potencial carcinogénico. No se ha observado daño cromosómico en
leucocitos humanos in vitro con sulfametoxazol/trimetoprima solos o en
combinación.
Las observaciones realizadas en
leucocitos de pacientes tratados con BACTERIC-F® no han revelado ninguna
anormalidad cromosómica. No se han observado efectos sobre la fertilidad o
capacidad reproductiva en ratas a dosis tan altas como 70 mg/kg/día de
trimetoprima más 300 mg/kg/día de sulfametoxazol.
En lo que respecta al embarazo se
han realizado estudios en ratas utilizando dosis de 533 mg por kg de sulfametoxazol
o 250 mg por kg de trimetoprima produciendo efectos teratológicos manifestados
principalmente en paladar hendido; con dosis menores no se han observado
efectos teratogénicos en otros estudios. En algunos estudios realizados en
conejos se observó un incremento en el porcentaje de muerte fetal, lo cual se
presentó con una dosis 6 veces mayor que la dosis terapéutica para humanos.
Estudios realizados en mujeres
embarazadas congénitas en un porcentaje de 4.5% cuando la paciente recibió
trimetoprima/sulfametoxazol durante el primer trimestre del embarazo. Ya que la
trimetoprima y sulfametoxazol interfieren con el metabolismo del ácido fólico,
BACTERIC-F® debe ser utilizado durante el embarazo únicamente si los beneficios
justifican el posible riesgo al feto.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
No se recomienda el uso de
BACTERIC-F® en niños.
Infecciones de vías urinarias y
shigellosis en adultos:
Adultos: 1 tableta de
BACTERIC-F® cada 12 horas durante 7 a 14 días. Para el tratamiento de
shigellosis se utiliza la misma dosis por 7 días.
Pacientes
con insuficiencia renal:
|
Depuración
de
|
Régimen de dosificación
|
|
creatinina
(ml/min)
|
recomendada
|
|
Más de 30
|
Utilizar la dosis
recomendada
|
|
15-30
|
Utilizar la mitad de
la dosis
|
|
|
recomendada
|
|
Menos
de 15
|
No se recomienda el uso
|
Exacerbaciones agudas de la
bronquitis crónica en adultos:
Dosis recomendada: una tableta de
BACTERIC-F® cada 12 horas por 14 días.
Diarrea del viajero en adultos:
Dosis recomendada: una
tableta de BACTERIC-F® cada 12 horas por 7 días.
Neumonía por Pneumocystis
carinii:
Tratamiento adultos: La
dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de trimetoprima y 75 a 100 mg/kg de sulfametoxazol
en 24 horas administrada en dosis iguales divididas cada 6 horas durante 14 a
21 días.
La tabla siguiente es una guía del
límite máximo de estas dosis:
|
Peso
(kg)
|
Dosis
recomendada (tabletas)
|
|
32
|
1
|
|
40-48
|
1½
|
|
64-80
|
2
|
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Aguda: No se ha reportado la
cantidad de una dosis única de BACTERIC-F® que se asocie con síntomas de
sobredosis o que es probable que represente un riesgo para la vida. Los signos
y síntomas de la sobredosis reportada con las sulfonamidas comprenden anorexia,
cólico, vómito, vértigo, cefalea, somnolencia e inconciencia; también se puede
observar pirexia, hematuria y cristaluria. Las discrasias sanguíneas y la
ictericia son manifestaciones potenciales tardías de sobredosis aguda con
trimetoprima, comprenden; náusea, vómito, vértigo, cefalea, depresión mental
confusión y depresión de la médula ósea.
Los principios generales del
tratamiento abarcan la institución de lavado gástrico o emesis, administración
forzada de líquidos orales y de fluidos intravenosos, si la producción de orina
es baja y la función renal es normal. La acidificación de la orina aumentará la
eliminación renal de la trimetoprima. El paciente debe ser vigilado por medio
de estudios de hematología adecuados. Si se presenta una discrasia sanguínea
importante, se debe instaurar una terapia específica para tratar estas
complicaciones. La diálisis peritoneal no es efectiva y la hemodiálisis sólo es
moderadamente efectiva para eliminar trimetoprima y sulfametoxazol.
Crónica: El uso de
BACTERIC-F® a dosis altas o durante periodos prolongados puede ocasionar
depresión de la médula ósea manifestaciones como trombocitopenia, leucopenia y
anemia megaloblástica. Si se presentan signos de una depresión de la médula
ósea, el paciente debe recibir 5 a 15 mg de leucovorin diariamente hasta que se
restablezca la hematopoyesis normal.
PRESENTACIONES:
Caja con 14, 20 y 28 tabletas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC, en lugar seco y protéjase de la luz.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Literatura exclusiva para
médicos. El uso de este medicamento durante
el embarazo y la lactancia queda bajo
responsabilidad del médico tratante. Este
medicamento no deberá ser administrado por
periodos prolongados sin estricta vigilancia médica.
Hecho en Colombia por:
Laboratorios Synthesis
Distribuido por:
LABORATORIOS HEXAL, S. A. de C. V.
Una compañía del grupo Hexal AG, Alemania
Reg. Núm.
539M96, S. S. A.
FEAR-03361200504/RM2003
