Ecapril®
Tabletas
Antihipertensivo
(Captopril)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Captopril 25 y 50
mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Captopril es un inhibidor de la
enzima convertidora de la angiotensina (ECA), la enzima responsable de la
conversión de la angiotensina I en angiotensina II.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
Hipertensión: Está indicado
para el tratamiento de la hipertensión arterial.
Es efectivo solo y en combinación
con otros agentes antihipertensivos, especialmente con los diuréticos del tipo
de las tiazidas. Los efectos sobre la reducción de presión sanguínea del
captopril y las tiazidas son prácticamente aditivos.
Insuficiencia cardiaca:
Está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva. Aunque
el efecto benéfico del captopril en la insuficiencia cardiaca no requiere de la
presencia de digital, la mayoría de estudios clínicos con captopril han sido en
pacientes que reciben tratamiento con digital y diuréticos.
Infarto al miocardio: La
administración de captopril está indicada después del infarto al miocardio, en
pacientes clínicamente estables con alteración asintomática y sintomática del
ventrículo izquierdo, para mejorar la supervivencia, demorar el inicio de la
insuficiencia cardiaca sintomática, reducir las hospitalizaciones por
insuficiencia cardiaca y reducir los procedimientos de revascularización
coronaria e infarto al miocardio recurrente.
Nefropatía diabética: Está
indicada en el tratamiento de la nefropatía diabética. En estos pacientes,
captopril previene la progresión de la enfermedad renal y reduce las secuelas
asociadas (diálisis, trasplante renal y muerte).
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El mecanismo de acción de captopril aún no ha sido
completamente dilucidado. Sus efectos benéficos en hipertensión y en la
insuficiencia cardiaca parecen ser, sobre todo, el resultado de la supresión
del sistema renina-angiotensina-aldosterona, que resulta en la disminución de
los niveles séricos de angiotensina II y aldosterona. Sin embargo, no existe
una correlación consistente entre los niveles de renina y la respuesta al
fármaco. La reducción en angiotensina II conlleva una disminución en la
secreción de aldosterona y como resultado puede acompañarse de un pequeño
aumento en el potasio sérico, así como pérdida de sodio y líquidos.
La ECA es sinónimo de la
bradicininasa y el captopril también puede interferir con la degradación de
bradicinina, lo que aumenta las concentraciones de bradicinina o prostaglandina
E2. Esto puede explicar la falta de correlación entre los niveles de renina y
la respuesta al medicamento.
El captopril se absorbe
rápidamente en el tracto gastrointestinal; los niveles plasmáticos pico ocurren
en aproximadamente una hora. El promedio mínimo de absorción es de 75%. La
presencia de alimentos en el tracto reduce la absorción en 30 a 40%.
Aproximadamente, 25 a 30% del medicamento circula adherido a proteínas. La vida
media de eliminación es de menos de 3 horas. Más de 95% es eliminado por orina,
40 a 50% como el medicamento intacto y el resto como metabolitos inactivos. La
insuficiencia renal puede resultar en la acumulación del medicamento. En
estudios animales no se ha demostrado que captopril cruce la barrera
hematoencefálica.
Captopril reduce la resistencia arterial periférica en
pacientes hipertensos, sin cambios en el gasto cardiaco o con aumento del
mismo. Hay un incremento en el flujo sanguíneo renal después de la
administración de captopril y la tasa de filtración glomerular usualmente
permanece inalterada. La disminución de la presión sanguínea alcanza su nivel
máximo generalmente en 60 a 90 minutos después de la administración oral de una
dosis individual de captopril. La duración del efecto está relacionada con la
dosis. La disminución de la presión sanguínea puede ser progresiva, de tal
forma que para lograr efectos terapéuticos máximos se pueden requerir varias
semanas de tratamiento. Los efectos de la disminución de la presión sanguínea
del captopril y de los diuréticos del tipo de la tiazidas son aditivos. En
contraste, el captopril y los betabloqueadores tienen un efecto menos aditivo.
La presión sanguínea disminuye en el mismo grado tanto en la
posición de pie como en la supina. Los efectos ortostáticos y la taquicardia
son poco frecuentes pero pueden presentarse en pacientes con disminución del
volumen sanguíneo. La suspensión brusca de captopril no se ha asociado con un
aumento rápido de la presión sanguínea.
En pacientes con insuficiencia cardiaca se ha demostrado
disminución significativa de las resistencias periféricas (vascular sistémica),
y de la presión arterial (poscarga), disminución de la presión capilar pulmonar
en cuña (precarga) y de las resistencia vasculares pulmonares, aumento del
gasto cardiaco y aumento en el tiempo de tolerancia al ejercicio (TTE). Estos
efectos hemodinámicos y clínicos ocurren después de la primera dosis y parecen
persistir mientras dura el tratamiento. Se ha observado mejoría clínica en
algunos pacientes en los que los efectos hemodinámicos fueron mínimos.
Los efectos cardioprotectores de captopril, observados en
subgrupos como los analizados por edad, sexo, localización del infarto o
fracción de eyección, fueron congruentes con los efectos globales del
tratamiento. Captopril proporcionó mejoría en la supervivencia y la evolución clínica,
aun cuando se agregara a otros tratamientos posteriores al infarto al
miocardio, por ejemplo, agentes trombolíticos, bloqueadores beta o ácido
acetilsalicílico.
Los mecanismos potenciales mediante los cuales el captopril
mejora la supervivencia y la evolución clínica en pacientes después del infarto
al miocardio, incluyen: atenuación de la dilatación progresiva del ventrículo
izquierdo y del deterioro en la función ventricular izquierda, e inhibición de
la activación neurohumoral.
El efecto del tratamiento con captopril para preservar la
función renal es aditivo al efecto benéfico observado por el control de la
presión arterial. En pacientes con diabetes mellitus y albuminuria, el
captopril reduce la excreción urinaria de albúmina y disminuye el deterioro en
la filtración glomerular.
CONTRAINDICACIONES:
Captopril está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este
producto o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de la
angiotensina (por ejemplo, un paciente que ha presentado angioedema con el
tratamiento con cualquier otro inhibidor de la ECA).
Advertencias: Puesto que la ECA es esencial para la
degradación de la bradicinina endógena, los pacientes que reciben inhibidores
de la ECA, incluyendo captopril, están expuestos a una variedad de reacciones
adversas desde las muy leves como tos hasta otras más serias como las que se
describen a continuación:
Angioedema: Se ha reportado angioedema en las
extremidades, cara, labios, membranas mucosas, lengua, glotis o laringe en
pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo captopril.
Reacción anafiláctica durante desensibilización: Se
debe tener precaución al utilizar cualquier inhibidor de la ECA en pacientes
sometidos a procedimientos de desensibilización.
Reacción anafiláctica durante
diálisis de alto flujo/aféresis de lipoproteínas: En estos pacientes se
debe contemplar la utilización de una membrana de diálisis distinta o diferente
tratamiento farmacológico.
Neutropenia/agranulocitosis: En pacientes con algún
grado de insuficiencia renal.
La neutropenia se ha detectado
generalmente en los tres primeros meses después de que se inició el captopril.
El examen de la médula ósea en pacientes con neutropenia mostró en forma
consistente hipoplasia mieloide, frecuentemente acompañada de hipoplasia
eritroide y disminución en el número de megacariocitos (por ejemplo, médula
ósea hipoplásica y pancitopenia); algunas veces se observó anemia y
trombocitopenia.
En general, los neutrófilos
volvieron a la normalidad dos semanas después de que se suspendió el captopril
y las infecciones graves se limitaron a casos severos.
La evaluación del paciente
hipertenso o con insuficiencia cardiaca siempre debe incluir la valoración de
la función renal. Si el captopril es utilizado en pacientes con alteración de
la función renal, se debe evaluar la cuenta leucocitaria y la diferencial antes
de empezar el tratamiento y a intervalos de aproximadamente dos semanas durante
tres meses y posteriormente en forma periódica.
En pacientes con enfermedades de la colágena o que están
expuestos a otros fármacos que se sabe afectan a las células blancas o a la
respuesta inmune, particularmente cuando está afectada la función renal, el
captopril se debe usar solamente después de una evaluación de riesgos y
beneficios, utilizándolo con precaución.
Los pacientes con complicaciones (insuficiencia renal o
enfermedades de la colágena) tratados con captopril se les deben pedir que
informen cualquier signo de infección (por ejemplo, faringitis, fiebre). Si se
sospecha una infección, se debe hacer cuanto antes una cuenta de glóbulos
blancos.
Ya que la suspensión del captopril
y otros fármacos generalmente es seguida de una rápida recuperación de la
cuenta leucocitaria a la normalidad , cuando se encuentra neutropenia (cuenta
de neutrófilos menor de 1,000/mm3)
el médico debe suspender el captopril y vigilar estrechamente la evolución del
paciente.
Proteinuria: Se encontró
proteinuria mayor de 1 g por día aproximadamente en 0.7% de los pacientes que
recibieron captopril. En la mayoría de los casos de proteinuria disminuyó o
desaparecio en seis meses con o sin captopril. Los parámetros de función renal
como el nitrógeno ureico y la creatinina, rara vez se alteraron en los
pacientes con proteinuria.
Hipotensión: Raras veces se
ha observado hipotensión excesiva en pacientes hipertensos, pero es una posible
consecuencia de utilizar captopril en individuos depletados de sal/volumen
(como los tratados enérgicamente con diuréticos), en pacientes con
insuficiencia cardiaca o en diálisis renal.
En la insuficiencia cardiaca,
cuando la presión arterial era normal o baja, hubo disminuciones transitorias
mayores del 20% de la presión sanguínea media en aproximadamente la mitad de
los pacientes. Esta hipotensión transitoria es más probablemente que ocurra
después de alguna de las primeras dosis y generalmente es bien tolerada y no
produce síntomas o sólo mareo leve, aunque en raras ocasiones se ha asociado
con arritmia o trastornos de conducción. La hipotensión fue la razón para la
suspensión del fármaco en el 3.6% de los pacientes con insuficiencia cardiaca.
Debido a la potencial caída de la
presión arterial en estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo
estrecha vigilancia médica.
Falla hepática: Rara vez se
ha asociado a los inhibidores de la ECA con un síndrome que inicia con
ictericia colestática y progresa a necrosis hepática fulminante y (en
ocasiones) muerte. El mecanismo del síndrome no se conoce.
Los pacientes que reciben cualquier
inhibidor de la ECA y presentan ictericia o elevación marcada de las enzimas
hepáticas deben suspender el inhibidor de la ECA y recibir atención médica
adecuada.
PRECAUCIONES
GENERALES:
Hipertensión: Algunos
pacientes con enfermedad renal, particularmente aquellos con estenosis arterial
renal severa, han desarrollado elevaciones de la urea y creatinina sérica
después de la reducción de la presión sanguínea con captopril. Puede ser
necesario disminuir la dosis de captopril y/o suspender el diurético. Es
posible que algunos de estos pacientes no normalicen la presión sanguínea y así
mantengan una perfusión renal.
Insuficiencia cardiaca:
Aproximadamente, 20% de los pacientes desarrollan elevaciones estables de urea
y creatinina sérica mayores de 20% por arriba de la normal o de la basal durante
el tratamiento a largo plazo con captopril. Menos de 5%, en particular aquellos
con enfermedad renal previa severa, requieren la suspensión del tratamiento
debido a un incremento progresivo de la creatinina; la mejoría subsecuente
probablemente depende de la severidad de la enfermedad renal subyacente.
Hipercaliemia: Se han
observado elevaciones de potasio sérico en algunos pacientes tratados con
inhibidores de la ECA, incluyendo el captopril. Cuando se utilizan inhibidores
de la ECA, los pacientes en riesgo de desarrollar hipercaliemia son aquellos
con insuficiencia renal; diabetes mellitus, y los que reciben concomitantemente
diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de sal
que contienen potasio; o algunos otros medicamentos asociados a elevación de
potasio sérico (por ejemplo, heparina).
Tos: Se ha reportado tos con
el uso de inhibidores de la ECA. En forma característica la tos no es
productiva, es persistente y desaparece después de suspender el tratamiento. Se
debe considerar la tos inducida por inhibidores de la ECA en el diagnostico
diferencial de la tos.
Estenosis valvular: Se
piensa, con bases teóricas, que los pacientes con estenosis aórtica pueden
estar en riesgo de presentar disminución de la perfusión coronaria cuando son
tratados con vasodilatadores debido a que desarrollan disminución de la
poscarga.
Cirugía/anestesia: En
pacientes en quienes se realiza cirugía mayor o durante la anestesia con
agentes que producen hipotensión, el captopril bloquea la formación de
angiotensina II secundaria a la liberación compensatoria de renina. Si se
presenta hipotensión y se considera que es debida a este mecanismo, se puede
corregir mediante expansión de volumen.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Cuando se utilizan
durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores de la ECA
pueden ocasionar daño e incluso la muerte al feto en desarrollo. Cuando se
detecte embarazo, debe descontinuarse el captopril de inmediato. El uso de
inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo se
han asociado con daño fetal y neona- tal, incluyendo hipotensión, hipoplasia
craneal neonatal, anuria, insuficiencia renal reversible e irreversible y
muerte. También se ha reportado oligohidramnios, posiblemente como consecuencia
de la disminución de la función renal fetal; el oligohidramnios en estas
circunstancias se ha asociado a contracturas de extremidades, deformidad
craneofacial e hipoplasia pulmonar. También se han reportado prematurez,
retardo en el crecimiento intrauterino y persistencia del conducto arterioso,
aun cuando no es claro si estos fueron debidos al inhibidor de la ECA. Estos
efectos adversos no parecen ser debidos a exposición a inhibidores de la ECA
durante el primer trimestre.
Lactancia: Las
concentraciones de captopril en la leche humana son aproximadamente el 1% de
las de la sangre materna. Debido a que existe la posibilidad de serias
reacciones adversas en el lactante, se debe tomar la decisión de suspender la
lactancia o suspender el fármaco, tomando en cuenta la importancia del
captopril para la madre.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Dermatológicas: Rash,
prurito algunas veces con fiebre, artralgias y eosinofilia, es habitualmente
maculopapular y raras veces en forma de urticaria. El rash casi siempre es leve
y desaparece pocos días después de la disminución de la dosis. También se han
reportado lesiones reversibles que semejan penfigoide y fotosensibilidad. Se ha
informado de enrojecimiento o palidez en < del 0.5% de pacientes.
Cardiovasculares:
Hipotensión, taquicardia, dolor precordial, angina de pecho, infarto del
miocardio, insuficiencia cardiaca y síndrome de Raynaud se han presentado en
< 0.3% de los pacientes
Gastrointestinales:
Aproximadamente 2 a 4% de pacientes desarrollan disgeusia. La alteración del
gusto es reversible y generalmente se autolimita (en 2 a 3 meses), aun cuando
se continúe con la administración del fármaco. Puede haber pérdida de peso
asociado a la pérdida del gusto.
Hematológicos: Se ha reportado anemia,
trombocitopenia, pancitopenia y neutropenia.
Inmunológico: Se ha reportado angioedema en
aproximadamente el 0.1% de los pacientes.
Respiratorio: Se ha reportado tos en el 0.5 al 2% de
los pacientes tratados con captopril.
Renal: Se ha reportado insuficiencia renal, falla re-
nal, síndrome nefrótico, poliurina, oliguria y urgencia urinaria.
Las siguientes reacciones se han reportado en
aproximadamente 0.5 al 2% de los pacientes, pero no tienen una frecuencia mayor
en comparación con placebo u otros tratamiento en estudios controlados:
irritación gástrica, dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea, anorexia,
constipación, aftas, úlcera péptica, mareo, cefalea, malestar general, fatiga,
insomnio, boca seca, disnea, alopecia, parestesias.
Se han reportado otros efectos clínicos adversos desde que
el fármaco se comercializó y se mencionan a continuación por aparatos y
sistemas. En este grupo no se puede determinar la incidencia o si existe
relación causal.
Generales: Astenia, ginecomastia.
Cardiovasculares: Paro cardiaco, insuficiencia o
accidente cerebrovascular, trastornos del ritmo, hipotensión ortostática,
síncope.
Dermatológicos: Pénfigo, bulos, eritema multiforme
(incluyendo síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa.
Gastrointestinales: Pancreatitis, glositis,
dispepsia.
Hematológicos: Anemia, incluyendo la aplásica y
hemolítica.
Hepatobiliares: Ictericia, hepatitis, incluyendo
casos raros de necrosis, colestasis.
Metabólicos: Hiponatremia sintomática.
Musculosqueléticos: Mialgia, miastenia.
Nerviosos y psiquiátricos: Ataxia, confusión,
depresión, nerviosismo, somnolencia.
Respiratorios: Broncospasmo, neumonitis eosinofílica,
rinitis.
Sensoriales: Visión borrosa.
Urogenitales: Impotencia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO:
Hipotensión:
Pacientes que reciben diuréticos: Los pacientes en
tratamiento con diuréticos y especialmente aquellos en quienes este tratamiento
se ha instituido recientemente, así como los sometidos a restricción severa de
sal en la dieta o en diálisis, ocasionalmente pueden experimentar una
disminución brusca de la presión sanguínea, generalmente dentro de la primera
hora después de recibir la dosis inicial de captopril.
La nitroglicerina, los nitratos y otros fármacos que tienen
acción vasodilatadora, se deben administrar cuidadosamente y tal vez en menores
dosis.
El efecto del captopril se potencia por agentes
antihipertensivos que producen liberación de renina. Por ejemplo, los
diuréticos (como las tiazidas) pueden activar al sistema
renina-angiotensina-aldosterona.
Los agentes bloqueadores ganglionares o agentes bloqueadores
neuronales adrenérgicos deben utilizarse con precaución. Los bloqueadores
betaadrenérgicos confieren un mayor efecto antihipertensivo a captopril, pero
la respuesta total no es aditiva.
Debido a que el captopril disminuye la producción de
aldosterona, puede haber elevación de potasio sérico. Los diuréticos
ahorradores de potasio como la espironolactona, triamtereno o amilorida, así
como los suplementos de potasio se deben administrar sólo cuando haya
hipocaliemia demostrada, haciéndolo con precaución, ya que pueden producir un
aumento significativo de potasio sérico. Los sustitutos de la sal que contienen
potasio también deben utilizarse con precaución.
Inhibidores de síntesis de prostaglandinas: Se ha
informado que la indometacina puede disminuir el efecto antihipertensivo del
captopril, especialmente en casos con renina baja.
Litio: Se ha reportado aumento en los niveles de
litio sérico y síntomas de toxicidad con litio en pacientes que reciben
tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA. Estos fármacos se deben
administrar con precaución y se recomienda el monitoreo frecuente de los
niveles de litio sérico. Si se utiliza también un diurético, esto puede
aumentar más la toxicidad del litio.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Hipercaliemia: Especialmente en pacientes con
insuficiencia renal.
Hiponatremia: Particularmente en pacientes sometidos
a una dieta baja en sodio o que reciben diuréticos.
Nitrógeno ureico/creatinina: Pueden ocurrir
elevaciones transitorias del nitrógeno ureico o de la creatinina sérica,
especialmente en pacientes depletados de volumen o de sal, o con hipertensión
renovascular. Disminuciones rápidas de la presión arterial muy elevada o de
larga evolución pueden ocasionar disminución de la filtración glomerular y a su
vez producir elevación del nitrógeno ureico o de la creatinina sérica.
Hematológicos: Se han reportado anticuerpos antinucleares
positivos.
Pruebas de función hepática: Han ocurrido elevaciones
de las transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina sérica.
El captopril puede dar pruebas falsas positivas para acetona
en la orina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Dos años de estudios con dosis de 50 a 1,350 mg/kg/día en ratones y ratas no
mostraron ninguna evidencia de potencial carcinogénico. Los estudios en ratas
no revelaron alteraciones en la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Hipertensión arterial: En el inicio del tratamiento
se debe considerar el tratamiento farmacológico reciente, el grado de elevación
de la presión arterial, la restricción de sal y otras circunstancias clínicas.
Si es posible se debe suspender el tratamiento farmacológico antihipertensivo
previo una semana antes de iniciar con captopril.
La dosis inicial de captopril es de 50 mg una vez al día o
25 mg dos veces al día. Si no se obtiene una disminución satisfactoria de la
presión arterial después de una o dos semanas, se puede aumentar la dosis a 100
mg diariamente en una o dos tomas divididas. La restricción de sodio puede ser
benéfica cuando se utiliza captopril solo.
Si la presión arterial no se
controla satisfactoriamente después de una o dos semanas con esta dosis, se
debería administrar una dosis pequeña de un diurético del tipo de las tiazidas
(por ejemplo, 25 mg de hidroclorotiazida al día). La dosis del diurético se
puede aumentar a intervalos de una a dos semanas hasta alcanzar la dosis máxima
antihipertensiva habitual.
Si se inicia con captopril en un
paciente que ya está recibiendo un diurético, el tratamiento con captopril se
debe empezar bajo vigilancia médica estrecha por lo que respecta a hipotensión.
Si se requiere una mayor reducción
de la presión arterial, la dosis puede incrementarse progresivamente
(continuando con el diurético), y se puede considerar la administración tres
veces al día. La dosis habitual de captopril para hipertensión arterial generalmente
no excede a 150
mg/día. La dosis máxima diaria de captopril no debe exceder de 450 mg.
En pacientes con hipertensión
severa, cuando la suspensión temporal del tratamiento antihipertensivo actual
no es práctico o deseable, o cuando se requiere la pronta restauración de la
presión arterial a cifras normales, se debe continuar con el diurético,
suspender el tratamiento antihipertensivo e iniciar de inmediato captopril 25
mg dos o tres veces al día bajo estrecha vigilancia médica.
Cuando sea necesario, por la condición clínica del paciente,
la dosis diaria se puede aumentar cada 24 horas o menos bajo vigilancia médica
continua hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria o se alcance la dosis
máxima. En este esquema, se puede adicionar un diurético más potente como la
furosemida.
También se puede utilizar fármacos
betabloqueadores, pero sus efectos son menos que aditivos.
Insuficiencia cardiaca: El
inicio del tratamiento requiere considerar si el paciente ha estado bajo
tratamiento con diuréticos recientemente, así como la posibilidad de depleción
severa de sal o de volumen.
En pacientes con presión arterial
normal o baja que han sido tratados enérgicamente con diuréticos y que pueden
tener hiponatremia y/o hipovolemia, una dosis inicial de 6.25 mg dos o tres
veces al día, o 12.5 mg dos o tres veces al día, puede atenuar la magnitud o la
duración del efecto hipotensor; en estos pacientes el ajuste de la dosis para
llegar a la habitual se puede llevar a cabo en los días siguientes.
Para la mayoría de los pacientes,
la dosis diaria inicial habitual es de 25 mg dos o tres veces al día.
Después de llegar a una dosis de
50 mg dos o tres veces al día, los incrementos deben diferirse por lo menos dos
semanas si es posible, para valorar si ha habido una respuesta adecuada. La
mayoría de los pacientes estudiados han presentado mejoría clínica
satisfactoria con una dosis de 150 mg al día o menos. Captopril se utiliza
generalmente junto con un diurético y digital.
Infarto al miocardio: El
tratamiento puede iniciarse a los tres días después del infarto al miocardio.
Después de administrarse una dosis inicial de 6.25 mg, el tratamiento con
captopril debe aumentarse a 37.5 mg diarios, di-
vididos en varias dosis de acuerdo con la tolerancia.
El captopril debe entonces
aumentarse de acuerdo con la tolerancia, a 75 mg diarios divididos en varias
dosis, durante los próximos días y una dosis final de 150 mg diarios en dosis
divididas, durante las semanas siguientes.
Si ocurriese hipotensión
sintomática puede ser necesario reducir la posología; los intentos
subsiguientes para lograr una dosis final de 150 mg deben basarse en la
tolerancia del paciente al captopril.
El captopril puede usarse en
pacientes tratados con otros agentes para el infarto al miocardio, entre ellos,
compuestos trombolíticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores beta.
Ajuste de la dosis en
insuficiencia renal: Captopril en dosis divididas de 75 a 100 mg/día es
bien tolerado en pacientes con nefropatía diabética e insuficiencia renal leve
o moderada.
Debido a que captopril se excreta
principalmente por vía renal, las tasas de excreción se reducen en pacientes
con alteración de la función renal. A estos pacientes les lleva más tiempo
alcanzar niveles estables de captopril y sus niveles serán más elevados para
una determinada dosis diaria. Por lo tanto, pueden tener respuestas adecuadas
con dosis más bajas o menos frecuentes.
Después que se ha alcanzado el
efecto terapéutico deseado, debe disminuirse lentamente la dosis para
determinar la dosis efectiva mínima. En pacientes con insuficiencia renal
severa cuando se requiere tratamiento concomitante con diuréticos, se prefiere
un diurético de asa (por ejemplo, furosemida) más que un diurético
del tipo de las tiazidas.
Uso pediátrico: No se ha
establecido la seguridad y eficacia en los niños.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La corrección de la
hipotensión debe ser de capital importancia. La expansión de volumen con una
solución intravenosa salina isotónica es el tratamiento de elección para la
restauración de la presión arterial.
Aun cuando el captopril puede ser
extraído de la circulación en el adulto mediante hemodiálisis, la diálisis
peritoneal no es efectiva para extraer el captopril; no hay información
suficiente respecto a la exanguinotransfusión para extraer el captopril de
circulación general.
PRESENTACIONES:
Caja de cartón con 20 ó 30 tabletas
de 25 mg.
Caja de cartón con 20 ó 30 tabletas
de 50 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños.
LABORATORIOS HEXAL, S. A. de C. V.
Una Compañía del grupo Hexal AG, Alemania
Reg. Núm. 171M90, S. S. A.
EEAR-105736/RM2002
