Kidonax
Tabletas dispersables
(Nitazoxanida)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA dispersable
contiene:
Nitazoxanida 200.00 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: KIDONAX Tabletas dispersables es utilizado en las
parasitosis intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius
vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Necator
americanus, Ancylostoma duodenalis, Trichuris trichiura, Taenia saginata,
Taenia solium, Hymenolepis nana y Fasciola hepatica. Para amebiasis
intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica.
Está indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia
lamblia. En infecciones por Blastocistis hominis, Isospora belli y
Cryptosporidium parvum. Y para absceso hepático amebiano.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: KIDONAX Tabletas dispersables es rápidamente
absorbido en el tracto gastrointestinal. Se obtiene una absorción de
aproximadamente 48%, con concentraciones plasmáticas pico de 20.9 µg/ml a la
hora de la posdosis (1.87 µg/ml después de 12 horas). Es rápidamente
metabolizada por oxidación en su correspondiente derivado desacetilado. La
excreción es principalmente por las heces. Sin embargo, la fracción de
nitazoxanida que se absorbe es rápidamente metabolizada y su metabolito activo,
desacetilnitazoxanida, presenta actividad para las formas clínicas
extraintestinales de las parasitosis. Este metabolito es eliminado por orina en
forma completa dentro de las 24 horas de administrada la dosis. A fin de evitar
posibles molestias gastrointestinales, se recomienda ingerir las tabletas junto
con los alimentos.
CONTRAINDICACIONES:
KIDONAX Tabletas está contraindicado en pacientes con historia de
hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del
producto. No se administre en niños menores de 2 años.
PRECAUCIONES
GENERALES: El empleo de este medicamento durante el embarazo y la
lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. No se administre en niños
menores de 2 años. Este medicamento produce cambio en la coloración de la
orina. Si persiste la coloración, consulte al médico.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La nitazoxanida, no
muestra evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad en
estudios de reproducción en ratas y conejos. No obstante, el empleo de
nitazoxanida durante el embarazo y la lactancia, cuando fuera estrictamente
necesario, se encuentra bajo la decisión y responsabilidad del médico.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos adversos son leves y se
localizan a nivel gastrointestinal. Se presentan ocasionalmente, siendo más
frecuente las náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas, anorexia, y menos
frecuentemente, vómito, malestar epigástrico, dolor abdominal del tipo cólico,
vértigo, diarrea y debilidad. Excepcionalmente se han reportado rash cutáneo y
coloración amarillenta asintomática en la orina, e incluso del eyaculado y
escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar
el tratamiento.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El empleo de nitazoxanida con
cumarínicos y warfarina puede incrementar los niveles plasmáticos de estos
últimos, alargando el tiempo de protrombina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede presentarse
elevación descrita de transaminasas, moderada, que desaparece al suspender el
medicamento.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se ha mostra-
do efecto teratogénico y no hay datos de carcinogenicidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral. Dispersable. Disuélvase previamente en agua.
Giardiasis:
Adultos: 2½ tabletas de KIDONAX 200 mg cada 12 horas
durante 3 días consecutivos.
Pediátrico 5 años en adelante: 7.5 mg/kg igual a ½
tableta cada 12 horas por 3 días consecutivos.
Amebiasis/quistes y trofozoitos:
Adultos: 2½ tabletas de KIDONAX 200 mg cada 12 horas
durante 3 días consecutivos.
Niños: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días consecuti-
vos, es decir ½ tableta cada 12 horas.
Fasciolasis y absceso hepático amebiano:
Adultos: 2½ tabletas de KIDONAX 200 mg cada 12 horas
durante 7 días consecutivos.
Niños: 7.5 mg/kg igual a ½ tableta cada 12 horas por
7 días consecutivos.
Tricomoniasis:
Adultos: Tanto en hombres como en mujeres, 2½
tabletas de KIDONAX 200 mg cada 12 horas, durante 3 días consecutivos. En el
tratamiento de la trichomoniasis y con el objeto de evitar reinfecciones
reiteradas, deberá tratarse simultáneamente la pareja sexual, aun cuando
estuviera asintomática, ya que la trichomoniasis vaginal es una enfermedad de
transmisión sexual.
Niños: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días
consecutivos, es decir ½ tableta cada 12 horas.
Helmintiasis:
Adultos: 2½ tabletas de KIDONAX 200 mg cada 12 horas
durante 3 días consecutivos.
Niños: 7.5 mg/kg igual a ½ tableta cada 12 horas por
3 días consecutivos.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Es muy poco
probable que se presente sobredosificación. En caso de existir, las
manifestaciones son locales a nivel del aparato digestivo. Ante la eventualidad
de una sobredosi-
ficación, concurrir al hospital más cercano. Luego de la cuidadosa evaluación
clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la
ingesta, de la can-
tidad de tóxicos ingeridos, el médico decidirá la realización o no del
tratamiento general de rescate: inducción del vómito y administración de
hidróxido de aluminio y magnesio.
PRESENTACIONES:
Venta al público: Caja con 6 tabletas
de 200 mg.
Muestra médica: Caja con 3 tabletas
de 200 mg.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C y en un lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia
queda bajo responsabilidad del médico. No se administre en niños menores de 2
años.
UNIPHARM DE MÉXICO , S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Unipharm
(International), S. A., Chur, Suiza
Reg. Núm. 373M2000, S. S. A. IV
CEAR-302122/RM2002
