Kidonax
Tabletas
(Nitazoxanida)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Nitazoxanida 500.00 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: KIDONAX Tabletas es utilizado en las parasitosis
intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius vermicularis,
Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Necator americanus,
Ancylostoma duodenalis, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium,
Hymenolepis nana y Fasciola hepatica. Para amebiasis intestinal
aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. Está
indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia lamblia.
En infecciones por Blastocistis hominis, Isospora belli y Cryptosporidium
parvum. Y para absceso hepático amebiano.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: KIDONAX Tabletas es rápidamente absorbido en el
tracto gastrointestinal. Se obtiene una absorción de aproximadamente 48%, con
concentraciones plasmáticas pico de 20.9 µg/ml a la hora de la posdosis (1.87
µg/ml después de 12 horas). Es rápidamente metabolizada por oxidación en su
correspondiente derivado desacetilado. La excreción es principalmente por las
heces. Sin embargo, la fracción de nitazoxanida que se absorbe es rápidamente
metabolizada y su metabolito activo, desacetilnitazoxanida, presenta actividad
para las formas clínicas extraintestinales de las parasitosis. Este metabolito
es eliminado por orina en forma completa dentro de las 24 horas de administrada
la dosis.
A fin de evitar posibles molestias
gastrointestinales, se recomienda ingerir las tabletas junto con los alimentos.
CONTRAINDICACIONES:
KIDONAX Tabletas está contraindicado en pacientes con historia de
hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del
producto. No se administre en niños menores de
8 años.
PRECAUCIONES
GENERALES: El empleo de este medicamento durante el embarazo y la
lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. No se administre en niños
menores de 8 años.
Este medicamento produce cambio en
la coloración de la orina. Si persiste la coloración, consulte al médico.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La nitazoxanida, no
muestra evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad en
estudios de reproducción en ratas y conejos. No obstante, el empleo de
nitazoxanida durante el embarazo y la lactancia, cuando fuera estrictamente
necesario, se encuentra bajo la decisión y responsabilidad del médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Los efectos adversos son leves y se localizan a nivel
gastrointestinal. Se presentan ocasionalmente, siendo más frecuente las
náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas, anorexia, y menos
frecuentemente, vómito, malestar epigástrico, dolor abdominal del tipo cólico,
vértigo, diarrea y debilidad. Excepcionalmente se han reportado rash cutáneo y
coloración amarillenta asintomática en la orina, e incluso del eyaculado y
escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar
el tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: El empleo de nitazoxanida con cumarínicos y
warfarina puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargando
el tiempo de protrombina.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede presentarse elevación
descrita de transaminasas, moderada, que desaparece al suspender el
medicamento.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha mostrado efecto teratogénico y no hay datos de carcinogenicidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Giardiasis
y helmintiasis:
Adultos: 1 tableta de KIDONAX 500 mg cada 12 horas
durante 3 días consecutivos.
Niños: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días.
Amebiasis/quistes y trofozoitos:
Adultos: 1 tableta de KIDONAX 500 mg cada 12 horas
durante 3 días consecutivos.
La dosis recomendada en niños es de: 7.5 mg/kg cada
12 horas por 3 días consecutivos.
Fasciolasis:
Adultos: 1 tableta de KIDONAX 500 mg cada 12 horas
durante 7 días consecutivos.
Niños: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 7 días.
Tricomoniasis: Tanto en
hombres como en mujeres, una tableta de KIDONAX 500 mg cada 12 horas, durante 3
días consecutivos. En el tratamiento de la trichomoniasis y con el objeto de
evitar reinfecciones reiteradas, deberá tratarse simultáneamente la pareja
sexual, aun cuando estuviera asintomática, ya que la trichomoniasis vaginal es
una enfermedad de transmisión sexual.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Es muy poco
probable que se presente sobredosificación. En caso de existir, las
manifestaciones son locales a nivel del aparato digestivo.
Ante la eventualidad de una
sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.
Luego de la cuidadosa evaluación
clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la
ingesta, de la cantidad de tóxicos ingeridos, el médico decidirá la realización
o no del tratamiento general de rescate: inducción del vómito y administración
de hidróxido de aluminio y magnesio.
PRESENTACIONES:
Venta al público: Caja con 6 tabletas
de 500 mg.
Muestra médica: Caja con 3 tabletas
de 500 mg.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C y en un lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El
uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo
responsabilidad del médico. No se administre en niños menores de 8 años.
UNIPHARM DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Unipharm
(International), S. A., Chur, Suiza
Reg. Núm. 180M2000, S. S. A. IV
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