Kidonax
Suspensión
(Nitazoxanida)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Hecha la mezcla, cada 100 ml de SUSPENSIÓN
contienen:
Nitazoxanida 2.0 g
Vehículo, c.b.p. 100.0 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: KIDONAX Suspensión es utilizado en las parasitosis
intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius vermicularis,
Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Necator americanus,
Ancylostoma duodenalis, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium,
Hymenolepis nana y Fasciola hepatica. Para amebiasis intestinal
aguda o disentería amebiana casusada por Entamoeba histolytica. Está
indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia lamblia.
En infecciones por Blastocistis hominis, Isospora belli y Cryptosporidium
parvum. Y para absceso hepático amebiano.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: KIDONAX Suspensión es rápidamente absorbido en el
tracto gastrointestinal. Se obtiene una absorción de aproximadamente 48%, con
concentraciones plasmáticas pico de 20.9 µg/ml a la hora de la posdosis (1.87
µg/ml después de 12 horas). Es rápidamente metabolizada por oxidación en su
correspondiente derivado desacetilado. La excreción es principalmente por las
heces. Sin embargo, la fracción de nitazoxanida que se absorbe es rápidamente
metabolizada y su metabolito activo, desacetilnitazoxanida, presenta actividad
para las formas clínicas extraintestinales de las parasitosis. Este metabolito
es eliminado por orina en forma completa dentro de las 24 horas de administrada
la dosis.
A fin de evitar posibles molestias
gastrointestinales,
se recomienda ingerir el medicamento junto con los alimentos.
CONTRAINDICACIONES:
KIDONAX Suspensión está contraindicado en pacientes con historia de
hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del
producto.
PRECAUCIONES
GENERALES: El empleo de este medicamento durante el embarazo y la
lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.
Este medicamento produce cambio en
la coloración de la orina. Si persiste la coloración, consulte al médico.
No se administre en niños menores
de 2 años.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La nitazoxanida, no
muestra evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad en
estudios de reproducción en ratas y conejos. No obstante, el empleo de
nitazoxanida durante el embarazo y la lactancia, cuando fuera estrictamente
necesario, se encuentra bajo la decisión y responsabilidad del médico.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos adversos son leves y se
localizan a nivel gastrointestinal. Se presentan ocasionalmente, siendo más
frecuente las náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas, anorexia, y menos
frecuentemente, vómito, malestar epigástrico, dolor abdominal del tipo cólico,
vértigo, diarrea y debilidad. Excepcionalmente se han reportado rash cutáneo y
coloración amarillenta asintomática en la
orina, e incluso del eyaculado y escleróticas, sin valor
patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar el tratamiento.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El empleo de nitazoxanida con
cumarínicos y warfarina puede incrementar los niveles plasmáticos de estos
últimos, alargando el tiempo de protrombina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede presentarse
elevación descrita de transaminasas, moderada, que desaparece al suspender el
medicamento.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se ha mostrado efecto teratogénico y no hay datos
de carcinogenicidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Amebiasis y giardiasis (en sus
formas de quiste y trofozoito), Helmintiasis (oxiuriasis, ascariasis,
himenolepiasis, trichuriasis): La dosis recomendada en niños es de 7.5
mg/kg cada 12 horas por 3 días consecutivos.
Fasciolasis:
Niños: 7.5 mg/kg cada 12
horas por 6 ó 7 días.
Teniasis: Una dosis única de
45 mg/kg en una sola toma, si la parasitosis es exclusiva por Taenia,
cuando está acompañada por otros parásitos, el tratamiento deberá llevarse
durante 3 días a la dosis de 7.5 mg/kg cada 12 horas vía oral.
Tricomoniasis: 7.5 mg/kg
cada 12 horas por 3 días.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Es muy poco
probable que se presente sobredosificación. En caso de existir, las
manifestaciones son locales a nivel del aparato digestivo.
Ante la eventualidad de una
sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.
Luego de la cuidadosa evaluación
clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la
ingesta,
de la cantidad de tóxicos ingeridos, el médico decidirá la realización o no del
tratamiento general de rescate: inducción del vómito y administración de
hidróxido de aluminio y magnesio.
PRESENTACIONES:
Venta al público: Caja con frasco con 30 ml y 60 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en un lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños. Su venta
requiere receta médica. No se use durante el
embarazo y la lactancia. No se administre
en niños menores de 2 años.
Laboratorio que fabrica:
UNIPHARM DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Unipharm
(International), S. A., Chur, Suiza
Reg. Núm. 367M2000, S. S. A. IV
DEAR-302123/RM2002
