Neobol®
Crema
(Neomicina + clostebol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada 100 g de CREMA contienen:
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Neomicina sulfato equivalente a
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500.00
mg
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Neomicina clostebol
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acetato equivalente a
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500.00
mg
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de clostebol
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Excipiente, c.b.p.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NEOBOL®
Crema está indicado en enfermedades de la piel y mucosas como dermatosis
infectadas, erosiones, úlceras, quemaduras, heridas infectadas, abrasiones,
retrasos de la cicatrización, sequedad, fisuración, descamación y radiodermitis.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: La neomicina no
es absorbida cuando es aplicada en la piel intacta, sin embargo, el medicamento
es absorbido fácilmente a través de la piel que presenta capas perdidas de la
queratina como en los casos de heridas, quemaduras o úlceras. Debido a que
reduce el número superficial de bacterias, siendo un antiinfeccioso tópico útil
para prevenir infecciones menores en heridas de la piel.
Es rápidamente absorbida y excretada por los riñones en su
forma activa, se ha reportado que tiene una vida media de 2 a 3 horas.
El clostebol es un esteroide de uso tópico cuyas propiedades
anabólicas son mucho más pronunciadas que sus efectos androgénicos, lo cual
ejerce un efecto trófico cicatrizante, abreviando de esta forma el periodo de
reparación de las lesiones cutáneas.
A la acción antes mencionada se suma la actividad antibacteriana
de la neomicina sulfato que es predominantemente bactericida debido a que
inhibe la síntesis proteica bacteriana por su unión con la subunidad 30S de los
ribosomas.
Evitando que se agrave el cuadro de la lesión y facilitando
en esta forma la acción del clostebol, el cual aumenta la velocidad de
cicatrización no sólo por inducir una reepitelización rápida sino por aumentar
la proliferación de células epiteliales y la migración del tejido epitelial de
la zona sana al centro de la lesión.
CONTRAINDICACIONES: En pacientes con antecedentes alérgicos a la
neomicina y a los derivados de la testosterona.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En
casos de tratamiento prolongado, como con todo antibiótico local, NEOBOL® Crema debe ser usado únicamente bajo
vigilancia médica.
Se debe evitar el uso prolongado y
masivo en niños (muchas semanas y en bastas zonas del tejido lesionado) porque
puede ocasionar hipertricosis (desarrollo exagerado del pelo o cabellera).
Puede causar nefrotoxicidad u ototoxicidad.
Evitar la aplicación en ojos. No
exponer a temperaturas elevadas.
Categoría en el embarazo D. No se ha reportado la excreción
de neomicina en humanos pero se ha reportado en leche de vaca luego de la
administración intramuscular.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Puede presentarse
hipersensibilización en pacientes predispuestos, debido a un uso prolongado. Si
se presenta hipersensibilidad o irritación durante el tratamiento, consulte a
su médico.
El uso indiscriminado de la
neomicina puede dar como resultado organismos resistentes al medicamento y a
otros aminoglucósidos.
Puede aparecer eventualmente un
dolor local debido al fenómeno de cicatrización.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Debe haber
precaución cuando se usa junto con otras drogas nefrotóxicas o que causan
ototoxicidad ya que puede aumentar el riesgo.
No se debe administrar junto con
otros aminoglucósidos.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Pacientes
con insuficiencia renal pueden desarrollar toxicidad a la neomicina en los niveles
sanguíneos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han desarrollado suficientes estudios para
evaluar carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica. La que el médico señale.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosis por vía tópica.
PRESENTACIÓN: Tubo
con 30 g en estuche individual.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Guárdese en un
lugar fresco y protegido de la luz y del calor.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta méçdica.
REFERENCIAS:
Goodman y Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica.
8a. edición. Interamericana, México, 1991. pág. 1078.
Litter, Manuel. Farmacología, Experimental y Clínica. 7a.
edición. El Ateneo, Argentina, 1986. pág. 1499-1507.
Martindale.
The Extra Pharmacopoeia. 31 edition. The Pharmaceutical Press London, 1996.
pág. 254.
PDR
Generics. The information standard for prescription drugs. PDR Generics. First edition. U.S.A.,
1995. pág. 2025-26.
UNIPHARM DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm.
313M99, S. S. A.
GEAR-302148/R99
