Emulsión
de
scott sabor
cereza
Emulsión
(Retinol, colecalciferol, fosfato de calcio)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de EMULSIÓN
contienen:
Aceite de hígado de bacalao,
palmitato de vitamina A y vitamina D3
equivalente a:
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Retinol (vitamina A)
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22,610
U.I.
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Colecalciferol (vitamina D3)
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2,261
U.I.
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Fosfato de calcio equivalente a:
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Calcio
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890
mg
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Fósforo
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642
mg
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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Aporte de las necesidades diarias
del organismo de vitaminas A y D con las dosis recomendadas.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En los estados que se requiera mayor aporte de
vitaminas A y D y como complemento de calcio y fósforo para crecimiento,
dentición, embarazo, lactancia, mala nutrición, menopausia y senectud.
En los estados de deficiencias de vitaminas A y D, de calcio
y fósforo, raquitismo, hipocalcemia, osteoporosis, hipovitaminosis A y D.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El aceite de
hígado de bacalao contenido en emulsión
de scott es fuente natural rica en vitaminas A y D y ácidos grasos
omega-3, esenciales para el sano crecimiento y desarrollo de huesos y dientes.
Estos nutrientes están emulsificados para una óptima absorción y son fácilmente
asimilables.
Vitamina A: Después de ingerido, el palmitato de
vitamina A se convierte en retinol por hidrólisis en el intestino, y se absorbe
fácilmente en el tracto gastrointestinal. Se reesterifica en el intestino y se
alcanzan las concentraciones plasmáticas máximas a las 4 horas para después
almacenarse principalmente en el hígado, el cual la libera en forma controlada
uniéndola a una proteína específica que la protege de la filtración glomerular.
La administración de vitamina A previene y elimina en los casos de carencia,
los trastornos causados por avitaminosis como la queratinización de los
epitelios y la ceguera nocturna.
La vitamina A ayuda a la protección de las vías
respiratorias contra posibles infecciones, a evitar la resequedad de la piel y
en casos de ceguera nocturna, al restablecimiento de una visión normal.
Vitamina D: Administrada por vía oral, la vitamina D3 es absorbida en el tracto
gastrointestinal de forma completa y rápida. La vitamina D desaparece del
plasma con una vida media entre 19 a 25 horas, pero se almacena en los
depósitos de grasa del organismo. La vía primaria de excreción es la bilis y
sólo un pequeño porcentaje de la dosis administrada se encuentra en la orina.
La vitamina D ayuda a la absorción del calcio.
Al igual que en el caso de la vitamina A, la administración
de vitamina D previene y elimina los trastornos causados por avitaminosis como el
raquitismo nutricional infantil y la osteoporosis.
Una asociación de tipo natural de estas vitaminas se
encuentra en el aceite de hígado de bacalao en el cual la notable dispersión de
las vitaminas facilita su absorción casi completa.
El calcio es el mineral más abundante y un electrólito
esencial en el cuerpo. Es el componente mayor de huesos y dientes. Se encuentra
distribuido en 99% en el esqueleto y en 1% en los fluidos intra y
extracelulares. La cantidad de calcio absorbida depende de varios factores,
incluyendo el de los requerimientos del cuerpo, pero normalmente se absorbe en
el intestino delgado del 30 al 40% del calcio ingerido y su excreción ocurre en
la orina aunque el 90% se reabsorbe en los túbulos renales. La excreción
también ocurre en las heces, consistiendo del calcio no absorbido, así como el
secretado en la bilis y
el jugo pancreático. Cantidades menores se pierden en el sudor, piel, pelo y
uñas.
El calcio es esencial para el mantenimiento de huesos
normales y su administración durante la niñez y adolescencia ayuda a
desarrollar una masa ósea óptima y además previene algunos desórdenes asociados
con la deficiencia del mismo, como la osteoporosis.
El fósforo es esencial para muchos procesos metabólicos.
Aproximadamente 1% del peso corporal o un cuarto del contenido total mineral en
el cuerpo es fósforo. Como fosfato de calcio, sirve como un componente
estructural integral en la matriz del hueso y un componente funcional de
fosfolípidos, carbohidratos, nucleoproteínas y nucleótidos de alta energía.
Aproximadamente dos terceras partes del fosfato ingerido se absorbe en el
tracto gastrointestinal; la mayoría del fosfato absorbido es filtrado en los
glomérulos renales y subsecuentemente ocurre una reabsorción parcial.
Prácticamente todo el fosfato absorbido es excretado en la orina y el remanente
es excretado en las heces.
Estudios epidemiológicos han
sugerido que los ácidos grasos omega-3 contenidos en los aceites de pescado
contribuyen al desarrollo del sistema neuromotor y sensorial en infantes y a la
salud del sistema cardiovascular en los adultos, así como a mejorar el estado
físico y las funciones cerebrales en niños y adultos.
CONTRAINDICACIONES: No emplearlo en casos de hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: No se deje al alcance
de los niños. Agítese bien antes de usarse. Evítese la administración de dosis
diarias mayores a las recomendadas. No se use si la tapa está rota o si falta
la banda de seguridad. Si persisten las molestias consultar al médico.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han reportado inconvenientes hasta la fecha para su uso en
embarazo y lactancia. Incluso se recomienda su ingestión a las dosis
recomendadas durante estos estados en los cuales se incrementa la demanda del
organismo de estas vitaminas y del calcio. Sin embargo, no deben excederse las
dosis recomendadas que pudieran provocar hipervitaminosis.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se
reportan a la fecha a las dosis recomendadas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: La
administración de fenitoína o fenobarbital incrementan el metabolismo de la
vitamina D a productos inactivos.
Se debe evitar la administración de dosis altas de vitamina
A a pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No
se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos nocivos de
carcinogénesis. Debe evitarse la administración de dosis superiores a las
recomendadas durante el embarazo.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Bebés (6 meses hasta 2 años): 1 cucharadita al día.
Niños de 2 a 6 años: 2 cucharaditas al día.
Niños de 6 a 12 años: 3 cucharaditas al día.
Adultos y niños mayores de 12 años: 3 cucharadas
al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificación que resultara de la indebida administración podría
producir náuseas, irritabilidad, anorexia y cefalea. Estos síntomas desaparecen
con la suspensión del tratamiento.
Ocasionalmente en pacientes con
falla renal podría presentarse hipercalcemia o hiperfosfatemia.
PRESENTACIONES: Frasco con 200 y 400 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Agítese bien
antes
de usarse. Literatura exclusiva para médicos.
GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 285M92, S. S. A. VI
KVAR-118616/RM2002
