Liomont, s.a. de c.v., laboratorios

Adolfo López Mateos Núm. 68   
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Facidex^®                                                            
total                     

Tabletas masticables

Alivio rápido y prolongado
de agruras y acidez                                             

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: FACIDEX TOTAL® por su doble acción proporciona alivio inmediato de agruras, ardor y acidez estomacal. Este alivio se prolonga hasta por 12 horas ya que neutraliza el ácido estomacal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La biodisponibilidad por vía oral es de 40-45% y aumenta ligeramente con la ingesta de alimentos. La unión a proteínas es de 15-20%. La biotransformación hepática es mínima y la vida media es de 2.5-3.5 horas. Aumenta en insuficiencia renal avanzada hasta ³ 20 horas. La concentración sérica promedio al inhibir la producción de ácido > 50% mediante el uso de pentagastrina es de 13 ng/ml. La Cmáx es de 1-3 horas. El tiempo de inicio de acción es de 1-3 horas. La duración de su acción nocturna y basal es hasta de 10-12 horas. Se elimina por vía renal 30-35% de la dosis. La famotidina es un inhibidor débil del CYP-450. FACIDEX TOTAL® inhibe la secreción ácida gástrica basal y nocturna por inhibición competitiva de la acción de la histamina en los receptores H₂ en las células parietales. También inhibe la secreción ácida gás­trica estimulada por alimentos, betazol, pentagastrina, cafeína, insulina y por el reflejo vagal fisiológico. Además, el hidróxido de magnesio y el carbonato de calcio neu­tra­lizan el ácido clorhídrico existente en el estómago al momento de realizarse la toma.

CONTRAINDICACIONES: Cirrosis con antecedentes de encefalopatía portal sistémica; insuficiencia hepática o insuficiencia renal avanzadas. Sensibilidad o alergia a los antagonistas H₂.. No se administre por más de 2 semanas continuas. Embarazo y lactancia. Niños menores de 12 años. Hipersensibilidad al ingrediente activo. No emplearlo en caso de daño renal avanzado y cálculos de las vías urinarias.

PRECAUCIONES GENERALES: El alivio de los síntomas bajo tratamiento con famotidina no descarta la presencia de cáncer gástrico o de infección por H. pylori. Los pacientes que se automedican con formulaciones OTC y que continúen con acidez, después de 2 semanas deberán ser evaluados por un médico. Usar con precaución en caso de insuficiencia hepática o renal. La dosis de famo­tidina deberá ajustarse en pacientes con insuficiencia renal avanzada. Existen reportes de efectos adversos en SNC en pacientes con enfermedad renal moderada, por lo que se recomienda espaciar las dosis o administrar dosis bajas. No existen precauciones especiales en pacientes ancianos; sin embargo, en algunos ocurre disminución de la función renal. No se administre a menores de 12 años de edad, salvo que sea bajo prescripción médica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se use durante el primer trimestre del embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede causar estreñimiento. Se pueden presentar: anorexia y acufenos. Se ha reportado confusión mental, gineco­mas­tia, dolor en las mamas, disminución de la libido, ma­reo, bo­ca y piel secas; dolores articulares y musculares, dismi­nución del vello, náusea, vómito y urticaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso concomitante con depresores de la médula ósea puede aumentar el riesgo de neutropenia o de otras discrasias sanguíneas. Al aumentar el pH gástrico, el uso de famotidina puede resultar en una reducción marcada de la absorción de ketoconazol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Todos los antagonistas de los receptores H₂ pueden antagonizar el efecto de la pentagas­trina e histamina en la evaluación de la función secretora gástrica de ácido. La respuesta a la aplicación de pruebas cu­táneas con extractos de alergenos puede dar lugar a resultados falsos-negativos. Se ha reportado elevación de transaminasas en suero.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha reportado ninguna hasta el momento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Masticar 1 tableta cada 12 horas, de preferencia antes de las comidas.

Dosis máxima diaria: 4 tabletas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No hay experiencia hasta la fecha en la ingestión excesiva voluntaria. Se debe hacer monitoreo clínico y dar tratamiento de apoyo al paciente.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 10, 20, 30 y 60 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se recomienda en menores de 12 años. No exceda la dosis recomendada. No se administre
por más de 2 semanas continuas.

Hecho en México por:

LABORATORIOS LIOMONT, S. A. de C. V.

Ética Farmacéutica desde 1938

Reg. Núm. 290M2003, S. S. A.

GEAR-03360200219/6R2003