Mejorultra
Tabletas
(Ibuprofeno)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Ibuprofeno 200 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Recomendado para la
sintomatología dolorosa y emocional que acompaña a la menstruación: dolores
pélvicos, lumbosacros, irritabilidad, náuseas, etc. dolores de cabeza (tensionales
y migraña), de espalda, dentales, articulares, musculares y fiebre. Alivio
rápido y efectivo de dolores agudos e inflamación.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El ibuprofeno
es un agente antiinflamatorio no esteroideo, tiene acción analgésica, antipirética
y antiinflamatoria. Muchas de las acciones parecen estar asociadas
principalmente con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. (La
síntesis de prostaglandinas ocurre en forma gradual por un complejo de enzimas
microsómicas de distribución muy amplia).
El ibuprofeno inhibe la síntesis
de prostaglandinas en los tejidos del cuerpo por inhibición de la
ciclooxigenasa del ácido graso (llamada también sintetasa del endoperóxido de
prostaglandina). Han sido identificadas al menos dos isoenzimas,
ciclooxigenasa-1 y 2 (COX-1 y COX-2) como enzimas que catalizan la formación de
prostaglandinas. El ibuprofeno como prototipo de los agentes antiinflamatorios
no esteroideos inhibe ambas enzimas, aunque el mecanismo exacto no ha sido
claramente establecido.
Se absorbe en el tracto
gastrointestinal, aproximadamente el 80% de una dosis oral es absorbida, y la
máxima concentración plasmática ocurre de 1 a 2 horas después de la ingestión
del medicamento.
Del 90
al 99% de ibuprofeno se une a las proteínas plasmáticas y se ha encontrado que
tiene una vida media de aproximadamente 2 a 4 horas. Aproximadamente el 50 ó
60% después de su administración oral, es excretado en la orina durante las 24
horas siguientes a su administración, como metabolitos y sus conjugados. Menos
del 10% de ibuprofeno es encontrado en la orina sin cambio. El resto es
eliminado en las heces en forma de metabolitos y como medicamento no absorbido.
Los metabolitos más importantes son compuestos carboxilados e hidroxilados,
farmacológicamente inactivos. El compuesto original como sus metabolitos
desaparecen por completo después de 24 horas de la última dosis.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al ibuprofeno o a
cualquier derivado del ácido propiónico. No se debe administrar a pacientes a
quienes el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos les
provocan el síndrome de pólipos nasales, angioedema, broncospasmo, urticaria o
rinitis severa.
Se debe
administrar con precaución y bajo supervisión médica a pacientes con
hipertensión arterial, úlcera péptica, enfermedad del tracto gastrointestinal
superior, con antecedentes de asma, insuficiencia cardiaca o renal.
PRECAUCIONES GENERALES: No se use por más de 10 días para el dolor ni por más de 3
días para la fiebre sin consultar al médico.
No se
administre en niños menores de 12 años. No se deje al alcance de los niños.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su uso durante el embarazo ni la
lactancia. Está contraindicado especialmente en el último trimestre del
embarazo porque puede causar problemas en el producto o complicaciones durante
el parto.
Puede causar retraso en el
parto, incremento en el sangrado posparto, labor prolongada y efectos
cardiovasculares adversos al feto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente
síntomas de tipo gastrointestinal: Dispepsia, náusea, vómito, diarrea,
dolor epigástrico, indigestión, extreñimiento y calambres abdominales. El
ibuprofeno podría producir sangrado gastrointestinal en un grado mucho menor
que el ácido acetilsalicílico.
Aún
menos frecuentes: úlcera
péptica, mareo, dolor de cabeza, nerviosismo, prurito, disminución del apetito,
edema y retención de líquidos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se debe administrar conjuntamente con
medicamentos antihipertensivos, ni con anticoagulantes, digoxina, fenitoína,
sales de litio, ácido acetilsalicílico, bebidas alcohólicas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se han reportado alteraciones en el tiempo de
sangrado, las cuales son reversibles dentro de las 24 horas después de
descontinuar el medicamento.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se ha demostrado que ibuprofeno no tiene efecto
carcinogénico. No se han descrito efectos sobre la fertilidad. No hay evidencia
de que sea teratogénico en humanos ni en animales.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Dolor:
Una tableta cada 4 a 6 horas, sin exceder de 6 tabletas en 24 horas.
Inflamación:
Dos tabletas cada 4 a 6 horas, bajo supervisión médica.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: La
intoxicación por sobredosis de ibuprofeno generalmente produce síntomas mínimos
de toxicidad y raramente es fatal. Los síntomas reportados con más frecuencia
son: náusea, vómito, dolor abdominal, coma, estupor, mareo, letargia. También
se ha reportado bradicardia, taquicardia y dificultad para respirar. El
tratamiento consiste en la administración de jarabe de ipecacuana para inducir
el vómito o lavado (a menos que el paciente esté consciente o tenga
convulsiones) o en la administración de carbón activado. Podría ser necesario
tomar medidas para el manejo de la hipotensión, sangrado gastrointestinal y
acidosis.
PRESENTACIONES: Caja
con 12 tabletas en envase de burbuja y exhibidor con 12 y 25 envases de
burbuja con 4 tabletas cada uno.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. No se administre
durante el embarazo, lactancia, ni en niños menores
de 12 años. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en Irlanda por:
GlaxoSmithKline
Dungarvan Ltd.
Acondicionado y distribuido por:
GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 063M92, S. S. A. VI
IEAR-311155/6RM2002
