Pankreoflat®
Grageas
(Pancreatina y dimeticona)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
GRAGEA contiene:
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Pancreatina
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170 mg
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Dimeticona
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80 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 gragea.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Flatulencia y
meteorismo por digestión incompleta de los carbohidratos, meteorismo en el
embarazo, aerofagia.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La
pancreatina y la dimeticona poseen un efecto local, por lo que no se absorben;
su actividad se limita al tubo digestivo y son eliminadas en las heces. PANKREOFLAT® está elaborado según el método
“Dispert”, lográndose una elevada microdispersión que rompe las burbujas
gaseosas y facilita la eliminación del gas intestinal.
La
pancreatina favorece la hidrólisis de grasas, proteínas y azucares, facilitando
la digestión de las mismas.
La
dimeticona o dimetilpolisiloxano posee propiedades antiespumosas y repelentes
al agua, disminuyendo la tensión superficial de las burbujas de gas y causando
su coalescencia. La dimeticona permite la eliminación de burbujas de gas, aire
o espuma del tracto gastrointestinal aliviando la distensión abdominal y la
dispepsia.
CONTRAINDICACIONES: Pancreatitis aguda,
hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Hasta el momento, los estudios realizados no han producido ninguna
evidencia de reacción adversa al producto, tanto en el embarazo como en la
lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas
hipersensibles a los componentes de la fórmula se puede presentar diarrea leve,
vómito y fenómenos alérgicos cutáneos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta
el momento, no se ha presentado ningún tipo de interacción medicamentosa.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Ninguna.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la
fecha.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Dos grageas con cada comida.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A dosis muy altas, puede
presentarse diarrea de intensidad moderada que cede en forma espontánea.
PRESENTACIONES: Caja
con 30 y 60 grageas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 75850, S. S. A. IV
BEAR-316422/RM2003
