Osteomin ®
Tabletas masticables y suspensión
(Calcio)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
TABLETA masticable contiene:
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Carbonato
de calcio equivalente a
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500 mg
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de
calcio elemental
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Excipiente,
c.b.p. 1 tableta masticable.
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Cada
100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
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Carbonato
de calcio equivalente a
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6 g
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de
calcio elemental
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Excipiente,
c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Estados carenciales
en donde se requiere un aporte adicional de calcio como: embarazo, lactancia y
menopausia.
Enfermedades
caracterizadas por la pérdida acelerada de contenido mineral óseo. En niños y
adolescentes en periodos de rápido crecimiento o cuando el insumo de calcio en
la dieta es deficiente. Desórdenes de la osteogénesis o en el recambio óseo y
formación de dientes (adicionalmente al tratamiento específico).
Como
tratamiento preventivo y/o adyuvante en la osteoporosis perimenopáusica o
senil.
OSTEOMIN® es carbonato de calcio en forma de
tabletas masticables o suspensión con sabor a melón, que permite el aporte de
calcio a dosis adecuadas y por el tiempo necesario, en los casos en donde los
requerimientos de calcio se encuentran incrementados como: el embarazo y la
lactancia, evitando la pérdida de masa ósea de la madre.
OSTEOMIN® está indicado en el tratamiento de la
osteoporosis, usándose en forma simultánea con hormonales, bifosfanatos,
calcitonina, vitamina D, etcétera.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La absorción
de calcio por vía oral es aproximadamente de 30%, los mecanismos de transporte
activo operan en la porción superior del intestino delgado. La absorción de
carbonato de calcio es pH dependiente, la acidez gástrica transforma el
carbonato de calcio en cloruro de calcio que se puede combinar en el duodeno y
el yeyuno, con los iones fósforo ingeridos en los alimentos. El fosfato
insoluble que resulta se elimina por las heces. Administrado por vía oral, el
carbonato de calcio aumenta la absorción pasiva del calcio y reduce la del
fósforo, combinándose con este último. El efecto de combinación con el fósforo
se busca especialmente en pacientes con insuficiencia renal, ya que los demás
productos que se combinan con el fósforo (derivados del aluminio o del
magnesio) exponen a cierta toxicidad.
A nivel
de sangre, la administración de calcio provoca un aumento de la calcemia y una
reducción de la fosfatemia. La reducción de esta última que también disminuye
la retención intracelular del fósforo, tiene como consecuencia, a nivel del
túbulo renal, una activación de la vitamina D, lo cual propicia un aumento de
las concentraciones de calcitriol (vitamina D) circulante comparable a la que
puede obtenerse con el control de la hiperfosfatemia con derivados del
aluminio.
El
calcio se absorbe en el intestino en su forma ionizada soluble, que contempla
dos etapas: primero, captación de calcio en el polo de la mucosa y segundo, la
salida del calcio en el polo seroso del epitelio intestinal. La captación de
calcio por la mucosa está mediada por un portador y por una proteína que liga
el calcio.
La
absorción de calcio se favorece por la vitamina D y la hormona paratiroidea. La
vitamina D se metaboliza en el organismo, dando como resultado 1,25 dihidroxicolecalciferol,
éste es necesario para el transporte activo de calcio en el intestino; la
excreción de calcio se lleva a cabo por el riñón. La hormona paratiroidea
estimula la reabsorción de calcio a nivel renal. El calcio endógeno y el
ingerido en la dieta o como suplemento de calcio se excreta por las heces.
La
absorción de calcio disminuye con la edad y con la depleción estrogénica en la
menopausia. Aumenta en 10 a 30 % cuando se toma con los alimentos. El calcio no
absorbido se elimina por las heces, saliva, bilis, jugo pancreático y
secreciones de glándulas intestinales,
por la orina y el sudor. En la lactancia, se excreta en la leche cantidades de
hasta 34 mg de calcio/100 ml de
leche.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula, hipercalcemia, hipercalciuria grave, insuficiencia
renal grave, cálculos renales, tumores descalcificantes, hipoparatiroidismo,
pacientes con alteraciones cardiacas o con tratamientos con digitálicos.
PRECAUCIONES GENERALES: Su uso a largo plazo
deberá ser bajo vigilancia médica. Usar cuidadosamente en pacientes con
inmovilización severa, por ejemplo, paraplejía y pacientes con historia de
formación de cálculos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
OSTEOMIN® está indicado
durante el embarazo y lactancia, donde se encuentran aumentados los
requerimientos diarios de calcio.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raras veces
flatulencia, diarrea o constipación.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Cuando se administre con tetraciclina, fenotiacina o fluoruros debe haber un
intervalo de tres horas en la administración. La absorción de calcio puede
disminuir con la ingesta simultánea de algunos alimentos como espinacas,
productos lácteos, salvado y otros cereales. Antiácidos que contengan magnesio.
En
pacientes que tomen digitálicos puede aumentar el riesgo de arritmias
cardiacas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Determinación de calcio total.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCIONGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han
reportado.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos
y niños: 1 tableta masticable o 10 ml de suspensión al día.
Embarazo
y lactancia: 1 a 2 tabletas masticables o 10 a 20 ml de suspensión al día.
Perimenopausia,
menopausia y osteoporosis de 2 a 3 tabletas masticables o de 20 a 30 ml de
suspensión al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Reacciones gastrointestinales (sólo en pacientes
que reciben también altas dosis de vitamina D), los síntomas se manifiestan
como inapetencia, náusea, vómito, constipación y dolor abdominal, debilidad
muscular, poliuria, sed, somnolencia y confusión, en casos graves arritmias
cardiacas y coma. El tratamiento consiste en retirar la medicación y en casos
graves administrar una solución intravenosa de cloruro de sodio, diuresis
forzada y administrar fosfato oral.
PRESENTACIONES:
Caja con
28 tabletas masticables.
Caja con
frasco con 250 ml de suspensión.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No
se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su
médico. Literatura
exclusiva para médicos
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 399M94 y 130M96, S. S. A. VI
IVAR-114043/RM2002 y KVAR-315204/RM2002
IPPA-Familia: Núm. de entrada 03310102458
