Nebacetina®
Polvo y ungüento
(Neomicina, bacitracina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
POLVO
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Sulfato de neomicina equivalente
a
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2.933
mg
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de neomicina
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Bacitracina
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250
U.I.
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Excipiente, c.b.p. 1 g.
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UNGÜENTO
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Sulfato de neomicina equivalente
a
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2.933
mg
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de neomicina
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Bacitracina
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250
U.I.
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Excipiente, c.b.p. 1 g.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento local de infecciones por gérmenes grampositivos
y/o gramnegativos localizadas en piel y mucosas.
Piodermitis.
Impétigo.
Eccemas infectados.
Úlceras por decúbito.
Quemaduras leves.
Heridas traumáticas y quirúrgicas leves.
Úlceras varicosas.
Furúnculos y abscesos abiertos.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: La NEBACETINA®
posee una acción sinérgica contra gérmenes grampositivos y gramnegativos.
La neomicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio
espectro, actúa inhibiendo la síntesis proteica de las bacterias por
interferencia con la fijación de los ácidos ribonucleicos para aminoacil
transferencia de las bacterias (ARNt) a la subunidad ribosomal 30S, mientras que
la bacitracina actúa inhibiendo la segunda etapa de la síntesis de la pared
celular bacteriana.
La neomicina se absorbe poco en el tracto gastrointestinal y
es excretada por el riñón, al igual que los otros aminoglucósidos. Una dosis
oral de 3 g produce una concentración plasmática máxima de sólo 1 a 4 µg/ml.
Cerca de 97% de una dosis oral de neomicina escapa de la
absorción y se elimina sin modificaciones con las heces. La bacitracina
pertenece a un grupo de antibióticos polipeptídicos que actúan como bacteriostáticos
o como bactericidas dependiendo de la concentración.
El metabolismo de la bacitracina no se ha aclarado
completamente dado su estructura péptica, se puede saber debido a las
peptidasas de la sangre, se descompone en compuestos pépticos y monoaminoácidos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula.
No deberá aplicarse en lesiones de la piel producidas por
hongos, varicela o vacunas.
Debido al potencial ototóxico y nefrotóxico conocido del
sulfato de neomicina, no se recomienda el empleo de grandes cantidades de
NEBACETINA® en superficies
extensas por periodos prolongados en presencia de factores que favorezcan la
absorción sistémica del producto.
PRECAUCIONES GENERALES:
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal NEBACETINA® deberá emplearse con precaución.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El uso de este producto durante el
embarazo queda bajo criterio del médico tratante, una vez que haya valorado el
factor riesgo/beneficio.
No existe información respecto a la excreción del fármaco
activo o de sus metabolitos en la leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Las reacciones de hipersensibilidad como resultado de la
aplicación tópica de bacitracina son infrecuentes.
Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, en
especial erupciones cutáneas, en 6% a 8% de los pacientes que utilizan
aplicaciones tópicas de neomicina.
Como con otros antibióticos, su empleo prolongado puede
ocasionar el crecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los esteroides disminuyen la acción
de los antibióticos.
Pueden ocurrir reacciones cruzadas con otros antibióticos
aminoglucósidos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El uso de antibióticos
previo a la toma de frotis y cultivo puede dar como resultado falsos negativos.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Se desconocen.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.
Previo aseo del área afectada aplicar una capa delgada de
NEBACETINA® Polvo o Ungüento
dos o tres veces al día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe información disponible sobre la
ingestión accidental de NEBACETINA®.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco de vidrio transparente conteniendo 5 g de polvo.
Caja con tubo de aluminio conteniendo 5 g de ungüento.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese bien cerrado el frasco. Consérvese
a una temperatura no mayor de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta
requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Según fórmula de:
ALTANA Pharma, AG, Alemania
Regs. Núms. 542M97 y 78484, S. S. A.
KEAR-313554/RM2002 y KEAR-313553/RM2002
IPPA-Familia: Núm de entrada: 03310102455
