Mestinon®
Tabletas
(Piridostigmina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Bromuro de piridostigmina 60 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Parasimpaticomimético. Indicado en el tratamiento
de la miastenia gravis (antídoto para bloqueadores musculares no despolarizantes).
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Se absorbe por el tracto gastrointestinal en baja
proporción. Su inicio de acción es entre 30 a 45 minutos, con una duración de 3
a 6 horas. Por su estructura de amonio cuaternario, a dosis bajas o moderadas,
no atraviesa la barrera hematoencefálica. La vida media es de 4 horas, 80 a 90%
se elimina por vía renal como fármaco activo y 7 metabolitos. Las concentraciones
plasmáticas efectivas son de 50-100 mg/ml.
MESTINON® posee propiedades
colinérgicas, es un inhibidor de la colinesterasa. (Enzima presente en las
sinapsis colinérgicas y en la placa neuromuscular que cataboliza a la
acetilcolina). Su acción se distingue de otros inhibidores porque comienza más
lentamente, se mantiene de manera uniforme por un tiempo más prolongado y
disminuye gradualmente.
MESTINON® es particularmente
conveniente para el tratamiento de la miastenia gravis y para la neutralización
del bloqueo neuromuscular producido por bloqueadores no despolarizantes como
la galamina o pancuronio.
CONTRAINDICACIONES:
No se utiliza en presencia de obstrucción mecánica del intestino o de las
vías urinarias, pacientes hipersensibles a los anticolinesterásicos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El uso de anticolinesterásicos
durante el embarazo, puede ocasionar irritabilidad uterina e inducir trabajo de
parto prematuro cuando se administran estos fármacos por vía intravenosa.
Se ha reportado que pasa a la leche
materna y atraviesa la barrera placentaria.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: MESTINON® por su acción
parasimpaticomimética, provoca lagrimeo, ptialismo, diaforesis, cólicos
abdominales, náusea, vómito, producción excesiva de secreciones bronquiales,
diarrea, bradicardia, hipotensión arterial, espasmos y fasciculaciones
musculares, y miosis.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Administrado con anticolinérgicos
potencian su efecto.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se
han reportado.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Debe utilizarse con precaución en pacientes con
epilepsia, asma bronquial, bradicardia, oclusión coronaria reciente, vagotonía,
hipertiroidismo, arritmias cardiacas o úlcera péptica. Deben evitarse grandes
dosis en pacientes con megacolon o motilidad gastrointestinal disminuida, ya
que puede acumularse el fármaco y resultar tóxico cuando la motilidad se
recupera.
Se recomienda usar las dosis
mínimas para el logro del efecto terapéutico.
Por su eliminación renal en
pacientes con insuficiencia renal debe reducirse la dosis. En general la
dosificación debe ajustarse basándose en la respuesta al tratamiento.
Hasta el momento, no se ha reportado patología alguna
relacionada con carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la
fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Neurología:
Miastenia gravis: 1 a 3
tabletas, 2 a 4 veces al día.
La acción de MESTINON® es corta y por lo tanto debe
administrarse cada 3 ó 4 horas. Las dosis son muy variables y dependen de la
gravedad de los síntomas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En ocasiones el uso
excesivo de MESTINON® puede producir crisis colinérgicas.
Para contrarrestar el efecto de
sobredosificación accidental, se recomienda la administración de atropina
intramuscular.
PRESENTACIÓN: Caja
con frasco con 20 tabletas de 60 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Su uso durante el embarazo,
queda bajo responsabilidad del médico.
Literatura exclusiva para médicos.
Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada
a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN
Farmacéutica, S. A. de C. V.
Hecho en México por:
ICN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 44564, S. S. A.
EEAR-102487/99
