Konaderm®
Polvo al 2%
(Ketoconazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada
100 g de POLVO contienen:
Ketoconazol 2
g
Excipiente,
c.b.p. 100 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento tópico
de dermatomicosis por dermatófitos, levaduras y otros hongos, como tiña cruris,
tiña pedis o interdigital. Tratamiento adyuvante de la terapéutica
sistémica en casos más severos o extensos. Profilaxis diaria aplicada
cotidianamente en los pies, calzado y calcetines.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
KONADERM®
es activo contra los dermatófitos de los géneros Trichophyton, Microsporum
y Epidermophyton, y levaduras como Candida albicans. No
existe hasta el momento evidencia de resistencias micóticas.
KONADERM®
ocasiona cambios en la pared celular y deterioros intracelulares así como
alteraciones en la síntesis del ergosterol, que conducen a su efecto
fungistático y fungicida. KONADERM® también ofrece un efecto antiinflamatorio
local por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
La
aplicación tópica de KONADERM® Polvo no genera concentraciones plasmáticas del
principio activo, por lo que se considera no absorbible. El ketoconazol se
adhiere a la superficie de la piel y penetra a la capa córnea, de donde se
desprende posteriormente con la descamación de las células cornificadas.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al
principio. Dado que su fórmula no contiene sulfato de sodio, como las cremas,
KONADERM® Polvo reduce el riesgo de hipersensibilidad y alergias.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La evidencia clínica y experimental disponible hasta el momento, así como el
hecho de no absorberse a nivel sistémico hace posible su aplicación durante el
embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Ocasionalmente puede presentar sensación de irritación
local sin que ello implique necesariamente efectos de sensibilización.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna de significado clínico.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la
fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Debe evitarse la aplicación de KONADERM® Polvo en mucosas o
en piel lacerada. Tener cuidado de que no llegue a caer en los ojos. En
estudios in vitro e in vivo, administrado por vía oral, no se han
observado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis. Tampoco se
han observado efectos sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Aplicar KONADERM® Polvo tópicamente sobre la piel
afectada, espolvoreando suficientemente para cubrir el área 2 ó 3 veces al día.
El tratamiento debe prolongarse 5 días después de la desaparición
de los síntomas. Igualmente en el caso de utilizarse como adyuvante de
terapéutica sistémica.
Como profiláctico de la tiña de los pies, debe aplicarse
después del baño, espolvoreando en los pies secos, calcetines así como en el
calzado antes y después de usarlo.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado hasta
la fecha.
PRESENTACIÓN: KONADERM®
Polvo al 2% se presenta en frasco con 60 g.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en
lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada
a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN
Farmacéutica, S. A. de C. V.
Hecho en México por:
ICN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 368M94, S. S. A.
AEA-33175/96
