ICN farmacéutica, s.a. de c.v.

Calz. Ermita Iztapalapa Núm. 436
Col. Mexicaltzingo, Deleg. Iztapalapa
09080 México, D. F.
Tels.: 5582-1336 y 5670-0640

K-50^®                          

Solución inyectable

(Vitamina K)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y prevención de la hipoprotrombinemia y deficiencia de factores de la coagulación dependientes de vitamina K₃. Deficiencia de absorción y síntesis de vitamina K₃ por síndromes de mala absorción, antibioticoterapia, diarrea prolongada, ictericia obstructiva, resección intestinal. Hi­po­protrombinemia secundaria a salicilatos, sulfona­mida. Intoxicación por anticoagulantes cumarínicos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La vitamina K₃ es indispensable en la síntesis hepática de factores de la coagulación II, VII, IX y X. La administración intramuscular produce efectos en 1 ó 2 horas; por vía intravenosa puede ser más rápida. Atraviesa la barrera placentaria. Su eliminación es biliar.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad. Deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Durante el último trimestre del embarazo puede favorecer la ictericia del recién nacido. Se desconoce si pasa a la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración I.V. puede causar enrojecimiento de la cara y diaforesis; I.M. puede ocasionar dolor y formación de nódulos en el sitio de aplicación. Puede desarrollarse hipersensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Revierte los efectos anticoagulantes de los cumarínicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede interferir con determinaciones de esteroides en orina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En neonatos puede ocasionar hiperbilirrubinemia y anemia hemolítica. No se ha descrito potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Una ampolleta intramuscular (I.M.) o intravenosa (I.V.) cada 24 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han documentado.

PRESENTACIÓN: Caja con una ampolleta de 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente entre 15°C y 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Su uso durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

Si quiere una información más amplia, puede ser soli­citada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN Farmacéutica, S. A. de C. V.

Hecho en México por:

Laboratorios Grossman, S. A.

Para:

ICN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 40041, S. S. A.
IEAR-205723/RM2000