Espaven
pediátrico®
Suspensión gotas
(Dimeticona)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SUSPENSIÓN contiene:
Dimeticona 100 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
Cada ml equivale a 22 gotas.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de la dispepsia transitoria
del lactante, ocasionada por aerofagia. Flatulencia, meteorismo y distensión
abdominal infantil.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La dimeticona es una mezcla de dimetilpolisiloxano
y óxido de silicio, polímeros altamente inertes.
Cuenta con una propiedad tensoactiva antiespumosa mediante
una acción directa sobre la tensión superficial de las burbujas mucogaseosas,
responsables de la retención de gases a nivel gastrointestinal, permitiendo la
desintegración y evitando la formación de tales burbujas, conduciendo a un
efecto carminativo y antiflatulento.
La dimeticona es fisiológicamente inerte y no se absorbe
por el tracto gastrointestinal. No interfiere con la secreción gástrica, ni con
la absorción de nutrientes.
Después de su administración oral, se elimina sin cambios en
las heces.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
al principio activo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: La dimeticona es atóxica y no se han reportado efectos
secundarios.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se han identificado y por su carácter no
absorbible no puede existir interacción con fármacos sistémicos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han documentado.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Carece de estos
efectos.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis pediátrica se basa principalmente
en la severidad de los síntomas.
En menores de 2 años: Es de
5 a 9 gotas (23 a 41 mg), de 4 a 8 veces al día, antes de cada tetada o el
biberón sin pasar de 330 mg/día.
Para los niños entre 2 y 12
años: Es de 10 a 22 gotas (45 a 100 mg), antes de cada alimento y al
acostarse, sin exceder de 500 mg/día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se
considera la posibilidad de efectos tóxicos por sobredosifi-
cación.
PRESENTACIÓN:
Frasco gotero con 30 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C. Agítese antes de usarse.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al
alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
ICN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 57323,
S. S. A.
KEAR-308688/RM2000
