Espaven
enzimático®
Grageas con capa entérica
(Pancreatina, extracto de bilis
de buey, dimeticona y celulasa)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada GRAGEA contiene:
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Pancreatina al 1:100
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130
mg
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Dimeticona
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40
mg
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Extracto seco de bilis de buey
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25
mg
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Celulasa obtenida del Aspergillus
niger
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5
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 gragea.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Dispepsia por exceso de ingestión de alimentos,
deficiencias enzimáticas absolutas o relativas. Esteatorrea por mala absorción.
Prevención del colon irritable. Meteorismo y flatulencia posprandial.
Insuficiencia pancreática. Digestión de grasas deficiente.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El contenido en pancreatina proporciona los
componentes enzimáticos para la degradación de proteínas, carbohidratos y
grasas, estas últimas previamente emulsificadas por las sales biliares del
extracto de bilis de buey.
Actúa como tratamiento
complementario o de reemplazo para un adecuado proceso digestivo de absorción.
La dimeticona actúa disminuyendo
la tensión superficial del moco gastrointestinal, evitando la retención de
gases, así como la flatulencia y meteorismo que acompañan la fermentación por
indigestión.
La celulasa, enzima obtenida del Aspergillus
niger, hidroliza la celulosa, misma que puede exacerbar la actividad
intestinal y la agudización de colon irritable.
No se han estudiado sus características
farmacocinéticas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: Pacientes que sean hipersensibles a los componentes de la
fórmula.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han establecido.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: A dosis excesivas puede ocasionar diarrea. Puede generarse
hipersensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se han documentado.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No existen.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han observado.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: 1 ó 2 grageas después de cada alimento.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha documentado.
PRESENTACIÓN: Caja
con 50 grageas con capa entérica.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al
alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
ICN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 58177,
S. S. A.
IEAR-208175/RM2001
