Espaven
alcalino®
Suspensión y tabletas masticables
Bajo contenido de sodio
(Hidróxido de aluminio,
magnesio y dimeticona)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
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Hidróxido de aluminio
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4 g
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Hidróxido de magnesio
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4 g
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Dimeticona
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1 g
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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Cada TABLETA MASTICABLE contiene:
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Gel de hidróxido de aluminio
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desecado equivalente a
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300 mg
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de hidróxido de aluminio
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Hidróxido de magnesio equivalente a
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50 mg
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de óxido de magnesio
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Dimeticona
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40 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiácido y antiflatulento, en hiperacidez por enfermedad ácido péptica,
dispepsia, gastritis, esofagitis, úlcera gástrica y duodenal.
Por su bajo contenido de sodio, está indicado aún en
pacientes con dieta hiposódica, como los hipertensos, cardiópatas y
cirróticos.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: ESPAVEN ALCALINO® Suspensión y Tabletas es un
antiácido antiflatulento no absorbible, cuya formulación balanceada a base de
aluminio, magnesio y dimeticona, con bajo contenido de sodio y agradable sabor
menta, proporciona alivio inmediato y sostenido de la sintomatología por
hiperacidez gástrica, esofágica y/o duodenal y exceso de gases. Eleva el pH
gastroduodenal y reduce la hiperacidez por un efecto neutralizante sobre el
ácido clorhídrico, en forma inmediata por el hidróxido de magnesio y sostenida
por el hidróxido de aluminio.
Inhibe la actividad proteolítica de la pepsina, por la
elevación del pH. Adicionalmente, la dimeticona evita la retención gaseosa y
por lo tanto la distensión gástrica, factor estimulante de la secreción ácida.
A diferencia de fórmulas convencionales que contienen
cantidades importantes de sodio, ESPAVEN ALCALINO® bajo en sodio suspensión y
tabletas, contiene cantidades prácticamente nulas por abajo de 0.7 mg (0.03
mEq)/ml de suspensión o tabletas, que permite administrarlo sin restricciones
en los pacientes bajo régimen hiposódico, proporcionando una eficaz actividad
antiácida neutralizante.
El hidróxido de aluminio reacciona con el ácido clorhídrico
originando agua y cloruro de aluminio, que se absorbe sólo del 17 al 30% y se
elimina totalmente por vía urinaria, el resto no absorbido se elimina por
heces.
El hidróxido de magnesio reacciona originando agua y cloruro
de magnesio, éste se absorbe sólo del 15 al 30%, para eliminarse por vía renal
y el resto no absorbido se elimina en heces. La dimeticona no se absorbe, se
excreta en heces sin cambios.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, aclorhidria,
insuficiencia renal severa aguda o crónica y alcalosis metabólica.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede aparecer diarrea o constipación.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: La administración concomitante con tetraciclinas
puede reducir la absorción de éstas. Puede incrementar la absorción de
digoxina, diazepam e indometacina. Incrementa la excreción de salicilatos.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Modifica el pH urinario.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se conocen.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Una cucharada (10 ml) de suspensión o
masticar 2 a 3 tabletas, 1 y 3 horas después de cada comida y antes de acostarse.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Puede
ocasionar las manifestaciones propias de hipermagnesemia, hipofosfatemia e
hipercalciuria.
PRESENTACIONES:
Frasco con 360 ml de suspensión
sabor menta.
Caja con 50 tabletas masticables
sabor menta.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Suspensión: Consérvese el frasco bien tapado,
a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Tabletas: Consérvese a
temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada
a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN
Farmacéutica, S. A. de C. V.
Hecho en México por:
ICN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 70378, 57741, S. S. A.
LEAR-109061/GRM2000 y CEAR-110636/RM2002
