Cicloferon®
Tabletas, suspensión, crema
y solución spray
(Aciclovir)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Aciclovir
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200 y 400 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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Cada 100 g de CREMA contienen:
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Aciclovir
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5 g
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Excipiente, c.b.p. 100 g.
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Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
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Aciclovir
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4 g
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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Cada 100 ml de SOLUCIÓN SPRAY contienen:
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Aciclovir
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5 g
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiherpético.
Para el tratamiento de los episodios iniciales y el manejo
de los cuadros recurrentes de: herpes genital, herpes simple, herpes zoster,
varicela, herpes simple labial, aun en pacientes inmunocomprometidos.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: El aciclovir se absorbe parcialmente en el
intestino, siendo el promedio de las concentraciones plasmáticas máximas en
estado de equilibrio (Cmáx) de 3.1 mMol (0.7 mg/ml) y el de los niveles
plasmáticos (Cmín) de 1.8 mMol (0.4 mg/ml). Su vida media plasmática después de
su administración intravenosa es de aproximadamente 2.9 horas, y en su mayoría
se excreta sin cambios por el riñón.
La depuración renal es sustancialmente mayor que la
depuración de creatinina, lo que indica que la secreción tubular además de la
filtración glomerular, contribuye importantemente a la eliminación del
fármaco. Cuando es administrado una hora después de 1 gramo de probenecid, su
vida media y el área bajo la curva se prolonga en 18 y 40% respectivamente.
En los niños mayores de un año, los niveles medios de Cmáx y
Cmín se pudieron observar cuando se sustituyó una dosis de 250 mg/m2 por 5 mg/kg, y una dosis de
500 mg/m2 por 10 mg/kg.
La vida media plasmática promedio en pacientes con
insuficiencia renal crónica fue de 19.5 horas.
El aciclovir es un nucleótido sintético análogo de las
purinas que posee una actividad inhibitoria tanto in vivo como in
vitro en contra de los virus humanos del herpes simple, incluyendo el
herpes simple (VHS) tipo 1 y 2, el virus de la varicela zoster (VVZ), el virus
de Epstein-Barr (VEB) y el citomegalovirus (CMV). La enzima timidinocinasa
(TK) que se encuentra en las células normales no infectadas, no utiliza el
aciclovir como sustrato, por lo cual la toxicidad en las células huésped de los
mamíferos es muy baja; sin embargo, la enzima celular TK codificada por el VHS,
VVZ y VEB, convierten al aciclovir en monofosfato, que posteriormente se
convierte en difosfato y finalmente en trifosfato, que es el que interfiere con
la polimeraza del ADN viral e inhibe la replicación del DNA viral dando como
resultado la terminación de la cadena, siguiendo su incorporación en el DNA
viral.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al aciclovir, estados de deshidratación severa, daño
renal preexistente o alteraciones neurológicas secundarias a tratamientos con
citotóxicos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Hasta el momento, no
existen daños suficientes del uso de aciclovir durante el embarazo, por lo
tanto se debe evaluar el beneficio del tratamiento contra el potencial riesgo
que representa para el producto en desarrollo. Se ha detectado la presencia de
aciclovir en la leche materna y por lo tanto deberán tomarse precauciones para
su administración durante la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado algunas reacciones
exantemáticas que remiten en forma espontánea cuando se suspende el medicamento
así como malestar generalizado, fiebre, cefalea, diarrea, náuseas, mareo,
somnolencia y en ocasiones confusión, alucinaciones, mialgias, alopecia y
prurito.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso concomitante con probenecid
prolonga la vida media del aciclovir y aumenta el potencial de toxicidad sobre
el SNC. El interferón y metrotrexato pueden favorecer la aparición de
alteraciones neurológicas. En pacientes con daño renal, se debe evaluar su uso
concomitante con medicamentos nefrotóxicos. Con el uso tópico de aciclovir,
hasta la fecha no se han reportado.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Cuando se administra
por vía sistémica, se puede observar ocasionalmente una discreta elevación en
los niveles séricos de creatinina y BUN. Con el uso tópico hasta el momento no
se han reportado.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: En estudios realizados en animales de experimentación
a largo plazo y con dosis muy superiores a las terapéuticas en los humanos,
hasta el momento no se ha reportado ningún tipo de efecto.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tabletas y suspensión: Oral.
Adultos:
Herpes genital: 1 tableta
de 200 mg o 5 ml cada 4 horas durante 7 a 10 días.
En infecciones recurrentes:
1 tableta de 200 mg o
5 ml cada 4 horas durante 7 días.
Como tratamiento crónico: 1
tableta de 400 mg o
10 ml cada 12 horas durante 12 meses.
Como terapia intermitente: 1
tableta de 200 mg o
5 ml cada 4 a 8 horas durante 5 días.
Herpes simple mucocutáneo: 1
tableta de 200 mg o 5 ml cada 4 horas durante 7 a 10 días.
En casos graves o pacientes
inmunocomprometidos: 1 tableta de 400 mg o 10 ml cada 4 horas durante 7 a 10
días.
Herpes zoster y varicela: 2
tabletas de 400 mg o 20 ml cada 4 horas durante 7 a 10 días.
El tratamiento se debe iniciar
dentro de las primeras 24 horas en que aparecen los síntomas.
Niños:
Varicela:
De 12 años y mayores o con peso
superior a 40 kg: 2 tabletas de 400 mg o 10 ml, cada 6 horas durante 7
días.
De 2 a 11 años: 20 mg/kg de peso cada 6 horas durante
5 a 7 días hasta 800 mg por dosis, cada 6 horas durante
5 días consecutivos.
Cada 10 ml contienen 400 mg de
aciclovir.
La dosis en niños menores de 2 años
no se ha establecido; sin embargo, la poca toxicidad en pacientes pediátricos
permite recomendar dosis hasta de 3,000 mg/m2/día
y
80 mg/kg/día.
Crema: Uso cutáneo.
Aplicar con un isopo sobre las
lesiones 5 veces al día durante 7 a 10 días. Es importante el aseo de las manos
antes y después de aplicar la crema.
Solución spray: Uso cutáneo.
En adultos y niños mayores de 12
años: 1 atomización en la lesión 5 veces al día durante 5 a 7 días.
Si no hay remisión de las lesiones
durante los primeros
7 días de tratamiento, se deberá continuar durante otros
5 días.
Aplicar suficiente cantidad para
cubrir todas las lesiones adecuadamente.
Es recomendable asociar a la
aplicación tópica, la administración oral para un mejor efecto sistémico.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Aun a dosis
de 5 g por vía oral, es poco probable que se presenten efectos tóxicos, y hasta
el momento no se han reportado casos de ingestiones superiores. La hemodiálisis
es un recurso importante que puede remover hasta 60% de la dosis administrada.
PRESENTACIONES:
Caja con 25 tabletas de 200
mg.
Caja y/o frasco con 35 tabletas de
400 mg.
Frasco con 60 ml y vaso dosificador
(graduado a 2.5, 5, 7.5 y 10 ml).
Frasco con 125 ml y vaso
dosificador (graduado a 2.5, 5, 7.5 y 10 ml) (10 ml equivalen a 400 mg de
aciclovir).
Caja con tubo de 10 g al 5%.
Caja con tubo de 5 g al 5%.
Caja con frasco atomizador con 50
ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
25°C y en lugar seco.
Mantenga el frasco y el tubo bien
cerrados.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No
se deje
al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. No se administre durante el
embarazo y la lactancia. Crema y Solución
spray: sólo uso externo.
Hecho en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S. A. de C.V.
Ética Farmacéutica desde 1938
Regs. Núms. 024M88, 050M97,
236M93,
088M93, 586M2000, S. S. A.
Aviso S.S.A. Núm. de entrada
05MA01-201768
®Marca registrada
