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DEF50 / MÉXICO 2004
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ICN farmacéutica, s.a. de c.v.

Calz. Ermita Iztapalapa Núm. 436
Col. Mexicaltzingo, Deleg. Iztapalapa
09080 México, D. F.
Tels.: 5582-1336 y 5670-0640


 

INFORMACIÓN REVISADA

Espaven®               

Tabletas

(Dimeticona)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Dimeticona

40 mg

Pantotenato de calcio

50 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Flatulencia, meteorismo, distensión abdominal, dispepsia. Tránsito intestinal lento, flatulencia posparto o posquirúrgica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La dimeticona es un silicón inerte, con una propiedad tensioactiva que disminuye la tensión superficial de las burbujas mucogaseosas, responsables de la retención de gases, permitiendo así su desintegración y evitando su formación, originando un efecto carminativo y antifla­tulento. El pantotenato de calcio favorece la peristalsis gastroin­testinal. La dimeticona es fisiológicamente inerte y no se absorbe por el tracto gastrointestinal. No altera las secreciones ni la absorción de nutrientes. Después de su administración oral se elimina sin cambios en las heces.

El pantotenato de calcio se absorbe y se distribuye como coenzima A. Se elimina por orina 70% y en heces 30%.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado efectos secundarios pero son posibles reacciones de hipersensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han identificado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han documentado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Carece de estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 1 ó 2 table­tas después de cada comida (3 veces al día).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se considera la posibilidad de efectos tóxicos por sobredosificación.

PRESENTACIÓN: Caja con 24 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C, y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN Farmacéutica, S. A de C. V.

Hecho en México por:

ICN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 57219, S. S. A.

GEAR-306206/RM2002