ICN farmacéutica, s.a. de c.v.

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Eldoquin^®             

Crema al 2 y 4%

(Hidroquinona)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Agente desmelanizante tópico en el tratamiento de hipercromías para uso nocturno. El uso tópico reduce gradualmente la hiperpigmentación en condiciones como cloasma, hipercromías residuales en procesos inflamatorios, fotosensibilización medicamentosa por sustancias químicas y cosméticos, lentigo senil y efélides (pecas).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La aplicación tópica de hidroquinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos ni despig­menta­ción permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1 a 4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la hidro­qui­­nona. No existe información disponible de su absorción, distribución y eli­minación.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes alérgicos a la hidroquinona.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se desconoce si el uso tópico de hidroquinona en mujeres embarazadas puede causar daño fetal, y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna, por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo, empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia.

No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se desconocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas y posterior al afeitado. Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro previo al tratamiento y evaluar 24 horas después. La presencia de eritema no es contraindicación de su uso; sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto.

La exposición directa a los rayos solares puede revertir el efecto despigmentante, por lo que la exposición innecesaria debe evitarse durante el tratamiento y su uso se restringe a horarios nocturnos.

La seguridad y eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años, no se ha establecido. No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidroquinona tópica y los efectos sobre la fertilidad tampoco se conocen.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Debe administrarse por la noche tópicamente por vía cutánea, aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada, sin rebasar los límites de la misma. La extensión de área a tratar, no debe exceder del equivalente a la superficie de cara y cuello, o bien, de manos y brazos. La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de aplicación continua, no se observan efectos despigmentantes, debe reevaluarse al paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han documentado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica, únicamente se han observado hiperemia y ardor transitorio, la ingestión de 300-500 mg diarios de hidroquinona durante 3-5 meses, no ha mostrado efectos adversos.

La ingesta de dosis únicas orales de 5-12 g ha ocasionado efectos similares a la sobredosis de fenol, como son convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.

PRESENTACIONES: Caja con tubo con 15 y 30 g de crema al 2 y 4%.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien cerrado y a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN Farmacéutica, S. A. de C. V.

Hecho en México por:

ICN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 525M89, S. S. A.

JEAR-03361201413/RM2003