Lentopenil*
Suspensión inyectable
Antibiótico betalactámico bactericida
(Benzatina bencilpenicilina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada frasco ámpula contiene:
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Bencilpenicilina benzatínica
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equivalente a
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600,000
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1’200,000
U
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de bencilpenicilina
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Cada ampolleta contiene:
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Agua inyectable
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3
ml
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5
ml
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Lentopenil* está indicado en el
tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
penicilina como son: infecciones estreptocócicas, infecciones de tracto
respiratorio superior, sífilis, gonorrea y profilaxis de la fiebre reumática.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Su mecanismo de
acción lo ejerce inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana, con lo
cual se consigue su estallamiento. Es altamente activo sobre estreptococos de
los grupos A, B, C, G, L y M, neumococos y estafilococos no productores de
penicilinasas, así como Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheriae,
Bacillus anthracis, Clostridium, Actinomyces bovis, Streptobacillus
moniliformis, Listeria y Leptospira. Treponema pallidum es altamente
sensible a la acción de Lentopenil*.
Lentopenil*
es la benzatina bencilpenicilina o penicilina G benzatínica, de acción
prolongada para evitar su rápida eliminación y por tanto, mantener niveles
séricos terapéuticos prolongados.
Lentopenil* se administra por vía
intramuscular y se absorbe lentamente proporcionando niveles constantes durante
un largo periodo. Su concentración sérica máxima se observa en las primeras 24
horas después de su aplicación y la duración promedio de actividad
antimicrobiana demostrable en el plasma es de 26 días. Se distribuye
ampliamente en todos los tejidos y se elimina por secreción tubular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. El producto contiene
penicilina, por lo que los pacientes con antecedentes de alergia a esta
sustancia no deben recibir Lentopenil*. Asimismo,
existe evidencia clínica y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las
penicilinas y otros antibióticos betalactámicos, incluyendo aminopenicilinas
(ampicilina, amoxicilina), carboxipenicilinas (carbenicilina, ticarcilina),
acilureidopenicilinas, cefalosporinas, cefamicinas, monobactámicos (aztreonam)
y carbapenemas (imipenem).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existe evidencia en estudios adecuados y
controlados utilizando penicilina en mujeres embarazadas, por lo que el
medicamento deberá usarse durante el embarazo sólo cuando los beneficios
justifiquen los posibles riesgos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración intramuscular de las
penicilinas se asocia frecuentemente a dolor en el sitio de la aplicación. Al
igual que otros betalactámicos, pueden presentarse reacciones de
hipersensibilidad o alérgicas, incluyendo rash cutáneo, urticaria, eritema
multiforme, dermatitis exfoliativa, anafilaxia, angioedema, broncospasmo,
laringospasmo e hipotensión. Si ocurre una reacción de hipersensibilidad severa
durante la terapia con penicilina, debe descontinuarse inmediatamente el
medicamento e instalar la terapia adecuada.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La excreción urinaria de las penicilinas
disminuye cuando se utiliza probenecid, asimismo los niveles séricos de Lentopenil* se prolongan e incrementan
con esta sustancia.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han detectado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La penicilina debe usarse con precaución en
individuos con antecedentes de alergias. Lentopenil*
carece de efectos teratogénicos, mutagénicos, carcinogénicos o sobre la
fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Infecciones
estreptocócicas, amigdalitis, faringitis, escarlatina, impétigo, erisipela:
Niños
menores de 6 años: 600,000 U una sola aplicación.
Adultos
y niños mayores de 6 años: 1’200,000 U una sola aplicación.
Profilaxis
de la fiebre reumática: 600,000-1’200,000 U cada 3 semanas.
Infecciones
venéreas:
Sífilis
reciente: 2’400,000 U una sola aplicación.
Sífilis
tardía: 2’400,000 U cada 7 días (4 dosis).
Debe
administrarse por vía intramuscular profunda.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: La toxicidad
de las penicilinas es mínima. No se ha informado respecto a la presencia de
casos de sobredosis con este producto.
PRESENTACIONES: Se
presenta en caja con frasco ámpula conteniendo polvo con 600,000 y
1’200,000 U de bencilpenicilina benzatínica y una ampolleta con 3 ml y 5 ml de
diluyente.
Clave
CBSS Núm. 1925: Benzatina bencilpenicilina 1’200,000 U.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
en lugar fresco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere
receta médica. Literatura exclusiva para médicos.
LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.
Reg. Núm. 47619, S. S. A.
CEAR-401554/RM2000
